- Regulation (EU) No 609/2013 — food for specific groups
- Delegated Regulation (EU) 2016/127 — infant and follow-on formula
- Regulation (EU) No 1169/2011 — food information
- Regulation (EC) No 178/2002 — general food law
Chi deve nominarlo
Chiunque immetta sul mercato dell'UE formule per lattanti, formule di proseguimento o alimenti per neonati a base di cereali lavorati. La formula per lattanti richiede inoltre la notifica all'autorità competente di ciascuno stato membro in cui è commercializzata, con l'etichetta come apparirà.
Soglie ed esenzioni
Nessuno. Le regole compositive e di etichettatura sono tra le più prescrittive nel diritto alimentare dell'UE e non esiste un'esenzione per i piccoli produttori.
Cosa deve comparire in etichetta
Dichiarazioni compositive per 100 ml o 100 g, istruzioni per la preparazione e la conservazione con avvertenze igieniche, età di introduzione e per la formula per lattanti una dichiarazione sulla superiorità dell'allattamento al seno, nessuna immagine che idealizzi l'uso e nessuna affermazione nutrizionale o sanitaria eccetto quelle espressamente consentite.
Campi sui marketplace
I marketplace richiedono i dettagli dell'operatore dell'UE e rimuovono le inserzioni che utilizzano immagini o affermazioni vietate per la formula per lattanti. Le vendite transfrontaliere di formula sono inoltre sensibili a causa della deviazione e della contraffazione.
Documentazione da tenere
Registrazione dell'attività alimentare, notifica per stato membro per la formula, documentazione HACCP, tracciabilità, analisi compositiva rispetto al Regolamento delegato e conformità ai residui di pesticidi che per gli alimenti per neonati è fissata al limite di determinazione.
Norme e prove
Verifica compositiva di ogni nutriente regolamentato, test di contaminanti inclusi metalli pesanti e micotossine, test microbiologici con particolare attenzione a Cronobacter per la formula in polvere e analisi dei residui di pesticidi ai limiti più severi per gli alimenti per neonati.
Requisiti linguistici
L'etichetta completa nella lingua ufficiale di ciascuno stato membro di vendita, senza eccezioni.
Da quando si applica
Notifica prima della prima vendita di formula in ciascuno stato membro.
Per quanto si conservano i documenti
Registri di lotto e tracciabilità per legge nazionale, generalmente durata di conservazione più un periodo definito.
Cosa succede se non sei in regola
Ritiro, richiamo e perseguimento. Questa è la categoria alimentare più rigorosamente applicata nell'Unione perché i consumatori sono neonati, e le violazioni di marketing sulla formula sono perseguite con la stessa intensità delle violazioni sulla sicurezza.
Chi controlla
Autorità nazionali per la sicurezza alimentare e ministeri della salute.
Dove passa il confine
Le restrizioni pubblicitarie sulla formula per lattanti sono più severe rispetto a qualsiasi altro alimento, estendendosi ai social media, contenuti di influencer e campioni gratuiti. Un prodotto commercializzato per neonati che non è conforme compositivamente non può essere venduto affatto.
Le domande che ci fanno
- Possiamo pubblicizzare la formula per lattanti online?
- La pubblicità della formula per lattanti è limitata o vietata nella maggior parte degli stati membri, inclusi i social media e gli influencer. Le regole sulla formula di proseguimento differiscono ma rimangono restrittive.
- Dobbiamo notificare ogni mercato?
- Per la formula per lattanti, sì, con l'etichetta come apparirà in quello stato membro.
Chi firma per te
Rappresentante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom