Desinfetantes, repelentes de insetos e produtos antibacterianos

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

Quem tem de designar

Qualquer pessoa que coloque um produto biocida no mercado da UE, incluindo desinfetantes para as mãos, desinfetantes de superfícies, repelentes de insetos e artigos tratados que façam uma alegação biocida.

Limiares e isenções

Nenhum. Uma única alegação antibacteriana traz o produto para este Regulamento.

O que deve constar do rótulo

Número de autorização, substância ativa e concentração, declarações de perigo e precaução sob o CLP, instruções de uso, primeiros socorros e detalhes do titular da autorização na UE.

Campos nos marketplaces

Os marketplaces suprimem listagens biocidas sem um número de autorização nacional.

Documentação a conservar

Autorização do produto em cada estado membro ou uma autorização da União, substância ativa proveniente de um fornecedor listado no Artigo 95, dados de eficácia e ficha de dados de segurança.

Normas e ensaios

Testes de eficácia sob os padrões EN relevantes, além de dados toxicológicos e ambientais para a substância ativa.

Requisitos linguísticos

O rótulo completo na língua oficial de cada estado membro onde o produto é vendido.

A partir de quando

Autorização antes da primeira venda. Os prazos se estendem por anos, não semanas.

Prazo de conservação

10 anos.

Em caso de incumprimento

Retirada imediata, apreensão e multas. Alegações de desinfetantes não autorizadas estavam entre as áreas mais sancionadas após 2020.

Quem fiscaliza

Autoridades competentes nacionais para biocidas e ECHA.

Onde está a fronteira

Esta é a armadilha para produtos de limpeza e de animais de estimação: 'limpa' é uma alegação de detergente, 'mata 99,9% das bactérias' é uma alegação biocida e muda todo o regime. Um artigo tratado, como uma tábua de cortar vendida como antibacteriana, também é incluído.

Perguntas frequentes

Uma pessoa responsável pode cobrir um desinfetante?

Não. Os biocidas precisam de uma autorização de produto mantida por uma entidade estabelecida, que é um processo diferente e muito mais longo.