Alimentos para bebés y fórmulas infantiles

• Regulation (EU) No 609/2013 — food for specific groups
• Delegated Regulation (EU) 2016/127 — infant and follow-on formula
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information
• Regulation (EC) No 178/2002 — general food law

Quién debe designarlo

Cualquiera que coloque fórmula infantil, fórmula de continuación o alimentos para bebés a base de cereales procesados en el mercado de la UE. La fórmula infantil además requiere notificación a la autoridad competente de cada estado miembro donde se comercializa, con la etiqueta tal como aparecerá.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Las reglas de composición y etiquetado están entre las más prescriptivas en la legislación alimentaria de la UE, y no hay exención para pequeños productores.

Qué debe figurar en la etiqueta

Declaraciones de composición por 100 ml o 100 g, instrucciones de preparación y almacenamiento con advertencias de higiene, edad de introducción, y para la fórmula infantil una declaración sobre la superioridad de la lactancia materna, sin imágenes que idealicen el uso, y sin afirmaciones nutricionales o de salud excepto las expresamente permitidas.

Campos en los marketplaces

Los mercados requieren los detalles del operador de la UE y eliminan listados que utilizan imágenes o afirmaciones prohibidas para la fórmula infantil. Las ventas transfronterizas de fórmula son además sensibles debido a la desviación y falsificación.

Documentación que debes conservar

Registro de negocio de alimentos, notificación por estado miembro para la fórmula, documentación HACCP, trazabilidad, análisis de composición contra el Reglamento delegado, y cumplimiento de residuos de pesticidas que para los alimentos para bebés se establece en el límite de determinación.

Normas y ensayos

Verificación de composición de cada nutriente regulado, pruebas de contaminantes incluyendo metales pesados y micotoxinas, pruebas microbiológicas con especial atención a Cronobacter para la fórmula en polvo, y análisis de residuos de pesticidas en los límites más estrictos para alimentos para bebés.

Requisitos lingüísticos

La etiqueta completa en el idioma oficial de cada estado miembro de venta, sin excepciones.

Desde cuándo se aplica

Notificación antes de la primera venta de fórmula en cada estado miembro.

Cuánto se conservan los documentos

Registros de lotes y trazabilidad por ley nacional, generalmente vida útil más un período definido.

Qué ocurre si no cumples

Retiro, recuperación y enjuiciamiento. Esta es la categoría de alimentos más estrictamente aplicada en la Unión porque los consumidores son infantes, y las infracciones de marketing sobre la fórmula se persiguen con la misma intensidad que las de seguridad.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de seguridad alimentaria y ministerios de salud.

Dónde está el límite

Las restricciones publicitarias sobre la fórmula infantil son más estrictas que para cualquier otro alimento, extendiéndose a las redes sociales, contenido de influencers y muestras gratuitas. Un producto comercializado para infantes que no cumple con la composición no puede ser vendido en absoluto.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos publicitar la fórmula infantil en línea?

La publicidad de la fórmula infantil está restringida o prohibida en la mayoría de los estados miembros, incluyendo a través de redes sociales e influencers. Las reglas de la fórmula de continuación difieren pero siguen siendo restrictivas.

¿Necesitamos notificar cada mercado?

Para la fórmula infantil, sí, con la etiqueta tal como aparecerá en ese estado miembro.