- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EC) No 1935/2004 for food contact parts
- Regulation (EU) 2016/426 where gas heating is used
Qui doit le désigner
Fabricants situés en dehors de l'Union plaçant des machines d'emballage et de remplissage sur le marché de l'UE. Les machines manipulant des aliments ajoutent le régime de contact alimentaire pour chaque surface en contact avec le produit et les exigences de conception hygiénique.
Seuils et exemptions
Aucun. L'intégration de ligne fait de l'intégrateur le fabricant de l'assemblage.
Ce qui doit figurer sur l’étiquette
Marquage CE, détails du fabricant et du représentant de l'UE, désignation, numéro de série, année de construction et données nominales. Les pièces en contact avec les aliments portent l'indication appropriée et sont couvertes par des déclarations de conformité.
Champs des marketplaces
Les acheteurs exigent la déclaration de conformité et, pour les lignes alimentaires, la documentation de contact alimentaire pour chaque composant mouillé, car leurs propres obligations commerciales alimentaires en dépendent.
Documents à conserver
Déclaration de conformité de l'UE, dossier technique avec l'évaluation des risques couvrant l'enchevêtrement, la coupe, les surfaces chaudes et le bruit, documentation du système de contrôle de sécurité, et déclarations de conformité avec des données de migration pour les pièces en contact alimentaire.
Normes et essais
Série EN 415 pour les machines d'emballage par type, EN ISO 13849-1 pour les contrôles de sécurité, EN 1672-2 pour la conception hygiénique des machines de transformation des aliments, et tests de migration pour les surfaces de contact.
Exigences linguistiques
Instructions, informations de sécurité et de nettoyage dans la langue de l'État membre où la machine est mise en service.
À partir de quand
Avant la mise sur le marché ou la mise en service.
Durée de conservation
Dix ans.
En cas de manquement
Interdiction d'utilisation et action de l'inspection du travail. La défaite de l'interverrouillage sur les lignes d'emballage est l'une des causes les plus courantes de blessures industrielles graves dans l'Union.
Qui contrôle
Autorités de surveillance du marché, inspections du travail et autorités de sécurité alimentaire pour les lignes alimentaires.
Où se situe la limite
Les machines sont souvent fournies comme partiellement complètes et assemblées sur site, ce qui transfère l'obligation de conformité à celui qui assemble la ligne. Les obligations de contact alimentaire s'attachent aux composants que la plupart des fournisseurs considèrent comme des pièces mécaniques.
Les questions qu’on nous pose
- Qui est le fabricant d'une ligne de production ?
- Celui qui assemble les machines en un tout fonctionnel, en utilisant des déclarations d'incorporation des fournisseurs de composants.
- Les bandes transporteuses ont-elles besoin de documentation de contact alimentaire ?
- Si elles contactent directement des aliments, oui, avec des données de migration pour le matériau de la bande dans les conditions d'utilisation.
Qui signe pour vous
Représentant UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Représentant Royaume-Uni REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom