- Regulation (EC) No 1831/2003 — feed additives
- Regulation (EC) No 183/2005 — feed hygiene
- Regulation (EU) 2019/1009 — fertilising products
- Regulation (EC) No 767/2009
Quem tem de designar
Qualquer pessoa que coloque aditivos para ração ou insumos agrícolas no mercado da UE. Aditivos para ração requerem autorização da União, que é concedida a um titular específico, e o estabelecimento que os manipula deve estar registrado ou aprovado.
Limiares e isenções
A autorização se aplica por aditivo e por uso. A aprovação, em vez do registro, é necessária para estabelecimentos que manipulam certas categorias de aditivos.
O que deve constar do rótulo
Nome do aditivo e número de identificação, o titular da autorização, o conteúdo garantido, número do lote, instruções de uso, data de validade e, para pré-misturas, as declarações completas exigidas pelo Regulamento 767/2009.
Campos nos marketplaces
Fabricantes de ração requerem a referência de autorização e o certificado de análise para cada lote, e aditivos não autorizados não podem ser usados legalmente na ração.
Documentação a conservar
Autorização da União para o aditivo, registro ou aprovação do estabelecimento, procedimentos HACCP, rastreabilidade, certificados de análise e, para produtos fertilizantes, a avaliação de conformidade sob o Regulamento 2019/1009.
Normas e ensaios
Verificação de identidade e conteúdo para cada lote, testes de contaminantes incluindo metais pesados e micotoxinas, e testes de estabilidade para a vida útil declarada.
Requisitos linguísticos
Rotulagem na língua oficial de cada estado membro onde o produto é colocado no mercado.
A partir de quando
Autorização antes do uso ou venda. As autorizações têm prazo limitado e requerem renovação.
Prazo de conservação
Registros de rastreabilidade e análise por lei de ração, geralmente por pelo menos cinco anos.
Em caso de incumprimento
Retirada, destruição e processo onde aditivos não autorizados entram na cadeia alimentar, uma vez que as consequências atingem os alimentos humanos através de produtos de origem animal.
Quem fiscaliza
Autoridades nacionais de ração, EFSA para a avaliação científica e a Comissão para autorização.
Onde está a fronteira
As autorizações de aditivos para ração nomeiam um titular, e uma empresa diferente não pode se basear na autorização de outra sem o arranjo apropriado. Produtos fertilizantes podem usar a rota marcada com CE com um representante autorizado, o que aditivos não podem.
Perguntas frequentes
- Podemos importar um aditivo autorizado em outro lugar?
- Apenas se ele tiver uma autorização da União para esse uso. Autorizações de outras jurisdições não têm efeito.
- É possível um representante para aditivos para ração?
- Não. A autorização é detida por uma entidade nomeada e o estabelecimento deve estar registrado ou aprovado na União.
Quem assina por si
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom