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Reglamento (CE) 1223/2009 · Reglamento de cosméticos del Reino Unido

Tu Persona responsable para cosméticos y fragancias en la UE y el Reino Unido.

Ningún cosmético puede venderse en la UE o en el Reino Unido sin una Persona responsable establecida allí. Ponemos nuestro nombre y dirección en tu etiqueta, custodiamos tu expediente de información del producto y respondemos a las autoridades — para que tus perfumes, cuidado de la piel y maquillaje puedan salir a la venta.

Desde €690 / año hasta 5 productos Los 27 países de la UE con una sola designación Reino Unido también disponible Empresa activa desde 2014
Perfumes y cosméticos listos para el mercado de la UE y el Reino Unido
Perfume bottle

En tu etiqueta

Nombre y dirección, listos para imprimir

Persona responsable UEEurope Services SE
Na Čečeličce 425/4
150 00 Praha 5, Czech Republic
Persona responsable UKREP27 LTD
Unit 82a James Carter Road
Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, UK
✓Te los damos justo después del contrato, para que imprimas mientras terminas los informes de seguridad
✓Nada sale a la venta con nuestro nombre hasta revisar cada producto

A quién le sirve

Marcas con sede fuera de la UE o del Reino Unido que venden cosméticos allí.

El artículo 4 del Reglamento (CE) 1223/2009 establece que todo cosmético comercializado en la UE debe tener una Persona responsable establecida en la UE. El Reino Unido tiene la misma norma en su propia ley. Sin ella, los marketplaces retiran tus anuncios y la aduana puede retener tu mercancía.

Frasco de perfume

01

Casas de perfumes y fragancias

Eau de parfum, extractos, brumas corporales y perfumes para el cabello. Varios formatos de la misma fórmula cuentan como un producto.

Productos de cuidado de la piel y maquillaje

02

Cuidado de la piel, maquillaje y cabello

Sérums, cremas, limpiadores, pintalabios, bases, champús, aceites de barba — cualquier producto que se aplique en piel, cabello, uñas, labios o dientes.

Escaparate de perfumería

03

Vendedores online

Tu propia tienda, Amazon UE y UK, Etsy, TikTok Shop o un distribuidor: la Persona responsable debe figurar en la etiqueta igualmente.

Respuesta directa: si un importador o distribuidor de la UE ha aceptado por escrito ser tu Persona responsable, no nos necesitas. La mayoría de las marcas elige una independiente para que sus productos sigan siendo suyos si cambian de distribuidor.

Qué hacemos

Las obligaciones de la Persona responsable, resueltas.

ETIQUETA

Nombre y dirección en el envase

Nuestros datos para tu etiqueta y tus anuncios, como exige el Art. 19(1)(a). Direcciones separadas para la UE y el Reino Unido si vendes en ambos.

PIF

Expediente de información (PIF) custodiado

Custodiamos tu PIF en nuestra dirección y lo mantenemos a disposición de las autoridades durante 10 años tras el último lote, como exige el Art. 11.

CPNP · SCPN

Notificaciones presentadas

Podemos notificar cada producto en el portal de la UE (CPNP, Art. 13) y en el portal británico (SCPN) antes de la venta — o las presentas tú.

REVISIÓN

Revisados antes de aceptar

Revisamos tu informe de seguridad (CPSR), el etiquetado y el PIF antes de que nuestro nombre vaya en un producto. Lo que falte se indica con claridad, producto por producto.

AUTORIDADES

Punto de contacto para inspecciones

Recibimos las solicitudes de las autoridades de vigilancia del mercado, entregamos los documentos y te lo reenviamos todo el mismo día laborable (Art. 5).

VIGILANCIA

Efectos graves no deseados

Si un consumidor sufre una reacción grave, la notificamos a la autoridad competente como exige el Art. 23 y coordinamos la respuesta contigo.

No redactamos tu informe de seguridad: el CPSR debe firmarlo un evaluador de seguridad cualificado. Si el tuyo aún no está listo, puedes firmar con nosotros igualmente — tus productos saldrán a la venta cuando esté completo. El asesoramiento jurídico sobre alegaciones o litigios está disponible aparte a través de nuestra red de abogados asociados.

Qué recibes

Los documentos reales, tal como los emite nuestro sistema.

Elige mercado y plan. Son ejemplares de lo que recibes y de lo que ven Amazon, un distribuidor o un inspector al escanear tu código. Haz clic en una página para ampliarla.

Mercado
Plan

Precios

Un precio claro al año. Sin cargos por país.

Precio según el número de productos (fórmulas). La misma fórmula en 2 ml, 50 ml y 100 ml cuenta una vez.

Cosmetics 5

De 1 a 5 productos

  • Nombre y dirección de la Persona responsable para tu etiqueta
  • PIF custodiado y a disposición de las autoridades
  • Revisión de CPSR, PIF y etiquetas
  • Punto de contacto para las autoridades
  • Notificación de efectos graves no deseados
Elegir Cosméticos 5
EL MÁS ELEGIDO

Cosmetics 20

De 6 a 20 productos

  • Todo lo de Cosméticos 5
  • Hasta 20 productos o fórmulas
  • Revisión prioritaria de nuevos lanzamientos
  • Un único interlocutor para tu marca
  • Añade productos en cualquier momento
Elegir Cosméticos 20

Gamas más amplias

Más de 20 productos

Solo anual · factura o enlace de pago
  • Todo lo de Cosméticos 20
  • Precio por producto y año
  • Lanzamientos escalonados: pagas desde el primer producto a la venta
  • Pago a plazos bajo petición
  • Contrato de servicio a medida
Pedir presupuesto

Precios en euros, sin IVA cuando proceda. Los importes en otras monedas son orientativos, al tipo de referencia del Banco Central Europeo.

Cómo funciona

De la solicitud al estante.

Solicitud

Indícanos productos y mercados. Son dos minutos.

Revisión

En un día laborable confirmamos el precio y lo que necesitamos.

Contrato

Firmas y pagas mediante enlace seguro. Recibes al instante los datos para la etiqueta.

Control del producto

Revisamos cada CPSR, PIF y etiqueta a medida que están listos.

A la venta

Notificamos el producto (CPNP / SCPN) y puedes vender.

Preguntas

Lo que nos preguntan las marcas.

¿Necesito una Persona responsable aparte para el Reino Unido?

Sí. Desde el Brexit el Reino Unido exige una Persona responsable establecida en Gran Bretaña y su propia notificación (SCPN). Lo cubre nuestra empresa británica, REP27 LTD; elige "UE + UK" para tener ambas a precio combinado.

¿Puedo imprimir la etiqueta antes de tener los informes de seguridad?

Sí. Recibes nuestro nombre y dirección justo después del contrato, así los envases pueden ir a imprenta. Ningún producto puede venderse con nuestro nombre hasta que su CPSR y su PIF estén completos y aprobados por nosotros.

¿Preparáis vosotros el CPSR (informe de seguridad)?

No. El CPSR debe firmarlo un evaluador de seguridad cualificado y sigue siendo tu documento. Lo revisamos junto con el PIF y la etiqueta antes de aceptar el producto.

¿El precio es por producto, por formato o por tono?

Por producto (fórmula). La misma fórmula en distintos formatos cuenta una vez. Tonos o aromas con fórmula distinta cuentan como productos separados.

¿Os acepta Amazon como Persona responsable?

Sí. Introduces nuestro nombre y dirección en el campo Persona responsable de tus anuncios para la UE y, por separado, para el Reino Unido.

¿Cuándo puedo empezar a vender?

La designación es efectiva desde el contrato. Cada producto puede venderse cuando su CPSR y su PIF están aprobados y se ha notificado en el CPNP (y en el SCPN para el Reino Unido).

¿Puedo pagar mensualmente?

Sí, para Cosméticos 5 y Cosméticos 20. Las gamas más amplias se facturan anualmente, con plazos disponibles bajo petición.

¿Qué es exactamente una Persona responsable?

La persona jurídica o física establecida en la UE (o en Gran Bretaña para el Reino Unido) que responde de la conformidad de cada cosmético según el artículo 4 del Reglamento (CE) 1223/2009. Su nombre y dirección deben figurar en el envase, y las autoridades la contactan primero.

¿Necesito una Persona responsable en cada país de la UE?

No. Una sola Persona responsable establecida en cualquier Estado miembro cubre los 27. De un país a otro cambia el idioma de cierta información de la etiqueta.

Nuestro importador en la UE ya compra nuestra mercancía. ¿Quién es la Persona responsable?

En los productos importados el importador es la Persona responsable por defecto, salvo que se designe por escrito a otra persona que acepte. Muchas marcas designan una independiente para que el cargo no dependa de un solo importador.

¿Puede un distribuidor convertirse en Persona responsable?

Sí. Un distribuidor que vende un producto con su propio nombre o marca, o lo modifica de forma que afecte a la conformidad, asume las obligaciones de la Persona responsable para ese producto.

¿Qué contiene el expediente de información del producto (PIF)?

Una descripción del producto, el informe de seguridad del producto cosmético, el método de fabricación y una declaración de buenas prácticas de fabricación, la prueba de los efectos alegados y los datos sobre ensayos en animales. Debe conservarse 10 años tras la comercialización del último lote.

¿Qué contiene la notificación CPNP?

Categoría y nombre del producto, Persona responsable, país de origen, primer Estado miembro de venta, fórmula marco o exacta, nanomateriales y sustancias CMR si los hay, y una foto de la etiqueta y el envase. Se presenta antes de la comercialización.

¿Es distinta la notificación británica (SCPN)?

Es un portal distinto gestionado por la Office for Product Safety and Standards, con contenido similar, y debe indicar una Persona responsable establecida en Gran Bretaña.

¿Y en Irlanda del Norte?

Irlanda del Norte sigue las normas de cosméticos de la UE: los productos que se venden allí necesitan una Persona responsable UE y una notificación CPNP.

¿Cubrís Suiza o Noruega?

Noruega, Islandia y Liechtenstein aplican el reglamento de la UE, así que la designación UE los cubre. Suiza tiene sus propias normas y no está cubierta por este servicio.

Nuestros productos contienen nanomateriales. ¿Algo especial?

Sí. Los nanomateriales distintos de colorantes, conservantes y filtros UV enumerados en los anexos deben notificarse seis meses antes de la comercialización. Avísanos pronto para planificar los plazos.

¿En qué idiomas debe estar la etiqueta?

Cada Estado miembro decide el idioma del contenido nominal, la durabilidad, las precauciones y la función. La lista de ingredientes usa nombres INCI, iguales en todas partes. Te indicamos qué idiomas exige cada país.

¿Cuentan las muestras y los testers?

Sí. Entregar muestras o testers a consumidores, también en ferias, es comercialización: la Persona responsable debe estar designada y el producto notificado.

¿Revisáis nuestras alegaciones de marketing?

Revisamos las alegaciones según los criterios comunes del Reglamento (UE) 655/2013 durante la revisión de la etiqueta y señalamos lo que podría convertir un cosmético en un medicamento. Hay dictámenes jurídicos sobre alegaciones discutidas por separado.

Nuestros productos se probaron en animales fuera de la UE. ¿Se pueden vender?

Los productos o ingredientes probados en animales para cumplir las normas de cosméticos no pueden comercializarse en la UE. Indícanos cualquier prueba y la revisaremos antes de aceptar el producto.

¿Necesitamos la ISO 22716 (BPF)?

El PIF debe incluir una declaración de buenas prácticas de fabricación. Seguir la ISO 22716 es la forma habitual de demostrarlo.

¿Un gel desinfectante o un repelente de insectos es un cosmético?

Normalmente no: los productos cuya finalidad principal es eliminar gérmenes o repeler insectos son biocidas y siguen el Reglamento (UE) 528/2012. Te lo decimos antes de firmar si un producto queda fuera de las normas de cosméticos.

Un producto de un estuche tiene su propia fórmula. ¿Cuenta aparte?

Sí. Cada fórmula distinta es un producto. Varios formatos de la misma fórmula cuentan una vez.

¿Podemos añadir productos durante el año?

Sí. Nos envías el CPSR, el PIF y la etiqueta del nuevo producto; lo revisamos y lo notificamos. Si superas el límite de tu plan, pagas solo la diferencia por el resto del año.

¿Y si un producto no supera vuestra revisión?

Indicamos exactamente qué falta y por qué. El producto no puede venderse con nuestro nombre hasta que se corrija; los demás productos no se ven afectados.

¿Sois nuestro importador o distribuidor?

No. Solo somos tu Persona responsable. No compramos, almacenamos ni enviamos mercancía y no somos importador ante la aduana.

¿Podemos cambiar a vosotros desde otra Persona responsable?

Sí. Asumimos el PIF, actualizamos las notificaciones CPNP y SCPN y te damos los nuevos datos de etiqueta. Te explicamos cómo gestionar el stock ya impreso con la dirección antigua.

¿Qué pasa si dejamos el servicio?

El contrato fija cómo se traspasan el PIF y las notificaciones a tu siguiente Persona responsable. Los productos con nuestro nombre no pueden comercializarse después de la fecha de finalización.

¿Trabajáis con marcas de marca blanca y private label?

Sí. La marca que vende el producto con su nombre se considera el fabricante; los datos de la fábrica quedan en el PIF.

¿Con qué rapidez respondéis a las autoridades?

Confirmamos la recepción el mismo día laborable, enviamos lo que custodiamos y te reenviamos la solicitud con el plazo y lo que se necesita.

¿La Persona responsable tiene que ser una empresa?

No. Puede ser una persona jurídica o física, siempre que esté establecida en la UE (o en Gran Bretaña para el Reino Unido) y acepte el cargo por escrito.

¿Quién responde si un producto resulta no seguro?

La Persona responsable debe garantizar la conformidad y adoptar medidas correctoras, incluida la retirada o recuperación. La evaluación de seguridad sigue siendo del evaluador cualificado que la firma. El contrato fija cómo se reparten las obligaciones entre tú y nosotros.

¿La necesitan también los cosméticos artesanales o de lotes pequeños?

Sí. No hay exención por tamaño ni volumen: un solo tarro vendido a un consumidor de la UE o del Reino Unido necesita Persona responsable, informe de seguridad y notificación.

¿Jabones, pastas de dientes y colutorios son cosméticos?

Sí, cuando su finalidad es limpiar, perfumar o cuidar el cuerpo, los dientes o la boca. Pastas de dientes y colutorios son cosméticos salvo que aleguen efectos medicinales.

¿Velas, difusores o ambientadores en spray son cosméticos?

No. No se aplican sobre el cuerpo, así que entran en el Reglamento de seguridad general de los productos y en las normas de etiquetado químico. Los cubre nuestro servicio de Persona responsable GPSR.

¿Un champú para mascotas es un cosmético?

No. Las normas de cosméticos solo cubren el uso humano. Los productos para mascotas entran en la seguridad general de los productos o, con alegaciones antiparasitarias, en biocidas.

¿Las tintas de tatuaje o los pegamentos de uñas profesionales son cosméticos?

Las tintas de tatuaje no son cosméticos: siguen la restricción REACH. Los productos que los profesionales aplican en las uñas son cosméticos y necesitan una Persona responsable como cualquier otro.

¿Qué son la Parte A y la Parte B del CPSR?

La Parte A recoge la información de seguridad: composición, estabilidad, calidad microbiológica, impurezas, envase, exposición y perfil toxicológico de los ingredientes. La Parte B es la conclusión, advertencias, razonamiento y cualificación del evaluador.

¿Quién puede firmar el informe de seguridad?

Un evaluador de seguridad con titulación universitaria en farmacia, toxicología, medicina o disciplina similar, o un curso equivalente reconocido, como exige el artículo 10.

¿Podemos reutilizar un informe de seguridad hecho para EE. UU., Corea o China?

Normalmente solo en parte. El informe de la UE debe seguir la estructura del anexo I y estar firmado por un evaluador cualificado; los informes extranjeros suelen necesitar secciones nuevas para ser aceptados.

¿Acepta el Reino Unido nuestro informe de la UE?

El Reino Unido usa la misma estructura, así que el informe de la UE suele ser la base del británico. Aun así debe cumplir la normativa británica e indicar la Persona responsable UK.

¿Qué cambia con las nuevas normas sobre alérgenos de fragancias?

El Reglamento (UE) 2023/1545 añade muchos alérgenos de fragancias que deben indicarse en la etiqueta por encima de ciertas concentraciones. Los productos nuevos comercializados desde el 31 de julio de 2026 deben cumplirlo; los que ya están en el mercado tienen hasta el 31 de julio de 2028.

¿Cuánto tiempo hay que conservar el PIF?

Durante 10 años tras la comercialización del último lote, en la dirección de la Persona responsable que figura en la etiqueta.

¿Cuándo es obligatorio el símbolo PAO (periodo tras la apertura)?

Cuando la durabilidad mínima supera los 30 meses, la etiqueta muestra el símbolo del tarro abierto con los meses que el producto sigue siendo seguro tras abrirlo.

¿Debe figurar el país de origen en la etiqueta?

Sí, en los cosméticos importados debe figurar el país de origen.

¿Podemos poner "sin parabenos" u otras alegaciones similares?

Las alegaciones "sin" solo se permiten si no son engañosas ni desprestigian ingredientes legales, según los criterios comunes para alegaciones. Señalamos las arriesgadas durante la revisión de la etiqueta.

¿Es obligatorio el número de lote?

Sí. Cada unidad debe llevar un número de lote o una referencia que identifique el lote de fabricación, para poder rastrear y retirar los productos.

¿Y si el envase es demasiado pequeño para toda la información?

Parte de la información puede ir en un prospecto, etiqueta, cinta o tarjeta adjuntos, con un símbolo en el envase que remita a ellos. La Persona responsable, el contenido nominal y la durabilidad deben seguir en el recipiente o el embalaje.

Solo vendemos a través de Amazon FBA. ¿Os seguimos necesitando?

Sí. Amazon pide la Persona responsable en cada marketplace y el producto debe estar notificado antes de almacenarse para la venta en un almacén europeo o británico.

¿Basta el inglés para Irlanda y Malta?

Irlanda y Malta aceptan el inglés para la información de etiqueta que depende del idioma.

¿Puede la aduana retener nuestra mercancía?

Sí. La aduana puede retener mercancía sin Persona responsable en la etiqueta o sin notificación, y liberarla solo cuando se demuestra la conformidad.

¿Os necesitamos para ventas B2B a salones o spas?

Sí, si los productos se comercializan en la UE o el Reino Unido. El uso profesional no elimina las obligaciones.

¿Vuestros precios incluyen IVA?

Precios sin IVA. No hay IVA para clientes fuera de la UE; para clientes en la UE, el IVA se añade en el pago cuando corresponda.

¿Podemos pagar en nuestra moneda?

Puedes pagar en euros o en dólares estadounidenses, libras, dólares canadienses, australianos o neozelandeses, francos suizos, coronas checas, yenes o coronas noruegas, al tipo del BCE del día. Los clientes de la UE que pagan IVA pagan en euros.

¿Hay cuota de alta?

No. Cosméticos 5 y Cosméticos 20 no tienen cuota de alta; las gamas más amplias tienen un contrato a medida.

¿Cuánto cuesta la renovación?

Alrededor de un 20 % menos que el primer año, como se indica en cada plan.

¿Quiénes sois?

Europe Services SE, Na Čečeličce 425/4, 150 00 Praga 5, República Checa (IČO 03571785), activa desde 2014, inscrita en el Registro Mercantil checo. En el Reino Unido: REP27 LTD, número de empresa 17385889.

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Respondemos en un día laborable con el precio confirmado, el contrato de servicio y un enlace de pago seguro.

Misma fórmula en varios formatos = 1 producto.
Precio orientativo: —
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