Machines et outils électriques

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
• Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Qui doit le désigner

Fabricants établis en dehors de l'Union plaçant des machines, des machines inachevées, des composants de sécurité, des accessoires de levage, des chaînes, des cordes ou des dispositifs de transmission amovibles sur le marché de l'UE. Quiconque assemble des machines en un ensemble, ou modifie une machine de manière substantielle, devient le fabricant du résultat. Les importateurs et distributeurs ont leurs propres devoirs de vérification et prennent la place du fabricant s'ils commercialisent sous leur propre nom. Les vendeurs à distance expédiant à des utilisateurs de l'UE sans opérateur établi dans l'UE sont soumis à l'article 4 du règlement 2019/1020.

Seuils et exemptions

Pas de seuil de taille ou de chiffre d'affaires. La ligne de démarcation est la définition : un ensemble avec un système d'entraînement autre que l'effort humain ou animal directement appliqué, avec des pièces liées dont au moins une est mobile. Les outils manuels sans système d'entraînement relèvent plutôt du GPSR. Les machines énumérées à l'annexe I du nouveau règlement — y compris certaines machines à bois, presses, élévateurs de service de véhicules et composants de sécurité avec comportement auto-évolutif — nécessitent l'implication d'un organisme notifié plutôt qu'une auto-évaluation.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Marquage CE, et le numéro de l'organisme notifié lorsque l'évaluation par un tiers s'applique. Le nom commercial et l'adresse complète du fabricant, ainsi que ceux du représentant autorisé. La désignation de la machine, la série ou le type, le numéro de série s'il existe, et l'année de construction, qui doit être l'année réelle et non l'année de vente. Lorsque la machine est destinée à être utilisée dans une atmosphère potentiellement explosive, le marquage supplémentaire requis. Les machines inachevées portent une déclaration d'incorporation au lieu du marquage CE.

Champs des marketplaces

Les places de marché industrielles et les distributeurs exigent de plus en plus la déclaration de conformité en tant que document téléchargé avant l'inscription, pas seulement les détails du représentant, et les acheteurs B2B le demandent comme condition d'achat car leurs propres assureurs l'exigent. Les machines vendues sur des places de marché pour consommateurs font face aux mêmes exigences d'inscription GPSR que tout autre produit en plus des règles sur les machines.

Documents à conserver

Déclaration de conformité de l'UE nommant la personne autorisée à compiler le dossier technique, qui doit être établie dans l'Union. Le dossier technique lui-même : dessins généraux et schémas de circuit, dessins détaillés avec notes de calcul et résultats d'essai, l'évaluation des risques documentant les dangers identifiés et les mesures de protection appliquées, normes utilisées, rapports techniques, instructions, et pour la production en série, les mesures internes garantissant la conformité continue. Pour les machines inachevées, la déclaration d'incorporation et les instructions d'assemblage. Lorsque qu'un organisme notifié a été impliqué, son certificat.

Normes et essais

L'évaluation des risques selon l'annexe III guide le programme. Les normes de type C s'appliquent par famille de machines — EN ISO 12100 comme principe général, plus par exemple EN 60204-1 pour les équipements électriques des machines, EN ISO 13849-1 pour les systèmes de contrôle liés à la sécurité, EN ISO 13857 pour les distances de sécurité. Les valeurs d'émission de bruit et de vibration doivent être mesurées et déclarées dans les instructions. Pour les machines de l'annexe I, un examen de type UE ou un parcours d'assurance qualité complet par un organisme notifié est obligatoire.

Exigences linguistiques

Les instructions doivent être fournies dans la langue officielle de l'État membre où la machine est mise sur le marché ou mise en service, et les instructions originales doivent être identifiées comme telles. Le nouveau règlement permet des instructions numériques, mais une version papier doit être fournie gratuitement sur demande dans un délai d'un mois, et les informations de sécurité doivent toujours être fournies sous forme papier. La déclaration de conformité accompagne la machine dans la même langue.

À partir de quand

Tout doit être complet avant la mise sur le marché ou la mise en service. Le règlement 2023/1230 s'applique à partir du 20 janvier 2027 et remplace la directive 2006/42/CE ; les machines mises sur le marché avant cette date suivent la directive, mais une modification substantielle par la suite peut faire du modificateur un fabricant selon les nouvelles règles.

Durée de conservation

Documentation technique pendant dix ans à partir de la date à laquelle la dernière unité du type a été mise sur le marché, disponible pour les autorités sur demande dans un État membre. Le représentant autorisé doit avoir accès au dossier, pas seulement une promesse de celui-ci, car il peut être requis de le produire dans les jours qui suivent.

En cas de manquement

Interdiction de mise à disposition, retrait et rappel. Refus douanier à l'importation. Amendes nationales, et dans plusieurs États membres, responsabilité pénale lorsque qu'une machine non conforme cause des blessures — l'Italie, la France, l'Allemagne et l'Espagne le prévoient toutes. La responsabilité civile suit séparément selon la nouvelle directive sur la responsabilité des produits, et l'absence d'une évaluation des risques est presque indéfendable dans une réclamation d'accident.

Qui contrôle

Autorités nationales de surveillance du marché, inspections du travail qui voient la machine en usage, organismes notifiés pour les machines de l'annexe I, et douanes à la frontière.

Où se situe la limite

Le représentant autorisé peut détenir le dossier technique et signer la déclaration uniquement dans les limites du mandat écrit : il ne peut pas rédiger l'évaluation des risques ou assumer la responsabilité de conception, et un mandat qui prétend le contraire est sans valeur. Les machines inachevées sont un piège courant — elles ne sont pas exemptées, elles nécessitent une déclaration d'incorporation et des instructions d'assemblage, et l'assembleur devient le fabricant de l'ensemble fini. Les machines avec des fonctions de sécurité basées sur l'IA entrent également dans la loi sur l'IA à partir de 2027.

Les questions qu’on nous pose

Notre distributeur de l'UE peut-il agir en tant que représentant autorisé ?

Seulement avec un mandat écrit qu'il a accepté. Sans cela, le distributeur est un distributeur et l'obligation est simplement non remplie, peu importe ce que les deux parties ont supposé.

Une machine inachevée est-elle exemptée du marquage CE ?

Elle ne porte pas de marquage CE selon les règles sur les machines, mais elle nécessite une déclaration d'incorporation, des instructions d'assemblage et un opérateur économique dans l'Union. Elle n'est pas exemptée du régime.

Nous vendons la même machine aux États-Unis avec certification UL — cela aide-t-il ?

Non. La certification UL ne répond pas aux exigences essentielles de santé et de sécurité du régime de l'UE, et la déclaration de conformité doit faire référence aux normes de l'UE et être soutenue par une évaluation des risques conforme à l'UE.

Qui signe la déclaration si nous sommes en dehors de l'Union ?

Le fabricant la signe, mais la personne autorisée à compiler le dossier technique doit être établie dans l'Union. C'est généralement le représentant autorisé, et il doit être nommé dans la déclaration.