Registratie CPNP voor niet-EU cosmetische merken: verplichtingen, kosten en oplossingen
- CPNP-melding is verplicht voor alle cosmetica die in de EU worden verkocht
- Een niet-EU merk moet een Europese Verantwoordelijke Persoon aanwijzen
- De Verantwoordelijke Persoon beheert melding, PIF, etikettering en veiligheid
- Sancties en blokkades bij niet-naleving van de regelgeving
- Prijzen en diensten variëren: controleer wat inbegrepen is
- Marktplaatsen en douane controleren op aanwezigheid van de Verantwoordelijke Persoon
Providers vergeleken
| Provider | Vestiging | Gepubliceerde prijs | Wat de prijs omvat | Geschikt voor |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Tsjechië (2014) | €690/jaar (tot 5 producten), €1.677/jaar (tot 20 producten, AWS Marketplace, price_verified_on_source_page) | Europese Verantwoordelijke Persoon, adres voor etiket, PIF-opslag, CPSR-review, autoriteitsreacties, CPNP-melding (op aanvraag), toezicht op bijwerkingen | Niet-EU merken die in alle 27 EU-landen en/of VK willen verkopen |
| Fast CPNPbron | Niet gespecificeerd | Op aanvraag | CPNP-melding, Europese Verantwoordelijke Persoon, etiketteringscontrole | Merken die snelle ondersteuning zoeken voor CPNP-melding |
| MSDS Europebron | Niet gespecificeerd | Op aanvraag | Assistentie bij registratie op CPNP-portaal, datacommunicatie afhankelijk van distributeurstatus | Bedrijven die alleen hulp nodig hebben bij CPNP-registratie |
| Roklarbron | Niet gespecificeerd | Op aanvraag | CPNP-melding, productdocumentatie, conforme etikettering, claimtesten, batchcontroles | Merken die ook testen en batchcontroles willen |
| Brand for Youbron | Niet gespecificeerd | Op aanvraag | Portaalbeheer en meldingen, persoonlijke account, productupload, documentverzending voor controles | Merken die volledige CPNP-portaalbeheer willen |
| FDABridgebron | Niet gespecificeerd | $849 | Europese Verantwoordelijke Persoon, registratie van 5 producten | Merken die een basisdienst voor 5 producten zoeken |
Prijzen zoals gepubliceerd op de website van elke provider op 24 October 2026, exclusief btw tenzij anders vermeld. Elke rij linkt naar zijn bron.
Wat de wet vereist: artikelen, verplichtingen en verantwoordelijkheden voor niet-EU merken
Verordening (EG) nr. 1223/2009 regelt de veiligheid en het op de markt brengen van cosmetische producten in de Europese Unie. Artikel 4 bepaalt dat elk cosmetisch product dat op de EU-markt wordt gebracht een Europese Verantwoordelijke Persoon moet hebben gevestigd in de Unie. Deze persoon is verplicht voor alle niet-EU merken die in de EU willen verkopen, ongeacht het verkoopkanaal (B2B, B2C, marktplaatsen, distributeurs).
- CPNP-melding (art. 13): Elk product moet vóór verkoop worden aangemeld in het CPNP-portaal.
- PIF-opslag (art. 11): Het Productinformatiebestand, inclusief veiligheidsbeoordeling (CPSR), moet 10 jaar beschikbaar zijn bij de Verantwoordelijke Persoon.
- Etikettering (art. 19): Naam en adres van de Verantwoordelijke Persoon moeten op het etiket staan.
- Toezicht (art. 23): Melden van ernstige bijwerkingen aan de bevoegde autoriteiten.
Nationale autoriteiten voeren steekproefsgewijze of op melding gebaseerde controles uit, waarbij ze het PIF, de juiste CPNP-melding en etiketteringsconformiteit controleren (bron). Het niet aanwijzen van een Europese Verantwoordelijke Persoon leidt tot verkoopblokkades, boetes en verwijdering van marktplaatsen.
Praktische tip: Als uw EU-importeur of distributeur schriftelijk akkoord gaat als Verantwoordelijke Persoon, kunt u een externe provider vermijden. De meeste merken kiezen echter voor een onafhankelijke provider om controle en eigendom van de producten te behouden bij wisseling van distributeur.
Hoe kies je een provider: criteria, praktische vergelijking en beslissingsmatrix
De keuze van een provider voor de Europese Verantwoordelijke Persoon en CPNP-melding is cruciaal voor naleving en snelle markttoegang. Hier zijn de belangrijkste criteria:
- Dienstomvang: Biedt de provider alleen CPNP-melding of ook PIF-opslag, CPSR-review, autoriteitsreacties en etiketteringsondersteuning?
- Ervaring en erkenning: Wordt de provider geaccepteerd door marktplaatsen en autoriteiten?
- Doorlooptijd: Hoe snel ontvangt u het certificaat en het adres voor op het etiket?
- Geografische dekking: Alleen EU of ook VK? Sommige providers (zoals REP27) bieden beide aan.
- Documentbeheer: Bewaart de provider het PIF en reageert hij traceerbaar op autoriteitsverzoeken?
Vergelijkingstabel: inbegrepen / niet inbegrepen / extra kosten
| Provider | Inbegrepen | Niet inbegrepen | Extra kosten |
|---|---|---|---|
| REP27 | Europese Verantwoordelijke Persoon, adres etiket, PIF-opslag, CPSR-review, autoriteitsreacties, toezicht bijwerkingen | Opstellen CPSR, juridische claim-/dispuutsadvies | Op aanvraag (voor extra diensten) |
| Fast CPNP | CPNP-melding, Europese Verantwoordelijke Persoon, etiketteringscontrole | Op aanvraag | Op aanvraag |
| MSDS Europe | Assistentie bij CPNP-registratie | Europese Verantwoordelijke Persoon (niet gespecificeerd) | Op aanvraag |
| Roklar | CPNP-melding, documentatie, claimtesten, batchcontroles | Op aanvraag | Op aanvraag |
| Brand for You | Portaalbeheer, productupload | Europese Verantwoordelijke Persoon (niet gespecificeerd) | Op aanvraag |
| FDABridge | Europese Verantwoordelijke Persoon, registratie 5 producten | Op aanvraag | Op aanvraag |
Beslissingsmatrix:
| Als je... | Heb je een Europese Verantwoordelijke Persoon nodig? | Heb je CPNP-melding nodig? |
|---|---|---|
| Niet-EU merk, verkoop B2C in EU | Ja | Ja |
| EU merk, verkoop alleen in EU | Nee (je bent zelf de Verantwoordelijke Persoon) | Ja |
| Niet-EU merk, verkoop alleen B2B aan EU-importeurs die rol accepteren | Nee (als importeur schriftelijk akkoord gaat) | Ja (importeur verantwoordelijk) |
| Niet-EU merk, verkoop op Amazon/Etsy/eBay EU | Ja | Ja |
| Niet-EU merk, verkoop alleen buiten EU | Nee | Nee |
Controleer altijd of de provider erkend is door marktplaatsen (Amazon, Etsy) en of hij meertalige ondersteuning en verifieerbare documentatie biedt.
Wat is inbegrepen in de prijs: gedetailleerde checklist en praktische tips
De gepubliceerde prijzen van providers kunnen sterk variëren afhankelijk van de inbegrepen diensten. Het is essentieel te begrijpen wat u daadwerkelijk koopt:
- Europese Verantwoordelijke Persoon: Naam en adres voor op het etiket, geldig voor alle 27 EU-landen.
- PIF-opslag en -update: De provider moet het Productinformatiebestand bewaren en beschikbaar stellen aan autoriteiten op verzoek, minimaal 10 jaar.
- CPNP-melding: Sommige providers nemen dit in de prijs op, anderen bieden het als extra dienst aan.
- CPSR-review: Controle of de veiligheidsbeoordeling is ondertekend door een gekwalificeerde beoordelaar.
- Autoriteitsreacties en toezicht: Afhandeling van marktverzoeken, melding van bijwerkingen.
Checklist voor directe naleving:
- Controleer of je cosmetische producten in de EU verkoopt (ook monsters en testers zijn inbegrepen).
- Bepaal wie de Europese Verantwoordelijke Persoon wordt (importeur/distributeur of onafhankelijke provider).
- Bereid de veiligheidsbeoordeling (CPSR) voor, ondertekend door een gekwalificeerde beoordelaar.
- Stel het volledige PIF samen met alle vereiste informatie.
- Neem contact op met de gekozen provider en onderteken de aanwijzing.
- Ontvang het adres voor op het etiket en het aanstellingscertificaat.
- Voer (of delegeer) de CPNP-melding voor elk product uit.
- Bewaar alle documenten minimaal 10 jaar na de laatste verkoop.
Tip: vraag altijd een gedetailleerde lijst van wat inbegrepen is in de prijs en of er kosten zijn voor extra producten, wijzigingen of bijzondere verzoeken van autoriteiten.
Verborgen kosten, uitsluitingen en wat providers niet vertellen
Veel providers adverteren basisprijzen die niet alle noodzakelijke activiteiten voor volledige naleving omvatten. Dit wordt vaak niet vermeld of kost extra:
- Opstellen CPSR: De veiligheidsbeoordeling moet ondertekend zijn door een gekwalificeerde beoordelaar, maar het opstellen is zelden inbegrepen.
- Juridisch advies over claims en geschillen: Ondersteuning bij marketingclaims of juridische conflicten is meestal een aparte dienst.
- Afhandeling bijzondere verzoeken: Extra documentatie of antwoorden op autoriteitsvragen kunnen apart worden gefactureerd.
- Toevoeging van producten: Bij overschrijding van het aantal producten in het pakket betaalt u het verschil voor het lopende jaar.
- Wijzigingen in gemelde gegevens: Formule-, etiket- of Verantwoordelijke Persoon-wijzigingen kunnen updatekosten met zich meebrengen.
Controleer ook:
- Opzegtermijn: Sommige providers vragen schriftelijke kennisgeving voor contractbeëindiging.
- Aansprakelijkheid bij niet-naleving: De provider is alleen verantwoordelijk voor zijn diensten; productveiligheid blijft bij fabrikant en CPSR-beoordelaar.
- Rol als importeur: REP27 en andere providers zijn geen importeurs of distributeurs en beheren geen logistiek of douane.
Vraag altijd een kopie van het contract en controleer clausules over aansprakelijkheid, uitsluitingen en reactietijden naar autoriteiten.
Hoe werkt de aanstelling: stap voor stap, timing en documenten
De aanstelling van de Europese Verantwoordelijke Persoon volgt een precies proces. Zo werkt het in de praktijk:
- Offerteaanvraag: Neem contact op met de provider en geef bedrijfsgegevens en product-/formulelijst door.
- Formulier invullen: Vul een online formulier in met bedrijfs- en productinformatie en elektronische handtekening.
- Documentcontrole: De provider controleert de volledigheid van het PIF, geldigheid van de CPSR en etiketteringsconformiteit.
- Ondertekening aanstelling: U ontvangt een aanstellingsdocument voor digitale ondertekening. Sommige providers (zoals REP27) leveren een certificaat met QR-code voor publieke verificatie.
- Ontvangst adres en labelblok: U krijgt direct het EU-adres voor op etiketten en benodigde documentatie voor marktplaatsen en distributeurs.
- CPNP-melding: De provider (of uzelf) meldt elk product aan in het CPNP-portaal. De melding moet productcategorie, formule, eerste verkoopland, etiket, verpakkingfoto, nanomaterialen of CMR-gegevens bevatten.
- Verkoopstart: Pas na bevestiging van de melding en documentcontrole mag u legaal verkopen in de EU.
Tijdschema: Met REP27 kan de aanstelling binnen 24 uur na ontvangst van volledige documenten worden afgegeven. CPNP-melding duurt enkele uren tot dagen, afhankelijk van complexiteit en aantal producten.
Tip: print etiketten pas na ontvangst van het officiële adres en aanstellingscertificaat om dure herdrukken bij fouten of wijzigingen te voorkomen.
Risico’s, sancties en controles: wat gebeurt er zonder Verantwoordelijke Persoon
Het niet aanwijzen van een Europese Verantwoordelijke Persoon of het niet melden van producten bij het CPNP brengt reële risico’s en zware sancties met zich mee:
- Douane-inbeslagname: Douaneautoriteiten kunnen producten zonder Verantwoordelijke Persoon of CPNP-melding vasthouden.
- Verwijdering van marktplaatsen: Amazon, Etsy en anderen vereisen aanwezigheid van de Verantwoordelijke Persoon en correcte melding; anders worden producten verwijderd.
- Administratieve boetes: Nationale autoriteiten kunnen boetes opleggen en onmiddellijke terugroeping van producten bevelen.
- Documentaire en fysieke controles: Autoriteiten kunnen het PIF opvragen, laboratoriumtesten uitvoeren en productveiligheid controleren.
- Civiele en strafrechtelijke aansprakelijkheid: Bij ernstige bijwerkingen of onveilige producten kunnen Verantwoordelijke Persoon en fabrikant aansprakelijk worden gesteld.
Het risico om de toegang tot de EU-markt te verliezen is reëel: één niet-conform product kan de hele lijn blokkeren, met economische en reputatieschade tot gevolg.
Opmerking: Het ontbreken van een Europese Verantwoordelijke Persoon is voldoende reden voor onmiddellijke marktterugtrekking en sancties zonder verdere waarschuwing.
Praktische scenario’s: welke verplichting voor wie? Drie echte cases
Scenario 1: Amerikaanse SaaS lanceert cosmeticalijn in EU
Een Amerikaans softwarebedrijf besluit een huidverzorgingslijn in Europa te verkopen via e-commerce. Het moet een Europese Verantwoordelijke Persoon aanwijzen, het PIF met CPSR ondertekend door een gekwalificeerde beoordelaar voorbereiden, elk product melden bij het CPNP en het EU-adres op het etiket drukken. Oplossing: providers zoals REP27 of FDABridge.
Scenario 2: Chinese Amazon-verkoper
Een Chinese fabrikant wil parfums en crèmes verkopen op Amazon.it en Amazon.de. Het moet een Europese Verantwoordelijke Persoon aanwijzen, PIF en CPSR voorbereiden en elk product melden bij het CPNP. Zonder deze stappen blokkeert Amazon de listings en houdt de douane zendingen tegen.
Scenario 3: Britse webshop post-Brexit
Een Britse e-commerce wil na Brexit in de EU verkopen. Het moet een aparte Europese Verantwoordelijke Persoon aanwijzen dan die in het VK, aparte PIF en CPSR voorbereiden en producten melden bij zowel CPNP (EU) als SCPN (VK). Oplossing: providers die gecombineerde EU+VK diensten bieden zoals REP27.
Beslissingstabel:
| Profiel | Verplichting Europese Verantwoordelijke Persoon | Verplichting CPNP-melding | Aangeraden oplossing |
|---|---|---|---|
| Amerikaans merk op Amazon EU | Ja | Ja | EU-provider erkend door marktplaatsen |
| EU-distributeur die importeert en verkoopt | Ja (als rol geaccepteerd) | Ja | Interne afhandeling of externe provider |
| EU-merk dat alleen in eigen land verkoopt | Nee (is zelf Verantwoordelijke Persoon) | Ja | Interne afhandeling |
| Niet-EU merk dat alleen buiten EU verkoopt | Nee | Nee | Geen actie vereist |
Wanneer je dit niet nodig hebt
- Merken die alleen buiten de EU verkopen
- EU-merken die niet exporteren
- Wie alleen grondstoffen of halffabrikaten verkoopt die niet voor eindconsument bestemd zijn
- EU-distributeurs die formeel de rol van Verantwoordelijke Persoon accepteren
Veelgestelde vragen
Wat is het CPNP en waarom is het verplicht?
Het CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) is het Europese portaal waar elk cosmetisch product vóór verkoop in de EU moet worden aangemeld. Het waarborgt traceerbaarheid, veiligheid en naleving van producten en is wettelijk verplicht voor alle merken, ook buiten de EU.
Wie kan Europese Verantwoordelijke Persoon zijn?
Dat kan een bedrijf of persoon zijn gevestigd in de Europese Unie die formeel de rol accepteert. Dit kan een importeur, distributeur of onafhankelijke provider zoals REP27 zijn. Belangrijk is dat deze op het etiket staat en schriftelijk de verantwoordelijkheid aanvaardt.
Wat gebeurt er als ik geen Verantwoordelijke Persoon aanwijs?
Zonder Europese Verantwoordelijke Persoon mag het product niet legaal in de EU worden verkocht. Er zijn risico’s op douane-inbeslagname, verwijdering van marktplaatsen en administratieve boetes. Autoriteiten kunnen ook marktterugroeping bevelen.
Is de Verantwoordelijke Persoon ook verantwoordelijk voor de CPNP-melding?
Ja, de Verantwoordelijke Persoon verzorgt de CPNP-melding. Sommige providers bieden dit aan in hun dienst, anderen als extra optie. De melding moet vóór verkoop zijn gedaan.
Heb ik voor elk EU-land een andere Verantwoordelijke Persoon nodig?
Nee, één Verantwoordelijke Persoon gevestigd in een lidstaat dekt alle 27 EU-landen. Deze persoon kan op alle producten worden vermeld die in de EU worden verkocht.
Wat moet het PIF bevatten?
Het Productinformatiebestand moet bevatten: productbeschrijving, veiligheidsbeoordeling (CPSR), fabricagemethode, GMP-verklaring, effectiviteitsbewijzen, gegevens over dierproeven. Het moet 10 jaar na laatste verkoop worden bewaard.
Kan ik zelf Verantwoordelijke Persoon zijn als ik buiten de EU ben?
Nee, de Verantwoordelijke Persoon moet fysiek en juridisch gevestigd zijn in de EU. Als u buiten de EU bent, moet u er een aanwijzen via een provider of overeenkomst met importeur/distributeur.
Wat kost het om een Europese Verantwoordelijke Persoon aan te wijzen?
De prijzen variëren: REP27 begint bij €690/jaar voor 5 producten, FDABridge vanaf $849 voor 5 producten. Andere providers geven prijzen op aanvraag. Controleer altijd wat bij de prijs is inbegrepen.
Is CPNP-melding ook nodig voor monsters en testers?
Ja, ook monsters en testers die aan consumenten worden gegeven of op beurzen worden verspreid, moeten worden aangemeld en een Europese Verantwoordelijke Persoon op het etiket hebben.
Wie is aansprakelijk bij veiligheidsproblemen?
De Europese Verantwoordelijke Persoon is het eerste aanspreekpunt voor autoriteiten en coördineert terugroeping, melding en corrigerende acties. De verantwoordelijkheid voor de veiligheidsbeoordeling ligt echter bij de beoordelaar die de CPSR ondertekent.
Kan ik tijdens het jaar van provider wisselen?
Ja, het is mogelijk om van provider te wisselen. Het is belangrijk om het PIF over te dragen en de CPNP-melding en etiketten bij te werken. Sommige providers hanteren opzegtermijnen en specifieke procedures.
Is de provider ook importeur of distributeur?
Nee, providers zoals REP27 fungeren alleen als Verantwoordelijke Persoon: zij importeren niet, distribueren niet en beheren geen logistiek van producten.
Bronnen
- Verordening (EG) nr. 1223/2009 — laboratorioaccreditato.org
- Certified Cosmetics – CPNP: Portaal voor cosmetische productmeldingen — certifiedcosmetics.com
- REP27 — Europe Services, SE — gdprrepresentative.com
- Fast CPNP — fast-cpnp.eu
- MSDS Europe — msds-europe.com
- Roklar — roklar.com
- Brand for You — brandforyou.it
- FDABridge — fdabridge.com
Related guides
- Wat kost het om een Europese Verantwoordelijke voor cosmetica
- Beste Europese Vertegenwoordigers voor niet-EU merken (2026)
- Wie is de Europese Verantwoordelijke voor cosmetica volgens
- Vergelijk EU Responsible Person aanbieders voor cosmetica & parfums
- Alternatieven voor het inhuren van een EU-verantwoordelijke
- Heb ik een EU Verantwoordelijke Persoon nodig voor cosmetica?