- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
Quem tem de designar
Qualquer pessoa que coloque desinfetantes e sanitizantes de piscina no mercado da UE. Estes são produtos biocidas do tipo de produto 2, que requerem uma autorização nacional ou da União e uma substância ativa proveniente de um fornecedor listado sob o Artigo 95.
Limiares e isenções
Nenhum. Uma única alegação de sanitização traz o produto para o regime biocida, e tamanhos de embalagem para consumidores não estão isentos.
O que deve constar do rótulo
O número de autorização, a substância ativa e sua concentração, o tipo de produto, instruções de uso com dosagem, primeiros socorros, pictogramas CLP com palavra de sinal e declarações de perigo e precaução, o código UFI e os detalhes do fornecedor na UE.
Campos nos marketplaces
Os marketplaces suprimem produtos químicos para piscinas sem um número de autorização nacional, e esta categoria foi uma das primeiras a ser alvo após a aplicação das regras biocidas online.
Documentação a conservar
Autorização do produto por estado membro ou uma autorização da União, evidência de que o fornecedor da substância ativa está listado no Artigo 95, dados de eficácia, ficha de dados de segurança e notificação ao centro de venenos com o UFI.
Normas e ensaios
Testes de eficácia sob as normas EN aplicáveis para os organismos e condições reivindicados, testes de estabilidade e classificação CLP da mistura.
Requisitos linguísticos
O rótulo completo, incluindo declarações de perigo e precaução na língua oficial de cada estado membro de venda.
A partir de quando
Autorização antes da primeira venda em cada estado membro. Os prazos de autorização podem levar anos e não podem ser encurtados.
Prazo de conservação
Dez anos para a documentação.
Em caso de incumprimento
Retirada imediata, apreensão e multas. Vender biocidas não autorizados é tratado como uma infração ambiental e de saúde grave, com exposição criminal em vários estados membros.
Quem fiscaliza
Autoridades nacionais de biocidas e ECHA, além de centros de venenos e alfândega.
Onde está a fronteira
Nenhum arranjo representativo pode substituir uma autorização de produto. Um ajustador de pH sem uma alegação biocida é uma mistura química sob CLP em vez de um biocida, que é uma rota mais leve, portanto, a alegação determina o regime.
Perguntas frequentes
- Podemos vender pastilhas de cloro compradas legalmente nos EUA?
- Não. O produto em si deve ter uma autorização da UE e a substância ativa deve vir de um fornecedor listado no Artigo 95.
- Um produto de pH negativo é um biocida?
- Não se não fizer nenhuma alegação desinfetante. Permanece uma mistura classificada sob CLP com deveres de rotulagem e notificação ao centro de venenos.
Quem assina por si
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom