- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
Chi deve nominarlo
Chiunque immetta un prodotto biocida sul mercato dell'UE, inclusi disinfettanti per le mani, disinfettanti per superfici, repellenti per insetti e articoli trattati che fanno una dichiarazione biocida.
Soglie ed esenzioni
Nessuno. Una singola dichiarazione antibatterica porta il prodotto sotto questo Regolamento.
Cosa deve comparire in etichetta
Numero di autorizzazione, sostanza attiva e concentrazione, dichiarazioni di pericolo e precauzione ai sensi del CLP, istruzioni per l'uso, primo soccorso e dettagli del titolare dell'autorizzazione nell'UE.
Campi sui marketplace
I marketplace sopprimono le inserzioni biocide senza un numero di autorizzazione nazionale.
Documentazione da tenere
Autorizzazione del prodotto in ciascuno stato membro o un'autorizzazione dell'Unione, sostanza attiva fornita da un fornitore elencato ai sensi dell'Articolo 95, dati di efficacia e scheda di dati di sicurezza.
Norme e prove
Test di efficacia secondo i pertinenti standard EN, oltre a dati tossicologici e ambientali per la sostanza attiva.
Requisiti linguistici
L'etichetta completa nella lingua ufficiale di ciascuno stato membro in cui il prodotto è venduto.
Da quando si applica
Autorizzazione prima della prima vendita. I tempi si estendono a anni, non a settimane.
Per quanto si conservano i documenti
10 anni.
Cosa succede se non sei in regola
Ritiro immediato, sequestro e multe. Le dichiarazioni di disinfettante non autorizzate sono state tra le aree più sanzionate dopo il 2020.
Chi controlla
Autorità competenti nazionali per i biocidi e ECHA.
Dove passa il confine
Questa è la trappola per i prodotti per la pulizia e per animali domestici: 'pulisce' è una dichiarazione di detergente, 'uccide il 99,9% dei batteri' è una dichiarazione biocida e cambia l'intero regime. Un articolo trattato, come un tagliere venduto come antibatterico, è anch'esso incluso.
Le domande che ci fanno
- Una persona responsabile può coprire un disinfettante?
- No. I biocidi necessitano di un'autorizzazione del prodotto detenuta da un'entità stabilita, che è un processo diverso e molto più lungo.
Chi firma per te
Rappresentante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom