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Disinfettanti, repellenti per insetti e prodotti antibatterici

Prodotti per la salute

In breve
Titolare dell'autorizzazione o fornitore elencato ai sensi dell'Articolo 95, stabilito nell'Unione

Chi deve nominarlo

Chiunque immetta un prodotto biocida sul mercato dell'UE, inclusi disinfettanti per le mani, disinfettanti per superfici, repellenti per insetti e articoli trattati che fanno una dichiarazione biocida.

Soglie ed esenzioni

Nessuno. Una singola dichiarazione antibatterica porta il prodotto sotto questo Regolamento.

Cosa deve comparire in etichetta

Numero di autorizzazione, sostanza attiva e concentrazione, dichiarazioni di pericolo e precauzione ai sensi del CLP, istruzioni per l'uso, primo soccorso e dettagli del titolare dell'autorizzazione nell'UE.

Campi sui marketplace

I marketplace sopprimono le inserzioni biocide senza un numero di autorizzazione nazionale.

Documentazione da tenere

Autorizzazione del prodotto in ciascuno stato membro o un'autorizzazione dell'Unione, sostanza attiva fornita da un fornitore elencato ai sensi dell'Articolo 95, dati di efficacia e scheda di dati di sicurezza.

Norme e prove

Test di efficacia secondo i pertinenti standard EN, oltre a dati tossicologici e ambientali per la sostanza attiva.

Requisiti linguistici

L'etichetta completa nella lingua ufficiale di ciascuno stato membro in cui il prodotto è venduto.

Da quando si applica

Autorizzazione prima della prima vendita. I tempi si estendono a anni, non a settimane.

Per quanto si conservano i documenti

10 anni.

Cosa succede se non sei in regola

Ritiro immediato, sequestro e multe. Le dichiarazioni di disinfettante non autorizzate sono state tra le aree più sanzionate dopo il 2020.

Chi controlla

Autorità competenti nazionali per i biocidi e ECHA.

Dove passa il confine

Questa è la trappola per i prodotti per la pulizia e per animali domestici: 'pulisce' è una dichiarazione di detergente, 'uccide il 99,9% dei batteri' è una dichiarazione biocida e cambia l'intero regime. Un articolo trattato, come un tagliere venduto come antibatterico, è anch'esso incluso.

Le domande che ci fanno

Una persona responsabile può coprire un disinfettante?
No. I biocidi necessitano di un'autorizzazione del prodotto detenuta da un'entità stabilita, che è un processo diverso e molto più lungo.
Non offerto — richiede autorizzazione del prodotto

Chi firma per te
Rappresentante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom

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