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Cigarrillos electrónicos, líquidos para cigarrillos electrónicos y productos de nicotina

Productos de salud

En resumen
Notificador establecido en la Unión, a través del sistema de presentación EU-CEG

Quién debe designarlo

Cualquiera que coloque cigarrillos electrónicos o envases de recarga en el mercado de un estado miembro.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Cada presentación del producto y cada concentración de nicotina se notifican por separado.

Qué debe figurar en la etiqueta

Contenido de nicotina y entrega por dosis, lista de ingredientes, advertencia de salud que cubre el 30% de las superficies frontal y posterior, información de seguridad infantil, número de lote y los datos de contacto del fabricante o importador.

Campos en los marketplaces

Los mercados requieren el identificador de notificación nacional y rechazan listados transfronterizos en muchos estados miembros.

Documentación que debes conservar

Notificación EU-CEG por estado miembro, datos toxicológicos sobre los ingredientes al ser calentados, pruebas de emisiones y un estudio de mercado.

Normas y ensayos

Pruebas de emisiones y entrega de nicotina, estanqueidad y resistencia a los niños para los envases.

Requisitos lingüísticos

Etiqueta y advertencias en el idioma de cada estado miembro de venta.

Desde cuándo se aplica

Notificación seis meses antes de la colocación en el mercado en cada país.

Cuánto se conservan los documentos

Mientras el producto esté en el mercado, más las reglas de retención nacionales.

Qué ocurre si no cumples

Incautación, prohibición de venta y multas. Varios estados miembros también prohíben la venta a distancia de estos productos de manera absoluta.

Quién lo controla

Ministerios de salud nacionales y autoridades de vigilancia del mercado.

Dónde está el límite

La venta a distancia de cigarrillos electrónicos a consumidores está prohibida en varios estados miembros independientemente de la notificación. Los paquetes de nicotina siguen reglas nacionales que difieren drásticamente y no están armonizadas a nivel de la UE.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos vender en toda la UE con una sola notificación?
No. La notificación es por estado miembro, y algunos estados prohíben completamente las ventas a distancia.
No ofrecido — régimen nacional de notificación

Quién firma por ti
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom

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