Fabricação sob contrato e produção OEM

• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Directive (EU) 2024/2853 — product liability
• Sectoral legislation per product

Quem tem de designar

Empresas que encomendam produção de fábricas de países terceiros para o mercado da UE. A fábrica não é o fabricante em direito da UE se o produto leva seu nome: você é, com o dossiê técnico, a declaração e a retenção de dez anos.

Limiares e isenções

Nenhum. Encomendar cem unidades sob sua marca implica as mesmas obrigações que encomendar cem mil.

O que deve constar do rótulo

Seus dados como fabricante e a pessoa ou representante responsável da UE, além do que a legislação setorial exige. As marcações próprias da fábrica não isentam suas obrigações e cobri-las torna a posição mais clara, não mais segura.

Campos nos marketplaces

Os marketplaces rejeitam declarações de fornecedores que nomeiam a fábrica quando a listagem mostra sua marca, que é a falha de reinstalação mais comum para vendedores de marca própria.

Documentação a conservar

Sua própria declaração de conformidade, seu dossiê técnico montado a partir do material da fábrica, mas de sua propriedade, acordos de fornecimento que dão acesso a relatórios de teste e o direito de auditoria, documentos de controle de especificação e registros de rastreabilidade por lote de produção.

Normas e ensaios

De acordo com a categoria do produto, mas com verificação independente em vez de depender de declarações da fábrica. A falha recorrente é que a fábrica testou uma especificação que depois alterou sem aviso prévio.

Requisitos linguísticos

Toda a rotulagem e instruções nos idiomas dos seus mercados, produzidas por você.

A partir de quando

Antes da primeira unidade ser colocada no mercado sob sua marca, e novamente sempre que a especificação ou a fábrica mudar.

Prazo de conservação

Dez anos, ou mais para setores que exigem.

Em caso de incumprimento

Exposição total do fabricante: retirada, recall às suas custas, alertas do Safety Gate nomeando sua marca, e responsabilidade civil sob a Diretiva de Responsabilidade por Produtos reformulada, que nomeia a pessoa que coloca seu nome em um produto como responsável.

Quem fiscaliza

Autoridades de vigilância do mercado, alfândega e os tribunais civis.

Onde está a fronteira

A lógica comercial da fabricação sob contrato e a posição legal são opostas: você compra um produto acabado e adquire as obrigações do fabricante. A variação de especificação entre a amostra testada e os bens enviados é a causa mais comum de recalls neste modelo.

Perguntas frequentes

A fábrica diz que lida com CE — isso é suficiente?

Não. Se o produto é colocado no mercado sob seu nome, você é o fabricante, e a declaração deve ser sua, baseada em um dossiê que você possui.

Podemos auditar em vez de testar?

Auditorias ajudam, mas não substituem a evidência de teste para o produto conforme enviado. Amostras de referência e retestes periódicos são o controle prático.