CBD, prodotti a base di canapa e alimenti nuovi

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Chi deve nominarlo

Chiunque immetta prodotti a base di CBD nel mercato dell'UE. I prodotti orali a base di CBD sono considerati alimenti nuovi che richiedono autorizzazione, e non è stata ancora concessa alcuna autorizzazione, il che significa che non possono essere venduti legalmente come alimenti nell'Unione. I cosmetici topici contenenti CBD proveniente da fonti di canapa legali rappresentano un percorso diverso e più praticabile.

Soglie ed esenzioni

Il contenuto di THC è decisivo ed è regolato a livello nazionale, con limiti che variano tra gli Stati membri. Superare la soglia nazionale rende il prodotto una sostanza controllata piuttosto che una violazione normativa.

Cosa deve comparire in etichetta

Per i cosmetici: l'etichettatura cosmetica completa con la persona responsabile, l'elenco degli ingredienti INCI e la notifica CPNP. Le affermazioni medicinali sono vietate in ogni percorso, e 'non per consumo orale' non salva un prodotto progettato per essere ingerito.

Campi sui marketplace

I marketplace hanno rimosso i prodotti orali a base di CBD in tutta l'Unione, e i fornitori di pagamento rifiutano frequentemente questa categoria. Le piattaforme pubblicitarie lo vietano esplicitamente nella maggior parte degli Stati membri.

Documentazione da tenere

Per un percorso di alimento nuovo, la domanda di autorizzazione con dati tossicologici, che è un processo pluriennale. Per i cosmetici, il Fascicolo Informativo sul Prodotto, il rapporto di sicurezza e la notifica CPNP, oltre alla documentazione che dimostra che l'estratto deriva da varietà di canapa legali.

Norme e prove

Profilazione dei cannabinoidi, inclusa la quantificazione del THC mediante un metodo convalidato, metalli pesanti, residui di pesticidi e residui di solventi dall'estrazione.

Requisiti linguistici

Etichettatura nella lingua di ciascuno Stato membro di vendita.

Da quando si applica

L'autorizzazione per gli alimenti nuovi deve precedere la vendita, e attualmente non esiste alcuna autorizzazione per gli estratti orali di CBD.

Per quanto si conservano i documenti

Dieci anni per il Fascicolo Informativo sul Prodotto cosmetico.

Cosa succede se non sei in regola

Sequestro, ritiro e, dove i limiti nazionali di THC sono superati, procedimenti penali per sostanze controllate. La posizione legale differisce notevolmente tra gli Stati membri, quindi non è disponibile un approccio unico dell'UE.

Chi controlla

Autorità nazionali per la sicurezza alimentare, autorità per i cosmetici, e polizia e dogane per gli aspetti delle sostanze controllate.

Dove passa il confine

La Corte di Giustizia ha stabilito che il CBD prodotto legalmente in uno Stato membro non è una droga narcotica, ma ciò non lo rende un alimento autorizzato: rimane il requisito dell'alimento nuovo. I cosmetici topici sono il percorso pratico, e le affermazioni medicinali lo distruggono immediatamente.

Le domande che ci fanno

Possiamo vendere olio di CBD come integratore alimentare?

Non legalmente nell'Unione oggi. Gli estratti orali di CBD sono alimenti nuovi senza autorizzazione, e gli Stati membri li rimuovono dal mercato.

È più facile una crema al CBD?

Sì, come cosmetico con una persona responsabile, un rapporto di sicurezza e notifica CPNP, a condizione che non vengano fatte affermazioni medicinali e che il contenuto di THC sia conforme alla legge nazionale.