Środki dezynfekujące, repelenty i produkty antybakteryjne

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

Kto musi wyznaczyć

Każdy, kto wprowadza produkt biobójczy na rynek UE, w tym środki do dezynfekcji rąk, środki dezynfekujące powierzchnie, repelenty i artykuły traktowane, które mają roszczenie biobójcze.

Progi i wyłączenia

Brak. Jedno roszczenie antybakteryjne wprowadza produkt w zakres tego rozporządzenia.

Co musi być na etykiecie

Numer zezwolenia, substancja czynna i stężenie, oświadczenia o zagrożeniu i środki ostrożności zgodnie z CLP, instrukcje użycia, pierwsza pomoc oraz dane posiadacza zezwolenia w UE.

Pola na platformach

Rynki tłumią ogłoszenia biobójcze bez krajowego numeru zezwolenia.

Dokumentacja do przechowywania

Zezwolenie na produkt w każdym państwie członkowskim lub zezwolenie Unii, substancja czynna pozyskana od dostawcy wymienionego w Artykule 95, dane dotyczące skuteczności oraz karta charakterystyki.

Normy i badania

Testy skuteczności zgodnie z odpowiednimi normami EN, plus dane toksykologiczne i środowiskowe dla substancji czynnej.

Wymogi językowe

Pełna etykieta w oficjalnym języku każdego państwa członkowskiego, w którym produkt jest sprzedawany.

Od kiedy obowiązuje

Zezwolenie przed pierwszą sprzedażą. Terminy trwają latami, a nie tygodniami.

Jak długo przechowywać

10 lat.

Co grozi za brak zgodności

Natychmiastowe wycofanie, konfiskata i grzywny. Nieautoryzowane roszczenia dezynfekujące były jednymi z najczęściej sankcjonowanych obszarów po 2020 roku.

Kto egzekwuje

Krajowe właściwe organy ds. biocydów i ECHA.

Gdzie przebiega granica

To jest pułapka dla produktów czyszczących i dla zwierząt: 'czyści' to roszczenie detergentowe, 'zabija 99,9% bakterii' to roszczenie biobójcze i zmienia cały reżim. Artykuł traktowany, taki jak deska do krojenia sprzedawana jako antybakteryjna, również jest objęty.

Najczęstsze pytania

Czy odpowiedzialna osoba może pokryć środek dezynfekujący?

Nie. Biocydy potrzebują zezwolenia na produkt, które musi być posiadane przez ustanowiony podmiot, co jest innym i znacznie dłuższym procesem.