Alimentos para bebês e fórmula infantil

• Regulation (EU) No 609/2013 — food for specific groups
• Delegated Regulation (EU) 2016/127 — infant and follow-on formula
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information
• Regulation (EC) No 178/2002 — general food law

Quem tem de designar

Qualquer pessoa que coloque fórmula infantil, fórmula de seguimento ou alimentos para bebês à base de cereais processados no mercado da UE. A fórmula infantil também requer notificação à autoridade competente de cada estado membro onde é comercializada, com o rótulo como aparecerá.

Limiares e isenções

Nenhum. As regras de composição e rotulagem estão entre as mais prescritivas na legislação alimentar da UE, e não há isenção para pequenos produtores.

O que deve constar do rótulo

Declarações de composição por 100 ml ou 100 g, instruções de preparação e armazenamento com avisos de higiene, idade de introdução, e para fórmula infantil uma declaração sobre a superioridade do aleitamento materno, sem imagens que idealizem o uso, e sem alegações nutricionais ou de saúde, exceto aquelas expressamente permitidas.

Campos nos marketplaces

Os marketplaces exigem os detalhes do operador da UE e removem listagens que utilizam imagens ou alegações proibidas para fórmula infantil. As vendas transfronteiriças de fórmula são adicionalmente sensíveis devido a desvio e falsificação.

Documentação a conservar

Registro de negócios alimentares, notificação por estado membro para fórmula, documentação HACCP, rastreabilidade, análise de composição em relação ao Regulamento delegado, e conformidade com resíduos de pesticidas que para alimentos para bebês é estabelecida no limite de determinação.

Normas e ensaios

Verificação de composição de cada nutriente regulado, testes de contaminantes incluindo metais pesados e micotoxinas, testes microbiológicos com atenção particular ao Cronobacter para fórmula em pó, e análise de resíduos de pesticidas nos limites mais rigorosos para alimentos para bebês.

Requisitos linguísticos

O rótulo completo na língua oficial de cada estado membro de venda, sem exceções.

A partir de quando

Notificação antes da primeira venda de fórmula em cada estado membro.

Prazo de conservação

Registros de lote e rastreabilidade por lei nacional, geralmente vida útil mais um período definido.

Em caso de incumprimento

Retirada, recall e processo judicial. Esta é a categoria alimentar mais rigorosamente aplicada na União porque os consumidores são bebês, e as infrações de marketing sobre fórmula são perseguidas com a mesma intensidade que as de segurança.

Quem fiscaliza

Autoridades nacionais de segurança alimentar e ministérios da saúde.

Onde está a fronteira

As restrições de publicidade sobre fórmula infantil são mais rigorosas do que para qualquer outro alimento, estendendo-se a mídias sociais, conteúdo de influenciadores e amostras grátis. Um produto comercializado para bebês que não seja compatível em termos de composição não pode ser vendido de forma alguma.

Perguntas frequentes

Podemos anunciar fórmula infantil online?

A publicidade de fórmula infantil é restrita ou proibida na maioria dos estados membros, incluindo através de mídias sociais e influenciadores. As regras para fórmula de seguimento diferem, mas permanecem restritivas.

Precisamos notificar cada mercado?

Para fórmula infantil, sim, com o rótulo como aparecerá naquele estado membro.