Desinfectiemiddelen, insectenwerende middelen en antibacteriële producten

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

Wie moet aanwijzen

Iedereen die een biocideproduct op de EU-markt plaatst, inclusief handdesinfectiemiddelen, oppervlakte-desinfectiemiddelen, insectenwerende middelen en behandelde artikelen die een biocidale claim maken.

Drempels en vrijstellingen

Geen. Een enkele antibacteriële claim brengt het product onder deze Verordening.

Wat op het etiket moet

Vergunningsnummer, actieve stof en concentratie, gevaren- en voorzorgsverklaringen onder CLP, gebruiksaanwijzingen, eerste hulp en de EU-gegevens van de vergunninghouder.

Marktplaatsvelden

Marktplaatsen onderdrukken biocidale vermeldingen zonder een nationaal vergunningsnummer.

Documentatie die u moet bewaren

Productautorisatie in elke lidstaat of een Unie-autorisatie, actieve stof afkomstig van een onder Artikel 95 vermelde leverancier, effectiviteitsgegevens en veiligheidsinformatieblad.

Normen en tests

Effectiviteitstests onder de relevante EN-normen, plus toxicologische en milieugegevens voor de actieve stof.

Taalvereisten

Het volledige label in de officiële taal van elke lidstaat waar het product wordt verkocht.

Vanaf wanneer

Autorisatie vóór de eerste verkoop. Tijdschema's lopen op tot jaren, niet weken.

Bewaartermijn

10 jaar.

Bij niet-naleving

Onmiddellijke intrekking, inbeslagname en boetes. Niet-geautoriseerde desinfecterende claims waren een van de meest gesanctioneerde gebieden na 2020.

Wie handhaaft

Nationale bevoegde autoriteiten voor biociden en ECHA.

Waar de grens ligt

Dit is de val voor schoonmaak- en huisdierproducten: 'reinigt' is een detergentclaim, 'doodt 99,9% van de bacteriën' is een biocidale claim en verandert het hele regime. Een behandeld artikel, zoals een snijplank die als antibacterieel wordt verkocht, valt ook onder deze regeling.

Veelgestelde vragen

Kan een verantwoordelijke persoon een desinfectiemiddel dekken?

Nee. Biociden hebben een productautorisatie nodig die wordt gehouden door een gevestigde entiteit, wat een ander en veel langer proces is.