Équipement de protection individuelle

• Regulation (EU) 2016/425 — Personal Protective Equipment
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR for aspects not covered

Qui doit le désigner

Fabricants situés en dehors de l'Union plaçant des équipements de protection sur le marché de l'UE, y compris des gants de travail, des casques, des harnais, des protections oculaires et auditives, des masques respiratoires, des vêtements haute visibilité et des chaussures de sécurité. Les importateurs qui vendent sous leur propre marque deviennent des fabricants. Les vendeurs en ligne expédiant directement aux consommateurs ou entreprises de l'UE ont besoin d'un opérateur établi dans l'UE en vertu de l'article 4.

Seuils et exemptions

Aucun. Les équipements de catégorie I couvrant des risques minimes — gants de jardinage, lunettes de soleil, gants de vaisselle — sont entièrement dans le champ d'application, avec une voie de conformité allégée. La catégorie II couvre tout ce qui n'est pas dans I ou III. La catégorie III couvre les équipements contre des risques pouvant entraîner des conséquences très graves : chutes de hauteur, produits chimiques, agents biologiques nuisibles, électricité haute tension, noyade, coupures par tronçonneuse, jets haute pression, blessures par balle, températures extrêmes et bruit nuisible.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Marquage CE, suivi du numéro d'identification à quatre chiffres de l'organisme notifié pour les équipements de catégorie III soumis à surveillance de production. Le nom du fabricant, la dénomination commerciale enregistrée et l'adresse postale, ainsi que les mêmes informations pour le représentant autorisé ou l'importateur. Type, numéro de lot ou numéro de série. Les pictogrammes et niveaux de performance requis par la norme harmonisée pertinente — par exemple, les quatre chiffres de la norme EN 388 pour les risques mécaniques sur les gants. L'adresse Internet où la déclaration de conformité de l'UE peut être consultée.

Champs des marketplaces

Les places de marché suppriment les annonces d'EPI qui ne montrent pas de marquage CE et vérifient spécifiquement le numéro de l'organisme notifié sur les articles de catégorie III tels que les respirateurs et les équipements de protection contre les chutes. Pendant la pénurie de masques en 2020, cette catégorie a attiré une enforcement extensive, et le contrôle n'a pas été relâché : des rapports d'essai et des certificats d'examen de type de l'UE sont régulièrement demandés avant rétablissement.

Documents à conserver

Déclaration de conformité de l'UE, fournie avec le produit ou accessible à une adresse Internet indiquée. Documentation technique avec les dessins de conception et de fabrication, l'analyse des risques contre lesquels l'EPI protège, la liste des normes appliquées, les rapports d'essai et le certificat d'examen de type de l'organisme notifié pour les catégories II et III. Pour la catégorie III, preuve de la voie de surveillance de production choisie — soit des contrôles de produit supervisés, soit un système de qualité audité. Instructions d'utilisation, de stockage, de nettoyage, d'entretien, d'obsolescence et signification des marquages.

Normes et essais

EN 388 pour les risques mécaniques sur les gants, EN 374 pour la protection contre les produits chimiques et les micro-organismes, EN 166 pour la protection des yeux, EN 149 pour les masques à demi-filtres, EN 361 et EN 355 pour l'arrêt de chute, EN ISO 20345 pour les chaussures de sécurité, EN ISO 20471 pour les vêtements haute visibilité, EN 352 pour les protecteurs auditifs. Les catégories II et III nécessitent un examen de type de l'UE par un organisme notifié : l'auto-déclaration n'est disponible que pour la catégorie I.

Exigences linguistiques

Les instructions et informations doivent être dans la langue officielle de chaque État membre où l'EPI est mis à disposition, et cela inclut l'explication des pictogrammes et des niveaux de performance. Parce que l'EPI est souvent acheté pour des lieux de travail, plusieurs États membres appliquent cela par le biais des inspections du travail ainsi que de la surveillance du marché.

À partir de quand

La documentation et, pour les catégories II et III, le certificat d'examen de type doivent exister avant que la première unité ne soit mise sur le marché. Les certificats d'examen de type de l'UE sont valables pour un maximum de cinq ans et doivent être révisés lorsque l'état de l'art ou la norme change ; un certificat expiré signifie que le produit n'est plus couvert.

Durée de conservation

Documentation technique et déclaration de conformité de l'UE pendant dix ans après que l'EPI a été mis sur le marché. Dossiers de surveillance de production pour la catégorie III pendant la durée du certificat plus la période légale.

En cas de manquement

Retrait, rappel et alertes Safety Gate, qui pour l'EPI sont fréquents et publics. Refus de douane à l'importation. Amendes nationales, et responsabilité en milieu de travail où un employeur a fourni un équipement non conforme : l'employeur est exposé ainsi que le vendeur, c'est pourquoi les acheteurs professionnels exigent une documentation avant l'achat.

Qui contrôle

Autorités nationales de surveillance du marché, inspections du travail, organismes notifiés pour l'examen de type et la surveillance, et douanes.

Où se situe la limite

Deux aspects sont importants. Un masque vendu comme accessoire de mode n'est pas un EPI, mais toute revendication de protection ou de filtration le fait entrer dans le Règlement 2016/425 ; un masque à but médical est plutôt un dispositif médical en vertu du Règlement 2017/745. Et l'EPI pour un usage privé contre des risques mineurs — lunettes de soleil ordinaires, gants de vaisselle — est de catégorie I et auto-déclaré, mais nécessite tout de même un marquage CE, une documentation et un opérateur économique de l'UE, ce que les vendeurs de biens à faible valeur négligent souvent.

Les questions qu’on nous pose

Les gants de travail simples sont-ils vraiment des EPI ?

Oui, en catégorie I s'ils protègent uniquement contre des risques minimes, en catégorie II s'ils protègent contre des risques mécaniques avec des revendications de performance. La paperasse est plus légère en catégorie I mais le marquage CE, la déclaration et l'opérateur de l'UE sont toujours requis.

Nos masques sont certifiés en Chine selon la norme GB 2626 — est-ce suffisant ?

Non. La conformité à l'UE nécessite un examen de type de l'UE selon la norme EN 149 par un organisme notifié inscrit dans NANDO. Les certifications étrangères et les certificats d'organismes non notifiés pour ce Règlement n'ont aucun effet légal dans l'Union.

Le numéro de l'organisme notifié apparaît-il toujours à côté du CE ?

Seulement lorsque l'organisme notifié est impliqué dans la surveillance de production, ce qui est la catégorie III. La catégorie II porte le marquage CE sans numéro, puisque l'organisme notifié est impliqué uniquement dans l'examen de type.

Comment vérifier qu'un organisme notifié est authentique ?

Recherchez-le dans la base de données NANDO de la Commission sous le Règlement (UE) 2016/425. Les certificats d'organismes non listés là pour ce Règlement sont sans valeur, et en acheter un est une manière courante dont les vendeurs sont fraudés.