CBD, produtos de cânhamo e alimentos novos

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Quem tem de designar

Qualquer pessoa que coloque produtos de CBD no mercado da UE. Produtos orais de CBD são tratados como alimentos novos que requerem autorização, e nenhuma autorização foi concedida até agora, o que significa que não podem ser vendidos legalmente como alimentos na União. Cosméticos tópicos contendo CBD de fontes de cânhamo legais são uma rota diferente e mais viável.

Limiares e isenções

O teor de THC é decisivo e é regulamentado nacionalmente, com limites variando entre os estados membros. Exceder o limite nacional torna o produto uma substância controlada em vez de uma infração regulatória.

O que deve constar do rótulo

Para cosméticos: a rotulagem cosmética completa com a pessoa responsável, a lista de ingredientes INCI e a notificação CPNP. Alegações medicinais são proibidas em todas as rotas, e 'não para consumo oral' não salva um produto destinado a ser ingerido.

Campos nos marketplaces

Os marketplaces removeram produtos orais de CBD em toda a União, e os provedores de pagamento frequentemente recusam a categoria. Plataformas de publicidade proíbem isso de forma categórica na maioria dos estados membros.

Documentação a conservar

Para uma rota de alimento novo, a aplicação de autorização com dados toxicológicos, que é um processo de vários anos. Para cosméticos, o Dossiê de Informação do Produto, relatório de segurança e notificação CPNP, além de documentação mostrando que o extrato deriva de variedades de cânhamo legais.

Normas e ensaios

Perfilamento de canabinoides incluindo quantificação de THC por um método validado, metais pesados, resíduos de pesticidas e resíduos de solventes da extração.

Requisitos linguísticos

Rotulagem na língua de cada estado membro de venda.

A partir de quando

A autorização de alimento novo deve preceder a venda, e nenhuma atualmente existe para extratos orais de CBD.

Prazo de conservação

Dez anos para o Dossiê de Informação do Produto cosmético.

Em caso de incumprimento

Apreensão, retirada e, onde os limites nacionais de THC são excedidos, processos criminais por substâncias controladas. A posição legal difere acentuadamente entre os estados membros, portanto, uma abordagem única da UE não está disponível.

Quem fiscaliza

Autoridades nacionais de segurança alimentar, autoridades de cosméticos, e polícia e alfândega para aspectos de substâncias controladas.

Onde está a fronteira

O Tribunal de Justiça decidiu que o CBD produzido legalmente em um estado membro não é uma droga narcótica, mas isso não o torna um alimento autorizado: o requisito de alimento novo permanece. Cosméticos tópicos são a rota prática, e alegações medicinais a destroem imediatamente.

Perguntas frequentes

Podemos vender óleo de CBD como um suplemento alimentar?

Não legalmente na União hoje. Extratos orais de CBD são alimentos novos sem autorização, e os estados membros os removem do mercado.

Um creme de CBD é mais fácil?

Sim, como um cosmético com uma pessoa responsável, um relatório de segurança e notificação CPNP, desde que nenhuma alegação medicinal seja feita e o teor de THC esteja em conformidade com a lei nacional.