Produtos para unhas, géis UV e lâmpadas

• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Directive 2014/35/EU for UV lamps
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR

Quem tem de designar

Fabricantes e vendedores fora da União que colocam produtos para unhas no mercado da UE. Géis e esmaltes são cosméticos com uma pessoa responsável, relatório de segurança e notificação CPNP; a lâmpada de cura é um produto elétrico com seu próprio caminho de conformidade.

Limiares e isenções

Nenhum. Vários acrilatos usados em géis foram restringidos ou banidos para uso do consumidor após casos de sensibilização, e restrições apenas para profissionais se aplicam a algumas substâncias.

O que deve constar do rótulo

Rotulagem cosmética completa com a pessoa responsável, lista INCI, lote, durabilidade e precauções, incluindo avisos de sensibilização. Produtos contendo HEMA e di-HEMA TMHDI têm restrição de uso profissional. Lâmpadas possuem marcação CE e informações fotobiológicas.

Campos nos marketplaces

Os marketplaces removeram géis para unhas de consumidores contendo acrilatos restritos, e esta foi uma das restrições cosméticas mais aplicadas nos últimos anos.

Documentação a conservar

Arquivo de Informação do Produto com o relatório de segurança assinado por um avaliador qualificado, notificação CPNP, registros de formulação evidenciando as concentrações de substâncias restritas, e para lâmpadas a declaração de conformidade e avaliação fotobiológica.

Normas e ensaios

Estabilidade, compatibilidade e eficácia conservante, verificação analítica de acrilatos restritos, e para lâmpadas testes fotobiológicos IEC 62471 devido à emissão de UV.

Requisitos linguísticos

Precauções e avisos na língua de cada estado membro de venda.

A partir de quando

Notificação CPNP antes da primeira venda.

Prazo de conservação

Dez anos após o último lote.

Em caso de incumprimento

Retirada e multas, com casos de sensibilização atraindo atenção particular porque o dano é permanente e generalizado.

Quem fiscaliza

Autoridades competentes em cosméticos, autoridades de vigilância do mercado e alfândega.

Onde está a fronteira

Produtos contendo HEMA acima dos limites permitidos só podem ser fornecidos para uso profissional, e vendê-los a consumidores online é a infração recorrente. A lâmpada e o gel são dois produtos regulados diferentes em um kit.

Perguntas frequentes

Podemos vender géis HEMA para consumidores?

Não onde a substância é restrita ao uso profissional. A restrição seguiu a ampla sensibilização alérgica do uso doméstico.

A lâmpada UV precisa de sua própria documentação?

Sim, como um produto elétrico com avaliação fotobiológica, separada da notificação cosmética.