CBD, produits à base de chanvre et aliments nouveaux

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Qui doit le désigner

Toute personne mettant des produits CBD sur le marché de l'UE. Les produits CBD oraux sont considérés comme des aliments nouveaux nécessitant une autorisation, et aucune autorisation n'a encore été accordée, ce qui signifie qu'ils ne peuvent pas être légalement vendus comme aliments dans l'Union. Les cosmétiques topiques contenant du CBD provenant de sources de chanvre légales constituent une voie différente et plus praticable.

Seuils et exemptions

La teneur en THC est décisive et est réglementée au niveau national, avec des limites variant entre les États membres. Dépasser le seuil national fait du produit une substance contrôlée plutôt qu'une infraction réglementaire.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Pour les cosmétiques : l'étiquetage cosmétique complet avec la personne responsable, la liste des ingrédients INCI et la notification CPNP. Les allégations médicinales sont interdites dans toutes les voies, et 'non destiné à la consommation orale' ne sauve pas un produit conçu pour être ingéré.

Champs des marketplaces

Les places de marché ont retiré les produits CBD oraux à travers l'Union, et les fournisseurs de paiement refusent souvent cette catégorie. Les plateformes publicitaires l'interdisent catégoriquement dans la plupart des États membres.

Documents à conserver

Pour une voie d'aliment nouveau, la demande d'autorisation avec des données toxicologiques, qui est un processus pluriannuel. Pour les cosmétiques, le Dossier d'Information Produit, le rapport de sécurité et la notification CPNP, plus la documentation montrant que l'extrait provient de variétés de chanvre légales.

Normes et essais

Profilage des cannabinoïdes incluant la quantification du THC par une méthode validée, métaux lourds, résidus de pesticides et résidus de solvant issus de l'extraction.

Exigences linguistiques

Étiquetage dans la langue de chaque État membre de vente.

À partir de quand

L'autorisation d'aliment nouveau doit précéder la vente, et aucune n'existe actuellement pour les extraits de CBD oraux.

Durée de conservation

Dix ans pour le Dossier d'Information Produit cosmétique.

En cas de manquement

Saisie, retrait et, lorsque les limites nationales de THC sont dépassées, poursuites pénales pour substances contrôlées. La position légale diffère fortement entre les États membres, donc une approche unique de l'UE n'est pas disponible.

Qui contrôle

Autorités nationales de sécurité alimentaire, autorités cosmétiques, et police et douanes pour les aspects de substances contrôlées.

Où se situe la limite

La Cour de justice a statué que le CBD produit légalement dans un État membre n'est pas une drogue narcotique, mais cela ne le rend pas un aliment autorisé : l'exigence d'aliment nouveau demeure. Les cosmétiques topiques sont la voie pratique, et les allégations médicinales la détruisent immédiatement.

Les questions qu’on nous pose

Pouvons-nous vendre de l'huile de CBD comme complément alimentaire ?

Pas légalement dans l'Union aujourd'hui. Les extraits de CBD oraux sont des aliments nouveaux sans autorisation, et les États membres les retirent du marché.

Une crème au CBD est-elle plus facile ?

Oui, en tant que cosmétique avec une personne responsable, un rapport de sécurité et une notification CPNP, à condition qu'aucune allégation médicinale ne soit faite et que la teneur en THC soit conforme à la législation nationale.