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Regolamento (CE) 1223/2009 · Regolamento cosmetici UK
Nessun cosmetico può essere venduto nell'UE o nel Regno Unito senza una Persona responsabile stabilita lì. Mettiamo il nostro nome e indirizzo sulla tua etichetta, custodiamo il tuo fascicolo informativo sul prodotto e rispondiamo alle autorità — così i tuoi profumi, skincare e make-up possono andare in vendita.
Sulla tua etichetta
A chi serve
L'articolo 4 del Regolamento (CE) 1223/2009 stabilisce che ogni cosmetico immesso sul mercato UE deve avere una Persona responsabile stabilita nell'UE. Il Regno Unito ha la stessa regola nella propria legge. Senza, i marketplace rimuovono le inserzioni e la dogana può fermare la merce.

01
Eau de parfum, estratti, body mist e profumi per capelli. Più formati della stessa formula contano come un solo prodotto.

02
Sieri, creme, detergenti, rossetti, fondotinta, shampoo, oli da barba — qualsiasi prodotto applicato su pelle, capelli, unghie, labbra o denti.

03
Il tuo negozio, Amazon UE e UK, Etsy, TikTok Shop o un distributore: la Persona responsabile deve comunque essere in etichetta.
Cosa facciamo
ETICHETTA
I nostri dati per la tua etichetta e le inserzioni, come richiesto dall' Art. 19(1)(a). Indirizzi UE e UK separati se vendi in entrambi.
PIF
Custodiamo il tuo PIF al nostro indirizzo e lo teniamo a disposizione delle autorità per 10 anni dopo l'ultimo lotto, come richiesto dall' Art. 11.
CPNP · SCPN
Possiamo notificare ogni prodotto sul portale UE (CPNP, Art. 13) e sul portale UK (SCPN) prima della vendita — oppure li depositi tu.
REVISIONE
Esaminiamo la relazione sulla sicurezza (CPSR), l'etichettatura e il PIF prima che il nostro nome vada su un prodotto. Ciò che manca è indicato chiaramente, prodotto per prodotto.
AUTORITÀ
Riceviamo le richieste delle autorità di vigilanza del mercato, forniamo i documenti e ti inoltriamo tutto lo stesso giorno lavorativo (Art. 5).
VIGILANZA
Se un consumatore ha una reazione grave, la segnaliamo all'autorità competente come richiesto dall' Art. 23 e coordiniamo con te la risposta.
Cosa ricevi
Scegli mercato e piano. Sono esemplari di ciò che ricevi e di ciò che vedono Amazon, un distributore o un ispettore quando scansionano il tuo codice. Clicca su una pagina per ingrandirla.
Prezzi
Prezzo in base al numero di prodotti (formule). La stessa formula da 2 ml, 50 ml e 100 ml conta una volta.
Da 1 a 5 prodotti
Da 6 a 20 prodotti
Più di 20 prodotti
Prezzi in euro, IVA esclusa ove applicabile. Gli importi in altre valute sono indicativi, al tasso di riferimento della Banca centrale europea.
Come funziona
Indicaci prodotti e mercati. Bastano due minuti.
Entro un giorno lavorativo confermiamo il prezzo e cosa ci serve.
Firmi e paghi tramite link sicuro. Ricevi subito i dati per l'etichetta.
Esaminiamo ogni CPSR, PIF ed etichetta man mano che sono pronti.
Notifichiamo il prodotto (CPNP / SCPN) e puoi vendere.
Domande
Sì. Dopo la Brexit il Regno Unito richiede una Persona responsabile stabilita in Gran Bretagna e una notifica propria (SCPN). Se ne occupa la nostra società UK, REP27 LTD; scegli "UE + UK" per averle entrambe a prezzo combinato.
Sì. Ricevi il nostro nome e indirizzo subito dopo il contratto, così le confezioni possono andare in stampa. Nessun prodotto può essere venduto con il nostro nome finché CPSR e PIF non sono completi e approvati da noi.
No. Il CPSR deve essere firmato da un valutatore della sicurezza qualificato e resta un tuo documento. Lo esaminiamo insieme al PIF e all'etichetta prima di accettare il prodotto.
Per prodotto (formula). La stessa formula in formati diversi conta una volta. Tonalità o profumazioni con formula diversa contano come prodotti distinti.
Sì. Inserisci il nostro nome e indirizzo nel campo Persona responsabile delle inserzioni per l'UE e, separatamente, per il Regno Unito.
La nomina è efficace dal contratto. Ogni prodotto può essere venduto quando CPSR e PIF sono approvati ed è stato notificato sul CPNP (e sull'SCPN per il Regno Unito).
Sì, per Cosmetici 5 e Cosmetici 20. Le gamme più ampie si fatturano annualmente, con rate disponibili su richiesta.
La persona giuridica o fisica stabilita nell'UE (o in Gran Bretagna per il Regno Unito) che risponde della conformità di ogni cosmetico ai sensi dell'articolo 4 del Regolamento (CE) 1223/2009. Il suo nome e indirizzo devono comparire sulla confezione e le autorità contattano prima lei.
No. Una sola Persona responsabile stabilita in qualsiasi Stato membro copre tutti i 27. Da paese a paese cambia la lingua di alcune informazioni in etichetta.
Per i prodotti importati l'importatore è la Persona responsabile per impostazione, salvo che venga nominata per iscritto un'altra persona che accetta. Molti marchi ne nominano una indipendente, così il ruolo non dipende da un solo importatore.
Sì. Un distributore che vende un prodotto con il proprio nome o marchio, o lo modifica in modo che incida sulla conformità, assume gli obblighi della Persona responsabile per quel prodotto.
Una descrizione del prodotto, la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, il metodo di fabbricazione e una dichiarazione di buone pratiche di fabbricazione, la prova degli effetti vantati e i dati su eventuali test sugli animali. Va conservato per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto.
Categoria e nome del prodotto, Persona responsabile, paese d'origine, primo Stato membro di vendita, formulazione quadro o esatta, eventuali nanomateriali e sostanze CMR, e una foto di etichetta e confezione. Si deposita prima dell'immissione sul mercato.
È un portale separato gestito dall'Office for Product Safety and Standards, con contenuti simili, e deve indicare una Persona responsabile stabilita in Gran Bretagna.
L'Irlanda del Nord segue le regole UE sui cosmetici: i prodotti venduti lì richiedono una Persona responsabile UE e una notifica CPNP.
Norvegia, Islanda e Liechtenstein applicano il regolamento UE, quindi la nomina UE li copre. La Svizzera ha regole proprie e non è coperta da questo servizio.
Sì. I nanomateriali diversi da coloranti, conservanti e filtri UV elencati negli allegati vanno notificati sei mesi prima dell'immissione sul mercato. Avvisaci per tempo così pianifichiamo.
Ogni Stato membro decide la lingua per contenuto nominale, durata, precauzioni e funzione. L'elenco ingredienti usa i nomi INCI, uguali ovunque. Ti indichiamo quali lingue richiede ogni paese.
Sì. Consegnare campioni o tester ai consumatori, anche in fiera, è immissione sul mercato: la Persona responsabile deve essere già nominata e il prodotto notificato.
Verifichiamo i claim secondo i criteri comuni del Regolamento (UE) 655/2013 durante la revisione dell'etichetta e segnaliamo ciò che potrebbe trasformare un cosmetico in un medicinale. Pareri legali su claim contestati sono disponibili a parte.
Prodotti o ingredienti testati sugli animali per rispettare le regole sui cosmetici non possono essere immessi sul mercato UE. Indicaci eventuali test e li esamineremo prima di accettare il prodotto.
Il PIF deve contenere una dichiarazione di buone pratiche di fabbricazione. Seguire la ISO 22716 è il modo abituale per dimostrarlo.
Di solito no: i prodotti il cui scopo principale è eliminare germi o respingere insetti sono biocidi e seguono il Regolamento (UE) 528/2012. Te lo diciamo prima della firma se un prodotto è fuori dalle regole sui cosmetici.
Sì. Ogni formula distinta è un prodotto. Più formati della stessa formula contano una volta.
Sì. Ci invii CPSR, PIF ed etichetta del nuovo prodotto; lo esaminiamo e lo notifichiamo. Se superi il limite del piano, paghi solo la differenza per il resto dell'anno.
Indichiamo esattamente cosa manca e perché. Il prodotto non può andare in vendita con il nostro nome finché non è sistemato; gli altri prodotti non sono toccati.
No. Siamo solo la tua Persona responsabile. Non compriamo, non immagazziniamo né spediamo merce e non siamo importatori in dogana.
Sì. Prendiamo in carico il PIF, aggiorniamo le notifiche CPNP e SCPN e ti diamo i nuovi dati per l'etichetta. Ti spieghiamo come gestire le scorte già stampate con il vecchio indirizzo.
Il contratto stabilisce come PIF e notifiche passano alla tua nuova Persona responsabile. I prodotti con il nostro nome non possono essere immessi sul mercato dopo la data di cessazione.
Sì. Il marchio che vende il prodotto a proprio nome è considerato il fabbricante; i dati della fabbrica restano nel PIF.
Confermiamo la ricezione lo stesso giorno lavorativo, inviamo ciò che custodiamo e ti inoltriamo la richiesta con la scadenza e cosa serve.
No. Può essere una persona giuridica o fisica, purché stabilita nell'UE (o in Gran Bretagna per il Regno Unito) e che accetti il ruolo per iscritto.
La Persona responsabile deve garantire la conformità e adottare misure correttive, incluso ritiro o richiamo. La valutazione della sicurezza resta al valutatore qualificato che la firma. Il contratto stabilisce come si dividono gli obblighi tra te e noi.
Sì. Non c'è esenzione per dimensione o volumi: un solo vasetto venduto a un consumatore UE o UK richiede Persona responsabile, relazione sulla sicurezza e notifica.
Sì, quando lo scopo è pulire, profumare o curare il corpo, i denti o la bocca. Dentifrici e collutori sono cosmetici salvo che vantino effetti medicinali.
No. Non si applicano sul corpo, quindi rientrano nel Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti e nelle regole di etichettatura chimica. Li copre il nostro servizio di Persona responsabile GPSR.
No. Le regole sui cosmetici riguardano solo l'uso umano. I prodotti per animali rientrano nella sicurezza generale dei prodotti o, con claim antiparassitari, nei biocidi.
Gli inchiostri per tatuaggi non sono cosmetici: seguono la restrizione REACH. I prodotti applicati sulle unghie dai professionisti sono cosmetici e richiedono una Persona responsabile come tutti.
La Parte A contiene le informazioni sulla sicurezza: composizione, stabilità, qualità microbiologica, impurità, imballaggio, esposizione e profilo tossicologico degli ingredienti. La Parte B contiene conclusione, avvertenze, motivazione e qualifiche del valutatore.
Un valutatore della sicurezza con un titolo universitario in farmacia, tossicologia, medicina o disciplina analoga, o un corso equivalente riconosciuto, come richiesto dall'articolo 10.
Di solito solo in parte. La relazione UE deve seguire la struttura dell'allegato I ed essere firmata da un valutatore qualificato; le relazioni estere spesso richiedono nuove sezioni prima di essere accettate.
Il Regno Unito usa la stessa struttura, quindi la relazione UE è spesso la base di quella UK. Deve comunque rispettare la normativa UK e indicare la Persona responsabile UK.
Il Regolamento (UE) 2023/1545 aggiunge molti allergeni delle fragranze da indicare in etichetta oltre determinate concentrazioni. I nuovi prodotti immessi sul mercato dal 31 luglio 2026 devono adeguarsi; quelli già sul mercato hanno tempo fino al 31 luglio 2028.
Per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto, all'indirizzo della Persona responsabile indicato in etichetta.
Quando la durata minima supera i 30 mesi, l'etichetta riporta il simbolo del vasetto aperto con i mesi in cui il prodotto resta sicuro dopo l'apertura.
Sì, per i cosmetici importati va indicato il paese d'origine.
I claim "senza" sono ammessi solo se non ingannevoli e se non denigrano ingredienti leciti, secondo i criteri comuni per i claim. Segnaliamo quelli a rischio durante la revisione dell'etichetta.
Sì. Ogni unità deve riportare un numero di lotto o un riferimento che identifichi il lotto di fabbricazione, per tracciare e richiamare i prodotti.
Alcune informazioni possono andare su un foglietto, etichetta, nastro o cartoncino allegato, con un simbolo sulla confezione che vi rimanda. Persona responsabile, contenuto nominale e durata devono comunque stare sul contenitore o sulla confezione.
Sì. Amazon chiede la Persona responsabile in ogni marketplace e il prodotto deve essere notificato prima di essere stoccato in un magazzino europeo o UK per la vendita.
Irlanda e Malta accettano l'inglese per le informazioni di etichetta che dipendono dalla lingua.
Sì. La dogana può fermare merce senza Persona responsabile in etichetta o senza notifica, e sbloccarla solo quando la conformità è dimostrata.
Sì, se i prodotti sono immessi sul mercato UE o UK. L'uso professionale non elimina gli obblighi.
Prezzi IVA esclusa. Nessuna IVA per i clienti fuori dall'UE; per i clienti nell'UE l'IVA si aggiunge al pagamento quando dovuta.
Puoi pagare in euro o in dollari USA, sterline, dollari canadesi, australiani o neozelandesi, franchi svizzeri, corone ceche, yen o corone norvegesi, al cambio BCE del giorno. I clienti UE che pagano l'IVA pagano in euro.
No. Cosmetici 5 e Cosmetici 20 non hanno costi di attivazione; le gamme più ampie hanno un contratto su misura.
Circa il 20% in meno del primo anno, come indicato sotto ogni piano.
Europe Services SE, Na Čečeličce 425/4, 150 00 Praha 5, Repubblica Ceca (IČO 03571785), attiva dal 2014, iscritta al Registro delle imprese ceco. Nel Regno Unito: REP27 LTD, numero di società 17385889.
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