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Regolamento (CE) 1223/2009 · Regolamento cosmetici UK

La tua Persona responsabile per cosmetici e fragranze in UE e UK.

Nessun cosmetico può essere venduto nell'UE o nel Regno Unito senza una Persona responsabile stabilita lì. Mettiamo il nostro nome e indirizzo sulla tua etichetta, custodiamo il tuo fascicolo informativo sul prodotto e rispondiamo alle autorità — così i tuoi profumi, skincare e make-up possono andare in vendita.

Da €690 / anno per un massimo di 5 prodotti Tutti i 27 paesi UE con un'unica nomina Disponibile anche UK Società attiva dal 2014
Profumi e cosmetici pronti per il mercato UE e UK
Perfume bottle

Sulla tua etichetta

Nome e indirizzo, pronti da stampare

Persona responsabile UEEurope Services SE
Na Čečeličce 425/4
150 00 Praha 5, Czech Republic
Persona responsabile UKREP27 LTD
Unit 82a James Carter Road
Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, UK
✓Forniti subito dopo il contratto, così puoi stampare mentre completi le relazioni sulla sicurezza
✓Nessun prodotto va in vendita con il nostro nome prima di essere verificato

A chi serve

Marchi con sede fuori dall'UE o dal Regno Unito che vi vendono cosmetici.

L'articolo 4 del Regolamento (CE) 1223/2009 stabilisce che ogni cosmetico immesso sul mercato UE deve avere una Persona responsabile stabilita nell'UE. Il Regno Unito ha la stessa regola nella propria legge. Senza, i marketplace rimuovono le inserzioni e la dogana può fermare la merce.

Flacone di profumo

01

Case di profumi e fragranze

Eau de parfum, estratti, body mist e profumi per capelli. Più formati della stessa formula contano come un solo prodotto.

Prodotti skincare e make-up

02

Skincare, make-up e haircare

Sieri, creme, detergenti, rossetti, fondotinta, shampoo, oli da barba — qualsiasi prodotto applicato su pelle, capelli, unghie, labbra o denti.

Vetrina di una profumeria

03

Venditori online

Il tuo negozio, Amazon UE e UK, Etsy, TikTok Shop o un distributore: la Persona responsabile deve comunque essere in etichetta.

Risposta diretta: se un importatore o distributore UE ha accettato per iscritto di essere la tua Persona responsabile, non ti serviamo. La maggior parte dei marchi sceglie una Persona indipendente, così i prodotti restano loro anche se cambiano distributore.

Cosa facciamo

Gli obblighi della Persona responsabile, gestiti.

ETICHETTA

Nome e indirizzo sulla confezione

I nostri dati per la tua etichetta e le inserzioni, come richiesto dall' Art. 19(1)(a). Indirizzi UE e UK separati se vendi in entrambi.

PIF

Fascicolo informativo (PIF) custodito

Custodiamo il tuo PIF al nostro indirizzo e lo teniamo a disposizione delle autorità per 10 anni dopo l'ultimo lotto, come richiesto dall' Art. 11.

CPNP · SCPN

Notifiche depositate

Possiamo notificare ogni prodotto sul portale UE (CPNP, Art. 13) e sul portale UK (SCPN) prima della vendita — oppure li depositi tu.

REVISIONE

Verificati prima di accettare

Esaminiamo la relazione sulla sicurezza (CPSR), l'etichettatura e il PIF prima che il nostro nome vada su un prodotto. Ciò che manca è indicato chiaramente, prodotto per prodotto.

AUTORITÀ

Punto di contatto per le ispezioni

Riceviamo le richieste delle autorità di vigilanza del mercato, forniamo i documenti e ti inoltriamo tutto lo stesso giorno lavorativo (Art. 5).

VIGILANZA

Effetti indesiderabili gravi

Se un consumatore ha una reazione grave, la segnaliamo all'autorità competente come richiesto dall' Art. 23 e coordiniamo con te la risposta.

Non scriviamo la tua relazione sulla sicurezza: il CPSR deve essere firmato da un valutatore della sicurezza qualificato. Se il tuo non è ancora pronto puoi comunque firmare con noi — i prodotti andranno in vendita quando sarà completo. La consulenza legale su claim o controversie è disponibile a parte tramite la nostra rete di avvocati associati.

Cosa ricevi

I documenti veri, esattamente come li emette il nostro sistema.

Scegli mercato e piano. Sono esemplari di ciò che ricevi e di ciò che vedono Amazon, un distributore o un ispettore quando scansionano il tuo codice. Clicca su una pagina per ingrandirla.

Mercato
Piano

Prezzi

Un prezzo chiaro all'anno. Nessun costo per paese.

Prezzo in base al numero di prodotti (formule). La stessa formula da 2 ml, 50 ml e 100 ml conta una volta.

Cosmetics 5

Da 1 a 5 prodotti

  • Nome e indirizzo della Persona responsabile per la tua etichetta
  • PIF custodito e a disposizione delle autorità
  • Revisione di CPSR, PIF ed etichette
  • Punto di contatto per le autorità
  • Segnalazione di effetti indesiderabili gravi
Scegli Cosmetici 5
IL PIÙ SCELTO

Cosmetics 20

Da 6 a 20 prodotti

  • Tutto di Cosmetici 5
  • Fino a 20 prodotti o formule
  • Revisione prioritaria dei nuovi lanci
  • Un referente unico per il tuo marchio
  • Aggiungi prodotti in qualsiasi momento
Scegli Cosmetici 20

Gamme più ampie

Più di 20 prodotti

Solo annuale · fattura o link di pagamento
  • Tutto di Cosmetici 20
  • Prezzo per prodotto, all'anno
  • Lanci scaglionati: paghi dal primo prodotto in vendita
  • Pagamento a rate su richiesta
  • Contratto di servizio su misura
Chiedi un preventivo

Prezzi in euro, IVA esclusa ove applicabile. Gli importi in altre valute sono indicativi, al tasso di riferimento della Banca centrale europea.

Come funziona

Dalla richiesta allo scaffale.

Richiesta

Indicaci prodotti e mercati. Bastano due minuti.

Revisione

Entro un giorno lavorativo confermiamo il prezzo e cosa ci serve.

Contratto

Firmi e paghi tramite link sicuro. Ricevi subito i dati per l'etichetta.

Controllo prodotto

Esaminiamo ogni CPSR, PIF ed etichetta man mano che sono pronti.

In vendita

Notifichiamo il prodotto (CPNP / SCPN) e puoi vendere.

Domande

Cosa ci chiedono i marchi.

Serve una Persona responsabile separata per il Regno Unito?

Sì. Dopo la Brexit il Regno Unito richiede una Persona responsabile stabilita in Gran Bretagna e una notifica propria (SCPN). Se ne occupa la nostra società UK, REP27 LTD; scegli "UE + UK" per averle entrambe a prezzo combinato.

Posso stampare l'etichetta prima che le relazioni sulla sicurezza siano pronte?

Sì. Ricevi il nostro nome e indirizzo subito dopo il contratto, così le confezioni possono andare in stampa. Nessun prodotto può essere venduto con il nostro nome finché CPSR e PIF non sono completi e approvati da noi.

Preparate voi il CPSR (relazione sulla sicurezza)?

No. Il CPSR deve essere firmato da un valutatore della sicurezza qualificato e resta un tuo documento. Lo esaminiamo insieme al PIF e all'etichetta prima di accettare il prodotto.

Il prezzo è per prodotto, per formato o per tonalità?

Per prodotto (formula). La stessa formula in formati diversi conta una volta. Tonalità o profumazioni con formula diversa contano come prodotti distinti.

Amazon vi accetta come Persona responsabile?

Sì. Inserisci il nostro nome e indirizzo nel campo Persona responsabile delle inserzioni per l'UE e, separatamente, per il Regno Unito.

In quanto tempo posso iniziare a vendere?

La nomina è efficace dal contratto. Ogni prodotto può essere venduto quando CPSR e PIF sono approvati ed è stato notificato sul CPNP (e sull'SCPN per il Regno Unito).

Posso pagare mensilmente?

Sì, per Cosmetici 5 e Cosmetici 20. Le gamme più ampie si fatturano annualmente, con rate disponibili su richiesta.

Che cos'è esattamente una Persona responsabile?

La persona giuridica o fisica stabilita nell'UE (o in Gran Bretagna per il Regno Unito) che risponde della conformità di ogni cosmetico ai sensi dell'articolo 4 del Regolamento (CE) 1223/2009. Il suo nome e indirizzo devono comparire sulla confezione e le autorità contattano prima lei.

Serve una Persona responsabile in ogni paese UE?

No. Una sola Persona responsabile stabilita in qualsiasi Stato membro copre tutti i 27. Da paese a paese cambia la lingua di alcune informazioni in etichetta.

Il nostro importatore UE compra già la nostra merce. Chi è la Persona responsabile?

Per i prodotti importati l'importatore è la Persona responsabile per impostazione, salvo che venga nominata per iscritto un'altra persona che accetta. Molti marchi ne nominano una indipendente, così il ruolo non dipende da un solo importatore.

Un distributore può diventare Persona responsabile?

Sì. Un distributore che vende un prodotto con il proprio nome o marchio, o lo modifica in modo che incida sulla conformità, assume gli obblighi della Persona responsabile per quel prodotto.

Cosa contiene il fascicolo informativo sul prodotto (PIF)?

Una descrizione del prodotto, la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, il metodo di fabbricazione e una dichiarazione di buone pratiche di fabbricazione, la prova degli effetti vantati e i dati su eventuali test sugli animali. Va conservato per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto.

Cosa contiene la notifica CPNP?

Categoria e nome del prodotto, Persona responsabile, paese d'origine, primo Stato membro di vendita, formulazione quadro o esatta, eventuali nanomateriali e sostanze CMR, e una foto di etichetta e confezione. Si deposita prima dell'immissione sul mercato.

La notifica UK (SCPN) è diversa?

È un portale separato gestito dall'Office for Product Safety and Standards, con contenuti simili, e deve indicare una Persona responsabile stabilita in Gran Bretagna.

E l'Irlanda del Nord?

L'Irlanda del Nord segue le regole UE sui cosmetici: i prodotti venduti lì richiedono una Persona responsabile UE e una notifica CPNP.

Coprite Svizzera o Norvegia?

Norvegia, Islanda e Liechtenstein applicano il regolamento UE, quindi la nomina UE li copre. La Svizzera ha regole proprie e non è coperta da questo servizio.

I nostri prodotti contengono nanomateriali. Qualcosa di particolare?

Sì. I nanomateriali diversi da coloranti, conservanti e filtri UV elencati negli allegati vanno notificati sei mesi prima dell'immissione sul mercato. Avvisaci per tempo così pianifichiamo.

In quali lingue deve essere l'etichetta?

Ogni Stato membro decide la lingua per contenuto nominale, durata, precauzioni e funzione. L'elenco ingredienti usa i nomi INCI, uguali ovunque. Ti indichiamo quali lingue richiede ogni paese.

Campioni e tester contano?

Sì. Consegnare campioni o tester ai consumatori, anche in fiera, è immissione sul mercato: la Persona responsabile deve essere già nominata e il prodotto notificato.

Controllate i nostri claim di marketing?

Verifichiamo i claim secondo i criteri comuni del Regolamento (UE) 655/2013 durante la revisione dell'etichetta e segnaliamo ciò che potrebbe trasformare un cosmetico in un medicinale. Pareri legali su claim contestati sono disponibili a parte.

I nostri prodotti sono stati testati sugli animali fuori dall'UE. Si possono vendere?

Prodotti o ingredienti testati sugli animali per rispettare le regole sui cosmetici non possono essere immessi sul mercato UE. Indicaci eventuali test e li esamineremo prima di accettare il prodotto.

Serve la ISO 22716 (GMP)?

Il PIF deve contenere una dichiarazione di buone pratiche di fabbricazione. Seguire la ISO 22716 è il modo abituale per dimostrarlo.

Un gel igienizzante o un repellente per insetti è un cosmetico?

Di solito no: i prodotti il cui scopo principale è eliminare germi o respingere insetti sono biocidi e seguono il Regolamento (UE) 528/2012. Te lo diciamo prima della firma se un prodotto è fuori dalle regole sui cosmetici.

Un prodotto in un cofanetto ha una sua formula. Conta a parte?

Sì. Ogni formula distinta è un prodotto. Più formati della stessa formula contano una volta.

Possiamo aggiungere prodotti durante l'anno?

Sì. Ci invii CPSR, PIF ed etichetta del nuovo prodotto; lo esaminiamo e lo notifichiamo. Se superi il limite del piano, paghi solo la differenza per il resto dell'anno.

E se un prodotto non supera la vostra revisione?

Indichiamo esattamente cosa manca e perché. Il prodotto non può andare in vendita con il nostro nome finché non è sistemato; gli altri prodotti non sono toccati.

Siete il nostro importatore o distributore?

No. Siamo solo la tua Persona responsabile. Non compriamo, non immagazziniamo né spediamo merce e non siamo importatori in dogana.

Possiamo passare a voi da un'altra Persona responsabile?

Sì. Prendiamo in carico il PIF, aggiorniamo le notifiche CPNP e SCPN e ti diamo i nuovi dati per l'etichetta. Ti spieghiamo come gestire le scorte già stampate con il vecchio indirizzo.

Cosa succede se interrompiamo il servizio?

Il contratto stabilisce come PIF e notifiche passano alla tua nuova Persona responsabile. I prodotti con il nostro nome non possono essere immessi sul mercato dopo la data di cessazione.

Lavorate con marchi private label e white label?

Sì. Il marchio che vende il prodotto a proprio nome è considerato il fabbricante; i dati della fabbrica restano nel PIF.

Quanto rapidamente rispondete alle autorità?

Confermiamo la ricezione lo stesso giorno lavorativo, inviamo ciò che custodiamo e ti inoltriamo la richiesta con la scadenza e cosa serve.

La Persona responsabile deve essere una società?

No. Può essere una persona giuridica o fisica, purché stabilita nell'UE (o in Gran Bretagna per il Regno Unito) e che accetti il ruolo per iscritto.

Chi risponde se un prodotto si rivela non sicuro?

La Persona responsabile deve garantire la conformità e adottare misure correttive, incluso ritiro o richiamo. La valutazione della sicurezza resta al valutatore qualificato che la firma. Il contratto stabilisce come si dividono gli obblighi tra te e noi.

Servono anche per cosmetici artigianali o piccoli lotti?

Sì. Non c'è esenzione per dimensione o volumi: un solo vasetto venduto a un consumatore UE o UK richiede Persona responsabile, relazione sulla sicurezza e notifica.

Saponi, dentifrici e collutori sono cosmetici?

Sì, quando lo scopo è pulire, profumare o curare il corpo, i denti o la bocca. Dentifrici e collutori sono cosmetici salvo che vantino effetti medicinali.

Candele, diffusori o spray per ambienti sono cosmetici?

No. Non si applicano sul corpo, quindi rientrano nel Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti e nelle regole di etichettatura chimica. Li copre il nostro servizio di Persona responsabile GPSR.

Uno shampoo per animali è un cosmetico?

No. Le regole sui cosmetici riguardano solo l'uso umano. I prodotti per animali rientrano nella sicurezza generale dei prodotti o, con claim antiparassitari, nei biocidi.

Inchiostri per tatuaggi o colle per unghie professionali sono cosmetici?

Gli inchiostri per tatuaggi non sono cosmetici: seguono la restrizione REACH. I prodotti applicati sulle unghie dai professionisti sono cosmetici e richiedono una Persona responsabile come tutti.

Cosa sono la Parte A e la Parte B del CPSR?

La Parte A contiene le informazioni sulla sicurezza: composizione, stabilità, qualità microbiologica, impurità, imballaggio, esposizione e profilo tossicologico degli ingredienti. La Parte B contiene conclusione, avvertenze, motivazione e qualifiche del valutatore.

Chi può firmare la relazione sulla sicurezza?

Un valutatore della sicurezza con un titolo universitario in farmacia, tossicologia, medicina o disciplina analoga, o un corso equivalente riconosciuto, come richiesto dall'articolo 10.

Possiamo riutilizzare una relazione sulla sicurezza fatta per USA, Corea o Cina?

Di solito solo in parte. La relazione UE deve seguire la struttura dell'allegato I ed essere firmata da un valutatore qualificato; le relazioni estere spesso richiedono nuove sezioni prima di essere accettate.

Il Regno Unito accetta la nostra relazione UE?

Il Regno Unito usa la stessa struttura, quindi la relazione UE è spesso la base di quella UK. Deve comunque rispettare la normativa UK e indicare la Persona responsabile UK.

Cosa cambia con le nuove regole sugli allergeni delle fragranze?

Il Regolamento (UE) 2023/1545 aggiunge molti allergeni delle fragranze da indicare in etichetta oltre determinate concentrazioni. I nuovi prodotti immessi sul mercato dal 31 luglio 2026 devono adeguarsi; quelli già sul mercato hanno tempo fino al 31 luglio 2028.

Per quanto tempo va conservato il PIF?

Per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto, all'indirizzo della Persona responsabile indicato in etichetta.

Quando serve il simbolo PAO (periodo dopo l'apertura)?

Quando la durata minima supera i 30 mesi, l'etichetta riporta il simbolo del vasetto aperto con i mesi in cui il prodotto resta sicuro dopo l'apertura.

Il paese d'origine deve essere in etichetta?

Sì, per i cosmetici importati va indicato il paese d'origine.

Possiamo scrivere "senza parabeni" o claim simili?

I claim "senza" sono ammessi solo se non ingannevoli e se non denigrano ingredienti leciti, secondo i criteri comuni per i claim. Segnaliamo quelli a rischio durante la revisione dell'etichetta.

È obbligatorio il numero di lotto?

Sì. Ogni unità deve riportare un numero di lotto o un riferimento che identifichi il lotto di fabbricazione, per tracciare e richiamare i prodotti.

E se la confezione è troppo piccola per tutte le informazioni?

Alcune informazioni possono andare su un foglietto, etichetta, nastro o cartoncino allegato, con un simbolo sulla confezione che vi rimanda. Persona responsabile, contenuto nominale e durata devono comunque stare sul contenitore o sulla confezione.

Vendiamo solo tramite Amazon FBA. Serve comunque?

Sì. Amazon chiede la Persona responsabile in ogni marketplace e il prodotto deve essere notificato prima di essere stoccato in un magazzino europeo o UK per la vendita.

L'inglese basta per Irlanda e Malta?

Irlanda e Malta accettano l'inglese per le informazioni di etichetta che dipendono dalla lingua.

La dogana può fermare la nostra merce?

Sì. La dogana può fermare merce senza Persona responsabile in etichetta o senza notifica, e sbloccarla solo quando la conformità è dimostrata.

Serve anche per vendite B2B a saloni o spa?

Sì, se i prodotti sono immessi sul mercato UE o UK. L'uso professionale non elimina gli obblighi.

L'IVA è inclusa nei prezzi?

Prezzi IVA esclusa. Nessuna IVA per i clienti fuori dall'UE; per i clienti nell'UE l'IVA si aggiunge al pagamento quando dovuta.

Possiamo pagare nella nostra valuta?

Puoi pagare in euro o in dollari USA, sterline, dollari canadesi, australiani o neozelandesi, franchi svizzeri, corone ceche, yen o corone norvegesi, al cambio BCE del giorno. I clienti UE che pagano l'IVA pagano in euro.

C'è un costo di attivazione?

No. Cosmetici 5 e Cosmetici 20 non hanno costi di attivazione; le gamme più ampie hanno un contratto su misura.

Quanto costa il rinnovo?

Circa il 20% in meno del primo anno, come indicato sotto ogni piano.

Chi siete?

Europe Services SE, Na Čečeličce 425/4, 150 00 Praha 5, Repubblica Ceca (IČO 03571785), attiva dal 2014, iscritta al Registro delle imprese ceco. Nel Regno Unito: REP27 LTD, numero di società 17385889.

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