CBD, hennepproducten en nieuwe voedingsmiddelen

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Wie moet aanwijzen

Iedereen die CBD-producten op de EU-markt plaatst. Orale CBD-producten worden behandeld als nieuwe voedingsmiddelen die autorisatie vereisen, en er is nog geen autorisatie verleend, wat betekent dat ze niet wettelijk als voedsel in de Unie kunnen worden verkocht. Topische cosmetica die CBD bevatten van wettige hennepbronnen zijn een andere en werkbare route.

Drempels en vrijstellingen

THC-gehalte is bepalend en wordt nationaal gereguleerd, met limieten die variëren tussen lidstaten. Het overschrijden van de nationale drempel maakt het product een gecontroleerde stof in plaats van een regulatoire overtreding.

Wat op het etiket moet

Voor cosmetica: de volledige cosmetische etikettering met de verantwoordelijke persoon, de INCI-ingrediëntenlijst en de CPNP-melding. Geneeskundige claims zijn in elke route verboden, en 'niet voor orale consumptie' redt een product dat bedoeld is om te worden ingenomen niet.

Marktplaatsvelden

Marktplaatsen hebben orale CBD-producten uit de Unie verwijderd, en betalingsproviders weigeren vaak deze categorie. Advertentieplatforms verbieden het outright in de meeste lidstaten.

Documentatie die u moet bewaren

Voor een nieuwe voedingsroute, de autorisatieaanvraag met toxicologische gegevens, wat een meerjarig proces is. Voor cosmetica, het Productinformatie Dossier, veiligheidsrapport en CPNP-melding, plus documentatie die aantoont dat het extract afkomstig is van wettige hennepvariëteiten.

Normen en tests

Cannabinoïde-profilerings inclusief THC-kwantificatie door een gevalideerde methode, zware metalen, pesticide-residuen en oplosmiddelresiduen van extractie.

Taalvereisten

Etikettering in de taal van elke lidstaat van verkoop.

Vanaf wanneer

De autorisatie voor nieuwe voedingsmiddelen moet voorafgaan aan de verkoop, en er bestaat momenteel geen autorisatie voor orale CBD-extracten.

Bewaartermijn

Tien jaar voor het cosmetische Productinformatie Dossier.

Bij niet-naleving

Inbeslagname, intrekking en, waar nationale THC-limieten worden overschreden, strafrechtelijke procedures voor gecontroleerde stoffen. De juridische positie verschilt scherp tussen lidstaten, dus een enkele EU-aanpak is niet beschikbaar.

Wie handhaaft

Nationale voedselveiligheidsautoriteiten, cosmetica-autoriteiten, en politie en douane voor aspecten van gecontroleerde stoffen.

Waar de grens ligt

Het Hof van Justitie heeft geoordeeld dat CBD wettelijk geproduceerd in een lidstaat geen narcotische drug is, maar dat maakt het niet tot een geautoriseerd voedsel: de vereiste voor nieuwe voedingsmiddelen blijft bestaan. Topische cosmetica zijn de praktische route, en geneeskundige claims vernietigen het onmiddellijk.

Veelgestelde vragen

Kunnen we CBD-olie verkopen als voedingssupplement?

Niet wettelijk in de Unie vandaag. Orale CBD-extracten zijn nieuwe voedingsmiddelen zonder autorisatie, en lidstaten verwijderen ze van de markt.

Is een CBD-crème gemakkelijker?

Ja, als cosmetica met een verantwoordelijke persoon, een veiligheidsrapport en CPNP-melding, mits er geen geneeskundige claims worden gemaakt en het THC-gehalte voldoet aan de nationale wetgeving.