Fabrication sous contrat et production OEM

• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Directive (EU) 2024/2853 — product liability
• Sectoral legislation per product

Qui doit le désigner

Entreprises commandant la production auprès d'usines de pays tiers pour le marché de l'UE. L'usine n'est pas le fabricant en droit de l'UE si le produit porte votre nom : vous êtes, avec le dossier technique, la déclaration et la conservation de dix ans.

Seuils et exemptions

Aucun. Commander une centaine d'unités sous votre marque entraîne les mêmes obligations que de commander une centaine de milliers.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Vos coordonnées en tant que fabricant et la personne ou le représentant responsable de l'UE, plus ce que la législation sectorielle exige. Les marquages propres de l'usine ne déchargent pas vos obligations et les couvrir rend la position plus claire, pas plus sûre.

Champs des marketplaces

Les places de marché rejettent les déclarations des fournisseurs nommant l'usine lorsque l'annonce montre votre marque, ce qui est l'échec de rétablissement le plus courant pour les vendeurs de marques privées.

Documents à conserver

Votre propre déclaration de conformité, votre dossier technique assemblé à partir des matériaux de l'usine mais vous appartenant, des accords d'approvisionnement donnant accès aux rapports d'essai et au droit d'audit, des documents de contrôle des spécifications et des enregistrements de traçabilité par lot de production.

Normes et essais

Selon la catégorie de produit, mais avec vérification indépendante plutôt que de se fier aux déclarations de l'usine. L'échec récurrent est que l'usine a testé une spécification qu'elle a ensuite modifiée sans préavis.

Exigences linguistiques

Tous les étiquetages et instructions dans les langues de vos marchés, produits par vous.

À partir de quand

Avant que la première unité ne soit mise sur le marché sous votre marque, et à nouveau chaque fois que la spécification ou l'usine change.

Durée de conservation

Dix ans, ou plus longtemps pour les secteurs qui l'exigent.

En cas de manquement

Exposition complète du fabricant : retrait, rappel à vos frais, alertes Safety Gate nommant votre marque, et responsabilité civile en vertu de la directive révisée sur la responsabilité du fait des produits, qui nomme la personne qui appose son nom sur un produit comme responsable.

Qui contrôle

Autorités de surveillance du marché, douanes et tribunaux civils.

Où se situe la limite

La logique commerciale de la fabrication sous contrat et la position juridique sont opposées : vous achetez un produit fini et vous acquérez les obligations d'un fabricant. L'écart de spécification entre l'échantillon testé et les marchandises expédiées est la cause unique la plus courante de rappels dans ce modèle.

Les questions qu’on nous pose

L'usine dit qu'elle gère le marquage CE — est-ce suffisant ?

Non. Si le produit est mis sur le marché sous votre nom, vous êtes le fabricant, et la déclaration doit être la vôtre, basée sur un dossier que vous détenez.

Pouvons-nous auditer au lieu de tester ?

Les audits aident mais ne remplacent pas les preuves de test pour le produit tel qu'expédié. Les échantillons d'or et les tests périodiques sont le contrôle pratique.