CBD, productos de cáñamo y alimentos novedosos

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Quién debe designarlo

Cualquiera que coloque productos de CBD en el mercado de la UE. Los productos orales de CBD se consideran alimentos novedosos que requieren autorización, y aún no se ha concedido ninguna autorización, lo que significa que no pueden venderse legalmente como alimentos en la Unión. Los cosméticos tópicos que contienen CBD de fuentes de cáñamo legales son una ruta diferente y más viable.

Umbrales y exenciones

El contenido de THC es decisivo y está regulado a nivel nacional, con límites que varían entre los estados miembros. Superar el umbral nacional convierte al producto en una sustancia controlada en lugar de una infracción regulatoria.

Qué debe figurar en la etiqueta

Para cosméticos: el etiquetado cosmético completo con la persona responsable, la lista de ingredientes INCI y la notificación CPNP. Las afirmaciones medicinales están prohibidas en todas las rutas, y 'no para consumo oral' no salva a un producto diseñado para ser ingerido.

Campos en los marketplaces

Los mercados han retirado productos orales de CBD en toda la Unión, y los proveedores de pagos frecuentemente rechazan la categoría. Las plataformas publicitarias lo prohíben de manera absoluta en la mayoría de los estados miembros.

Documentación que debes conservar

Para una ruta de alimento novedoso, la solicitud de autorización con datos toxicológicos, que es un proceso de varios años. Para cosméticos, el Archivo de Información del Producto, el informe de seguridad y la notificación CPNP, además de la documentación que demuestre que el extracto proviene de variedades de cáñamo legales.

Normas y ensayos

Perfilado de cannabinoides incluyendo cuantificación de THC por un método validado, metales pesados, residuos de pesticidas y residuos de solventes de la extracción.

Requisitos lingüísticos

Etiquetado en el idioma de cada estado miembro de venta.

Desde cuándo se aplica

La autorización de alimento novedoso debe preceder a la venta, y actualmente no existe ninguna para extractos orales de CBD.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años para el Archivo de Información del Producto cosmético.

Qué ocurre si no cumples

Incautación, retirada y, donde se superen los límites nacionales de THC, procedimientos penales por sustancias controladas. La posición legal difiere drásticamente entre los estados miembros, por lo que no hay un enfoque único de la UE disponible.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de seguridad alimentaria, autoridades de cosméticos, y policía y aduanas para aspectos de sustancias controladas.

Dónde está el límite

El Tribunal de Justicia ha sostenido que el CBD producido legalmente en un estado miembro no es una droga narcótica, pero eso no lo convierte en un alimento autorizado: el requisito de alimento novedoso permanece. Los cosméticos tópicos son la ruta práctica, y las afirmaciones medicinales lo destruyen inmediatamente.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos vender aceite de CBD como suplemento alimenticio?

No legalmente en la Unión hoy. Los extractos orales de CBD son alimentos novedosos sin autorización, y los estados miembros los retiran del mercado.

¿Es más fácil una crema de CBD?

Sí, como un cosmético con una persona responsable, un informe de seguridad y notificación CPNP, siempre que no se hagan afirmaciones medicinales y el contenido de THC cumpla con la ley nacional.