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Reglamento (CE) 1223/2009 · Reglamento de cosméticos del Reino Unido
Ningún cosmético puede venderse en la UE o en el Reino Unido sin una Persona responsable establecida allí. Ponemos nuestro nombre y dirección en tu etiqueta, custodiamos tu expediente de información del producto y respondemos a las autoridades — para que tus perfumes, cuidado de la piel y maquillaje puedan salir a la venta.
En tu etiqueta
A quién le sirve
El artículo 4 del Reglamento (CE) 1223/2009 establece que todo cosmético comercializado en la UE debe tener una Persona responsable establecida en la UE. El Reino Unido tiene la misma norma en su propia ley. Sin ella, los marketplaces retiran tus anuncios y la aduana puede retener tu mercancía.

01
Eau de parfum, extractos, brumas corporales y perfumes para el cabello. Varios formatos de la misma fórmula cuentan como un producto.

02
Sérums, cremas, limpiadores, pintalabios, bases, champús, aceites de barba — cualquier producto que se aplique en piel, cabello, uñas, labios o dientes.

03
Tu propia tienda, Amazon UE y UK, Etsy, TikTok Shop o un distribuidor: la Persona responsable debe figurar en la etiqueta igualmente.
Qué hacemos
ETIQUETA
Nuestros datos para tu etiqueta y tus anuncios, como exige el Art. 19(1)(a). Direcciones separadas para la UE y el Reino Unido si vendes en ambos.
PIF
Custodiamos tu PIF en nuestra dirección y lo mantenemos a disposición de las autoridades durante 10 años tras el último lote, como exige el Art. 11.
CPNP · SCPN
Podemos notificar cada producto en el portal de la UE (CPNP, Art. 13) y en el portal británico (SCPN) antes de la venta — o las presentas tú.
REVISIÓN
Revisamos tu informe de seguridad (CPSR), el etiquetado y el PIF antes de que nuestro nombre vaya en un producto. Lo que falte se indica con claridad, producto por producto.
AUTORIDADES
Recibimos las solicitudes de las autoridades de vigilancia del mercado, entregamos los documentos y te lo reenviamos todo el mismo día laborable (Art. 5).
VIGILANCIA
Si un consumidor sufre una reacción grave, la notificamos a la autoridad competente como exige el Art. 23 y coordinamos la respuesta contigo.
Qué recibes
Elige mercado y plan. Son ejemplares de lo que recibes y de lo que ven Amazon, un distribuidor o un inspector al escanear tu código. Haz clic en una página para ampliarla.
Precios
Precio según el número de productos (fórmulas). La misma fórmula en 2 ml, 50 ml y 100 ml cuenta una vez.
De 1 a 5 productos
De 6 a 20 productos
Más de 20 productos
Precios en euros, sin IVA cuando proceda. Los importes en otras monedas son orientativos, al tipo de referencia del Banco Central Europeo.
Cómo funciona
Indícanos productos y mercados. Son dos minutos.
En un día laborable confirmamos el precio y lo que necesitamos.
Firmas y pagas mediante enlace seguro. Recibes al instante los datos para la etiqueta.
Revisamos cada CPSR, PIF y etiqueta a medida que están listos.
Notificamos el producto (CPNP / SCPN) y puedes vender.
Preguntas
Sí. Desde el Brexit el Reino Unido exige una Persona responsable establecida en Gran Bretaña y su propia notificación (SCPN). Lo cubre nuestra empresa británica, REP27 LTD; elige "UE + UK" para tener ambas a precio combinado.
Sí. Recibes nuestro nombre y dirección justo después del contrato, así los envases pueden ir a imprenta. Ningún producto puede venderse con nuestro nombre hasta que su CPSR y su PIF estén completos y aprobados por nosotros.
No. El CPSR debe firmarlo un evaluador de seguridad cualificado y sigue siendo tu documento. Lo revisamos junto con el PIF y la etiqueta antes de aceptar el producto.
Por producto (fórmula). La misma fórmula en distintos formatos cuenta una vez. Tonos o aromas con fórmula distinta cuentan como productos separados.
Sí. Introduces nuestro nombre y dirección en el campo Persona responsable de tus anuncios para la UE y, por separado, para el Reino Unido.
La designación es efectiva desde el contrato. Cada producto puede venderse cuando su CPSR y su PIF están aprobados y se ha notificado en el CPNP (y en el SCPN para el Reino Unido).
Sí, para Cosméticos 5 y Cosméticos 20. Las gamas más amplias se facturan anualmente, con plazos disponibles bajo petición.
La persona jurídica o física establecida en la UE (o en Gran Bretaña para el Reino Unido) que responde de la conformidad de cada cosmético según el artículo 4 del Reglamento (CE) 1223/2009. Su nombre y dirección deben figurar en el envase, y las autoridades la contactan primero.
No. Una sola Persona responsable establecida en cualquier Estado miembro cubre los 27. De un país a otro cambia el idioma de cierta información de la etiqueta.
En los productos importados el importador es la Persona responsable por defecto, salvo que se designe por escrito a otra persona que acepte. Muchas marcas designan una independiente para que el cargo no dependa de un solo importador.
Sí. Un distribuidor que vende un producto con su propio nombre o marca, o lo modifica de forma que afecte a la conformidad, asume las obligaciones de la Persona responsable para ese producto.
Una descripción del producto, el informe de seguridad del producto cosmético, el método de fabricación y una declaración de buenas prácticas de fabricación, la prueba de los efectos alegados y los datos sobre ensayos en animales. Debe conservarse 10 años tras la comercialización del último lote.
Categoría y nombre del producto, Persona responsable, país de origen, primer Estado miembro de venta, fórmula marco o exacta, nanomateriales y sustancias CMR si los hay, y una foto de la etiqueta y el envase. Se presenta antes de la comercialización.
Es un portal distinto gestionado por la Office for Product Safety and Standards, con contenido similar, y debe indicar una Persona responsable establecida en Gran Bretaña.
Irlanda del Norte sigue las normas de cosméticos de la UE: los productos que se venden allí necesitan una Persona responsable UE y una notificación CPNP.
Noruega, Islandia y Liechtenstein aplican el reglamento de la UE, así que la designación UE los cubre. Suiza tiene sus propias normas y no está cubierta por este servicio.
Sí. Los nanomateriales distintos de colorantes, conservantes y filtros UV enumerados en los anexos deben notificarse seis meses antes de la comercialización. Avísanos pronto para planificar los plazos.
Cada Estado miembro decide el idioma del contenido nominal, la durabilidad, las precauciones y la función. La lista de ingredientes usa nombres INCI, iguales en todas partes. Te indicamos qué idiomas exige cada país.
Sí. Entregar muestras o testers a consumidores, también en ferias, es comercialización: la Persona responsable debe estar designada y el producto notificado.
Revisamos las alegaciones según los criterios comunes del Reglamento (UE) 655/2013 durante la revisión de la etiqueta y señalamos lo que podría convertir un cosmético en un medicamento. Hay dictámenes jurídicos sobre alegaciones discutidas por separado.
Los productos o ingredientes probados en animales para cumplir las normas de cosméticos no pueden comercializarse en la UE. Indícanos cualquier prueba y la revisaremos antes de aceptar el producto.
El PIF debe incluir una declaración de buenas prácticas de fabricación. Seguir la ISO 22716 es la forma habitual de demostrarlo.
Normalmente no: los productos cuya finalidad principal es eliminar gérmenes o repeler insectos son biocidas y siguen el Reglamento (UE) 528/2012. Te lo decimos antes de firmar si un producto queda fuera de las normas de cosméticos.
Sí. Cada fórmula distinta es un producto. Varios formatos de la misma fórmula cuentan una vez.
Sí. Nos envías el CPSR, el PIF y la etiqueta del nuevo producto; lo revisamos y lo notificamos. Si superas el límite de tu plan, pagas solo la diferencia por el resto del año.
Indicamos exactamente qué falta y por qué. El producto no puede venderse con nuestro nombre hasta que se corrija; los demás productos no se ven afectados.
No. Solo somos tu Persona responsable. No compramos, almacenamos ni enviamos mercancía y no somos importador ante la aduana.
Sí. Asumimos el PIF, actualizamos las notificaciones CPNP y SCPN y te damos los nuevos datos de etiqueta. Te explicamos cómo gestionar el stock ya impreso con la dirección antigua.
El contrato fija cómo se traspasan el PIF y las notificaciones a tu siguiente Persona responsable. Los productos con nuestro nombre no pueden comercializarse después de la fecha de finalización.
Sí. La marca que vende el producto con su nombre se considera el fabricante; los datos de la fábrica quedan en el PIF.
Confirmamos la recepción el mismo día laborable, enviamos lo que custodiamos y te reenviamos la solicitud con el plazo y lo que se necesita.
No. Puede ser una persona jurídica o física, siempre que esté establecida en la UE (o en Gran Bretaña para el Reino Unido) y acepte el cargo por escrito.
La Persona responsable debe garantizar la conformidad y adoptar medidas correctoras, incluida la retirada o recuperación. La evaluación de seguridad sigue siendo del evaluador cualificado que la firma. El contrato fija cómo se reparten las obligaciones entre tú y nosotros.
Sí. No hay exención por tamaño ni volumen: un solo tarro vendido a un consumidor de la UE o del Reino Unido necesita Persona responsable, informe de seguridad y notificación.
Sí, cuando su finalidad es limpiar, perfumar o cuidar el cuerpo, los dientes o la boca. Pastas de dientes y colutorios son cosméticos salvo que aleguen efectos medicinales.
No. No se aplican sobre el cuerpo, así que entran en el Reglamento de seguridad general de los productos y en las normas de etiquetado químico. Los cubre nuestro servicio de Persona responsable GPSR.
No. Las normas de cosméticos solo cubren el uso humano. Los productos para mascotas entran en la seguridad general de los productos o, con alegaciones antiparasitarias, en biocidas.
Las tintas de tatuaje no son cosméticos: siguen la restricción REACH. Los productos que los profesionales aplican en las uñas son cosméticos y necesitan una Persona responsable como cualquier otro.
La Parte A recoge la información de seguridad: composición, estabilidad, calidad microbiológica, impurezas, envase, exposición y perfil toxicológico de los ingredientes. La Parte B es la conclusión, advertencias, razonamiento y cualificación del evaluador.
Un evaluador de seguridad con titulación universitaria en farmacia, toxicología, medicina o disciplina similar, o un curso equivalente reconocido, como exige el artículo 10.
Normalmente solo en parte. El informe de la UE debe seguir la estructura del anexo I y estar firmado por un evaluador cualificado; los informes extranjeros suelen necesitar secciones nuevas para ser aceptados.
El Reino Unido usa la misma estructura, así que el informe de la UE suele ser la base del británico. Aun así debe cumplir la normativa británica e indicar la Persona responsable UK.
El Reglamento (UE) 2023/1545 añade muchos alérgenos de fragancias que deben indicarse en la etiqueta por encima de ciertas concentraciones. Los productos nuevos comercializados desde el 31 de julio de 2026 deben cumplirlo; los que ya están en el mercado tienen hasta el 31 de julio de 2028.
Durante 10 años tras la comercialización del último lote, en la dirección de la Persona responsable que figura en la etiqueta.
Cuando la durabilidad mínima supera los 30 meses, la etiqueta muestra el símbolo del tarro abierto con los meses que el producto sigue siendo seguro tras abrirlo.
Sí, en los cosméticos importados debe figurar el país de origen.
Las alegaciones "sin" solo se permiten si no son engañosas ni desprestigian ingredientes legales, según los criterios comunes para alegaciones. Señalamos las arriesgadas durante la revisión de la etiqueta.
Sí. Cada unidad debe llevar un número de lote o una referencia que identifique el lote de fabricación, para poder rastrear y retirar los productos.
Parte de la información puede ir en un prospecto, etiqueta, cinta o tarjeta adjuntos, con un símbolo en el envase que remita a ellos. La Persona responsable, el contenido nominal y la durabilidad deben seguir en el recipiente o el embalaje.
Sí. Amazon pide la Persona responsable en cada marketplace y el producto debe estar notificado antes de almacenarse para la venta en un almacén europeo o británico.
Irlanda y Malta aceptan el inglés para la información de etiqueta que depende del idioma.
Sí. La aduana puede retener mercancía sin Persona responsable en la etiqueta o sin notificación, y liberarla solo cuando se demuestra la conformidad.
Sí, si los productos se comercializan en la UE o el Reino Unido. El uso profesional no elimina las obligaciones.
Precios sin IVA. No hay IVA para clientes fuera de la UE; para clientes en la UE, el IVA se añade en el pago cuando corresponda.
Puedes pagar en euros o en dólares estadounidenses, libras, dólares canadienses, australianos o neozelandeses, francos suizos, coronas checas, yenes o coronas noruegas, al tipo del BCE del día. Los clientes de la UE que pagan IVA pagan en euros.
No. Cosméticos 5 y Cosméticos 20 no tienen cuota de alta; las gamas más amplias tienen un contrato a medida.
Alrededor de un 20 % menos que el primer año, como se indica en cada plan.
Europe Services SE, Na Čečeličce 425/4, 150 00 Praga 5, República Checa (IČO 03571785), activa desde 2014, inscrita en el Registro Mercantil checo. En el Reino Unido: REP27 LTD, número de empresa 17385889.
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