CBD, Hanfprodukte und neuartige Lebensmittel

• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel Foods
• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics for topical products
• Single Convention on Narcotic Drugs and national controlled substance law
• Regulation (EU) No 1169/2011 — food information

Wer muss benennen

Jeder, der CBD-Produkte auf dem EU-Markt anbietet. Orale CBD-Produkte werden als neuartige Lebensmittel behandelt, die eine Genehmigung erfordern, und es wurde bisher keine Genehmigung erteilt, was bedeutet, dass sie nicht rechtmäßig als Lebensmittel in der Union verkauft werden können. Topische Kosmetika, die CBD aus rechtmäßigen Hanfquellen enthalten, sind ein anderer und praktikablerer Weg.

Schwellen und Ausnahmen

Der THC-Gehalt ist entscheidend und wird national geregelt, wobei die Grenzwerte zwischen den Mitgliedstaaten variieren. Das Überschreiten der nationalen Schwelle macht das Produkt zu einer kontrollierten Substanz und nicht zu einem regulatorischen Verstoß.

Was auf das Etikett gehört

Für Kosmetika: die vollständige kosmetische Kennzeichnung mit der verantwortlichen Person, die INCI-Zutatenliste und die CPNP-Benachrichtigung. Medizinische Ansprüche sind in jedem Fall verboten, und 'nicht zur oralen Einnahme' schützt ein Produkt, das zum Verzehr bestimmt ist, nicht.

Marktplatz-Felder

Marktplätze haben orale CBD-Produkte in der gesamten Union entfernt, und Zahlungsanbieter lehnen häufig diese Kategorie ab. Werbeplattformen verbieten sie in den meisten Mitgliedstaaten ausdrücklich.

Unterlagen, die Sie vorhalten müssen

Für einen neuartigen Lebensmittelweg die Genehmigungsantrag mit toxikologischen Daten, was ein mehrjähriger Prozess ist. Für Kosmetika die Produktinformationsdatei, den Sicherheitsbericht und die CPNP-Benachrichtigung sowie Dokumentationen, die zeigen, dass der Extrakt aus rechtmäßigen Hanfsorten stammt.

Normen und Prüfungen

Cannabinoid-Profiling einschließlich THC-Quantifizierung durch eine validierte Methode, Schwermetalle, Pestizidrückstände und Lösungsmittelrückstände aus der Extraktion.

Sprachanforderungen

Kennzeichnung in der Sprache jedes Mitgliedstaates des Verkaufs.

Ab wann es gilt

Die Genehmigung für neuartige Lebensmittel muss dem Verkauf vorausgehen, und derzeit existiert keine für orale CBD-Extrakte.

Aufbewahrungsfristen

Zehn Jahre für die kosmetische Produktinformationsdatei.

Was bei Verstößen passiert

Beschlagnahme, Rücknahme und, wo nationale THC-Grenzen überschritten werden, strafrechtliche Verfahren wegen kontrollierter Substanzen. Die rechtliche Lage unterscheidet sich stark zwischen den Mitgliedstaaten, sodass ein einheitlicher EU-Ansatz nicht verfügbar ist.

Wer kontrolliert

Nationale Lebensmittelaufsichtsbehörden, kosmetische Behörden sowie Polizei und Zoll für Aspekte kontrollierter Substanzen.

Wo die Grenze verläuft

Der Gerichtshof hat entschieden, dass CBD, das rechtmäßig in einem Mitgliedstaat produziert wird, kein Betäubungsmittel ist, aber das macht es nicht zu einem genehmigten Lebensmittel: die Anforderung für neuartige Lebensmittel bleibt bestehen. Topische Kosmetika sind der praktische Weg, und medizinische Ansprüche zerstören dies sofort.

Häufige Fragen

Können wir CBD-Öl als Nahrungsergänzungsmittel verkaufen?

Nicht rechtmäßig in der Union heute. Orale CBD-Extrakte sind neuartige Lebensmittel ohne Genehmigung, und die Mitgliedstaaten entfernen sie vom Markt.

Ist eine CBD-Creme einfacher?

Ja, als kosmetisches Produkt mit einer verantwortlichen Person, einem Sicherheitsbericht und einer CPNP-Benachrichtigung, vorausgesetzt, es werden keine medizinischen Ansprüche erhoben und der THC-Gehalt entspricht dem nationalen Recht.