- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
Qui doit le désigner
Toute personne mettant un produit biocide sur le marché de l'UE, y compris les désinfectants pour les mains, les désinfectants de surface, les répulsifs d'insectes et les articles traités faisant une allégation biocide.
Seuils et exemptions
Aucun. Une seule allégation antibactérienne fait entrer le produit dans ce règlement.
Ce qui doit figurer sur l’étiquette
Numéro d'autorisation, substance active et concentration, mentions de danger et de précaution selon le CLP, instructions d'utilisation, premiers secours, et les coordonnées du titulaire d'autorisation dans l'UE.
Champs des marketplaces
Les places de marché suppriment les annonces biocides sans numéro d'autorisation nationale.
Documents à conserver
Autorisation de produit dans chaque État membre ou une autorisation de l'Union, substance active provenant d'un fournisseur inscrit à l'article 95, données d'efficacité et fiche de données de sécurité.
Normes et essais
Tests d'efficacité selon les normes EN pertinentes, plus des données toxicologiques et environnementales pour la substance active.
Exigences linguistiques
L'étiquette complète dans la langue officielle de chaque État membre où le produit est vendu.
À partir de quand
Autorisation avant la première vente. Les délais s'étendent sur des années, pas des semaines.
Durée de conservation
10 ans.
En cas de manquement
Retrait immédiat, saisie et amendes. Les allégations de désinfectants non autorisées étaient parmi les domaines les plus sanctionnés après 2020.
Qui contrôle
Autorités nationales compétentes pour les biocides et ECHA.
Où se situe la limite
C'est le piège pour les produits de nettoyage et pour animaux de compagnie : 'nettoie' est une allégation de détergent, 'tue 99,9 % des bactéries' est une allégation biocide et change tout le régime. Un article traité, tel qu'une planche à découper vendue comme antibactérienne, est également concerné.
Les questions qu’on nous pose
- Une personne responsable peut-elle couvrir un désinfectant ?
- Non. Les biocides nécessitent une autorisation de produit détenue par une entité établie, ce qui est un processus différent et beaucoup plus long.
Qui signe pour vous
Représentant UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Représentant Royaume-Uni REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom