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Désinfectants, répulsifs d'insectes et produits antibactériens

Produits de santé

En bref
Titulaire d'autorisation ou fournisseur inscrit à l'article 95, établi dans l'Union

Qui doit le désigner

Toute personne mettant un produit biocide sur le marché de l'UE, y compris les désinfectants pour les mains, les désinfectants de surface, les répulsifs d'insectes et les articles traités faisant une allégation biocide.

Seuils et exemptions

Aucun. Une seule allégation antibactérienne fait entrer le produit dans ce règlement.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Numéro d'autorisation, substance active et concentration, mentions de danger et de précaution selon le CLP, instructions d'utilisation, premiers secours, et les coordonnées du titulaire d'autorisation dans l'UE.

Champs des marketplaces

Les places de marché suppriment les annonces biocides sans numéro d'autorisation nationale.

Documents à conserver

Autorisation de produit dans chaque État membre ou une autorisation de l'Union, substance active provenant d'un fournisseur inscrit à l'article 95, données d'efficacité et fiche de données de sécurité.

Normes et essais

Tests d'efficacité selon les normes EN pertinentes, plus des données toxicologiques et environnementales pour la substance active.

Exigences linguistiques

L'étiquette complète dans la langue officielle de chaque État membre où le produit est vendu.

À partir de quand

Autorisation avant la première vente. Les délais s'étendent sur des années, pas des semaines.

Durée de conservation

10 ans.

En cas de manquement

Retrait immédiat, saisie et amendes. Les allégations de désinfectants non autorisées étaient parmi les domaines les plus sanctionnés après 2020.

Qui contrôle

Autorités nationales compétentes pour les biocides et ECHA.

Où se situe la limite

C'est le piège pour les produits de nettoyage et pour animaux de compagnie : 'nettoie' est une allégation de détergent, 'tue 99,9 % des bactéries' est une allégation biocide et change tout le régime. Un article traité, tel qu'une planche à découper vendue comme antibactérienne, est également concerné.

Les questions qu’on nous pose

Une personne responsable peut-elle couvrir un désinfectant ?
Non. Les biocides nécessitent une autorisation de produit détenue par une entité établie, ce qui est un processus différent et beaucoup plus long.
Non proposé — nécessite une autorisation de produit

Qui signe pour vous
Représentant UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Représentant Royaume-Uni REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom

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