Desinfektionsmittel, Insektenschutzmittel und antibakterielle Produkte

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

Wer muss benennen

Jeder, der ein biocides Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr bringt, einschließlich Handdesinfektionsmittel, Oberflächendesinfektionsmittel, Insektenschutzmittel und behandelter Artikel mit einer biociden Behauptung.

Schwellen und Ausnahmen

Keine. Eine einzige antibakterielle Behauptung bringt das Produkt in diese Verordnung.

Was auf das Etikett gehört

Genehmigungsnummer, Wirkstoff und Konzentration, Gefahren- und Sicherheitshinweise gemäß CLP, Gebrauchsanweisungen, Erste Hilfe und die EU-Daten des Genehmigungsinhabers.

Marktplatz-Felder

Marktplätze unterdrücken biocide Angebote ohne nationale Genehmigungsnummer.

Unterlagen, die Sie vorhalten müssen

Produktgenehmigung in jedem Mitgliedstaat oder eine Union-Genehmigung, Wirkstoff von einem gemäß Artikel 95 gelisteten Anbieter, Wirksamkeitsdaten und Sicherheitsdatenblatt.

Normen und Prüfungen

Wirksamkeitstests gemäß den relevanten EN-Normen sowie toxikologische und umweltbezogene Daten für den Wirkstoff.

Sprachanforderungen

Das vollständige Etikett in der Amtssprache jedes Mitgliedstaates, in dem das Produkt verkauft wird.

Ab wann es gilt

Genehmigung vor dem ersten Verkauf. Zeitrahmen erstreckt sich über Jahre, nicht Wochen.

Aufbewahrungsfristen

10 Jahre.

Was bei Verstößen passiert

Sofortige Rücknahme, Beschlagnahme und Geldstrafen. Unzulässige Desinfektionsansprüche gehörten zu den am häufigsten sanktionierten Bereichen nach 2020.

Wer kontrolliert

Nationale zuständige Behörden für Biozide und ECHA.

Wo die Grenze verläuft

Dies ist die Falle für Reinigungs- und Haustierprodukte: 'reinigt' ist eine Reinigungsmittelbehauptung, 'tötet 99,9 % der Bakterien' ist eine biocide Behauptung und ändert das gesamte Regime. Ein behandelter Artikel, wie ein als antibakteriell verkauftes Schneidebrett, ist ebenfalls betroffen.

Häufige Fragen

Kann eine verantwortliche Person ein Desinfektionsmittel abdecken?

Nein. Biozide benötigen eine Produktgenehmigung, die von einer etablierten Einheit gehalten wird, was ein anderer und viel längerer Prozess ist.