- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2024/1689 — AI Act where safety functions use AI
- Regulation (EU) 2024/2847 — CRA for connected controllers
Qui doit le désigner
Fabricants situés en dehors de l'Union plaçant des robots, des cellules ou des robots mobiles autonomes sur le marché de l'UE. Un bras robotique fourni seul est une machine partiellement complétée ; l'intégrateur assemblant la cellule devient le fabricant de l'assemblage avec sa propre obligation de conformité.
Seuils et exemptions
Aucun. Le nouveau Règlement sur les machines énumère les composants de sécurité avec un comportement auto-évolutif parmi les produits à haut risque nécessitant l'intervention d'un tiers, ce qui affecte les fonctions de sécurité basées sur l'IA.
Ce qui doit figurer sur l’étiquette
Marquage CE, détails du fabricant et du représentant de l'UE, désignation, numéro de série et année de construction, et pour la cellule assemblée, le marquage propre de l'intégrateur. Les machines partiellement complétées portent plutôt une déclaration d'incorporation.
Champs des marketplaces
Les acheteurs industriels exigent la déclaration de conformité pour la cellule telle qu'installée, pas seulement pour le robot, et les assureurs demandent l'évaluation des risques après tout incident.
Documents à conserver
Déclaration de conformité de l'UE, dossier technique avec l'évaluation des risques couvrant l'ensemble de la cellule, documentation du système de contrôle lié à la sécurité avec niveaux de performance, et pour les machines partiellement complétées, la déclaration d'incorporation avec les instructions d'assemblage.
Normes et essais
EN ISO 10218-1 et -2 pour les robots industriels et les systèmes robotiques, ISO/TS 15066 pour l'opération collaborative y compris les limites de force et de pression, EN ISO 13849-1 pour les systèmes de contrôle liés à la sécurité, et tests d'EMC.
Exigences linguistiques
Instructions et informations de sécurité dans la langue de l'État membre où la machine est mise en service, y compris les risques résiduels et les hypothèses de protection.
À partir de quand
Avant la mise sur le marché ou la mise en service. Le Règlement sur les machines 2023/1230 s'applique à partir du 20 janvier 2027 et introduit les catégories à haut risque.
Durée de conservation
Dix ans pour la documentation technique, et la documentation de la cellule de l'intégrateur pour la même période.
En cas de manquement
Interdiction d'utilisation, retrait, et responsabilité pénale en cas de blessure d'un opérateur. Les applications collaboratives qui dépassent les limites de force et de pression sont la constatation récurrente.
Qui contrôle
Autorités de surveillance du marché, inspections du travail et organismes notifiés pour les catégories à haut risque.
Où se situe la limite
Un robot collaboratif n'est pas intrinsèquement sûr : la sécurité dépend de l'application, et les limites de force et de pression doivent être validées pour la tâche spécifique avec l'outillage spécifique. L'intégrateur porte cette obligation, pas le fabricant du robot.
Les questions qu’on nous pose
- Un cobot est-il exempt de protection ?
- Non. L'opération collaborative doit être validée par rapport aux limites de force et de pression pour l'application réelle, y compris l'outil et la pièce à usiner.
- Qui déclare la conformité pour une cellule robotique ?
- L'intégrateur qui l'assemble, en tant que fabricant de l'assemblage, utilisant les déclarations de composants comme entrées.
Qui signe pour vous
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Représentant Royaume-Uni REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom