Desinfectantes, repelentes de insectos y productos antibacterianos

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

Quién debe designarlo

Cualquiera que coloque un producto biocida en el mercado de la UE, incluidos desinfectantes de manos, desinfectantes de superficies, repelentes de insectos y artículos tratados que hagan una reclamación biocida.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Una sola reclamación antibacteriana hace que el producto esté sujeto a este Reglamento.

Qué debe figurar en la etiqueta

Número de autorización, sustancia activa y concentración, declaraciones de peligro y precaución bajo CLP, instrucciones de uso, primeros auxilios y detalles del titular de la autorización en la UE.

Campos en los marketplaces

Los mercados suprimen listados biocidas sin un número de autorización nacional.

Documentación que debes conservar

Autorización del producto en cada estado miembro o una autorización de la Unión, sustancia activa proveniente de un proveedor listado en el Artículo 95, datos de eficacia y ficha de datos de seguridad.

Normas y ensayos

Pruebas de eficacia bajo las normas EN relevantes, además de datos toxicológicos y ambientales para la sustancia activa.

Requisitos lingüísticos

La etiqueta completa en el idioma oficial de cada estado miembro donde se vende el producto.

Desde cuándo se aplica

Autorización antes de la primera venta. Los plazos se extienden a años, no a semanas.

Cuánto se conservan los documentos

10 años.

Qué ocurre si no cumples

Retiro inmediato, confiscación y multas. Las reclamaciones de desinfectantes no autorizadas fueron una de las áreas más sancionadas después de 2020.

Quién lo controla

Autoridades competentes nacionales para biocidas y ECHA.

Dónde está el límite

Esta es la trampa para productos de limpieza y de mascotas: 'limpia' es una reclamación de detergente, 'mata el 99.9% de las bacterias' es una reclamación biocida y cambia todo el régimen. Un artículo tratado, como una tabla de cortar vendida como antibacteriana, también está incluido.

Las preguntas que nos hacen

¿Puede una persona responsable cubrir un desinfectante?

No. Los biocidas necesitan una autorización de producto mantenida por una entidad establecida, lo cual es un proceso diferente y mucho más largo.