CBD, produkty konopne i nowe żywności

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Kto musi wyznaczyć

Każdy, kto wprowadza produkty CBD na rynek UE. Produkty CBD do spożycia są traktowane jako nowe żywności wymagające zezwolenia, a żadne zezwolenie nie zostało jeszcze wydane, co oznacza, że nie mogą być legalnie sprzedawane jako żywność w Unii. Kosmetyki stosowane miejscowo zawierające CBD z legalnych źródeł konopi stanowią inną i bardziej wykonalną drogę.

Progi i wyłączenia

Zawartość THC jest decydująca i regulowana na poziomie krajowym, z limitami różniącymi się między państwami członkowskimi. Przekroczenie krajowego progu czyni produkt substancją kontrolowaną, a nie naruszeniem regulacyjnym.

Co musi być na etykiecie

Dla kosmetyków: pełne oznakowanie kosmetyków z odpowiedzialną osobą, lista składników INCI oraz powiadomienie CPNP. Twierdzenia medyczne są zabronione w każdej drodze, a 'nie do spożycia doustnego' nie ratuje produktu przeznaczonego do spożycia.

Pola na platformach

Rynki usunęły produkty CBD do spożycia w całej Unii, a dostawcy płatności często odmawiają tej kategorii. Platformy reklamowe zabraniają tego w większości państw członkowskich.

Dokumentacja do przechowywania

Dla drogi nowych żywności, wniosek o zezwolenie z danymi toksykologicznymi, co jest procesem wieloletnim. Dla kosmetyków, Plik Informacji o Produkcie, raport bezpieczeństwa i powiadomienie CPNP, plus dokumentacja pokazująca, że ekstrakt pochodzi z legalnych odmian konopi.

Normy i badania

Profilowanie kannabinoidów, w tym ilościowe oznaczenie THC metodą walidowaną, metale ciężkie, pozostałości pestycydów i pozostałości rozpuszczalników z ekstrakcji.

Wymogi językowe

Oznakowanie w języku każdego państwa członkowskiego sprzedaży.

Od kiedy obowiązuje

Zezwolenie na nowe żywności musi poprzedzać sprzedaż, a obecnie nie istnieje żadne dla doustnych ekstraktów CBD.

Jak długo przechowywać

Dziesięć lat dla Pliku Informacji o Produkcie kosmetycznym.

Co grozi za brak zgodności

Zatrzymanie, wycofanie i, w przypadku przekroczenia krajowych limitów THC, postępowanie karne za substancje kontrolowane. Stan prawny różni się znacznie między państwami członkowskimi, więc jednolite podejście UE nie jest dostępne.

Kto egzekwuje

Krajowe organy bezpieczeństwa żywności, organy kosmetyczne oraz policja i służby celne w zakresie aspektów substancji kontrolowanych.

Gdzie przebiega granica

Trybunał Sprawiedliwości orzekł, że CBD legalnie wyprodukowane w państwie członkowskim nie jest narkotykiem, ale to nie czyni go autoryzowaną żywnością: wymóg nowych żywności pozostaje. Kosmetyki stosowane miejscowo są praktyczną drogą, a twierdzenia medyczne natychmiast to niszczą.

Najczęstsze pytania

Czy możemy sprzedawać olej CBD jako suplement diety?

Nielegalnie w Unii dzisiaj. Doustne ekstrakty CBD są nowymi żywnościami bez zezwolenia, a państwa członkowskie usuwają je z rynku.

Czy łatwiej jest z kremem CBD?

Tak, jako kosmetyk z odpowiedzialną osobą, raportem bezpieczeństwa i powiadomieniem CPNP, pod warunkiem, że nie są składane twierdzenia medyczne i zawartość THC jest zgodna z prawem krajowym.