- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
Qui doit le désigner
Toute personne mettant des désinfectants et désinfectants pour piscines sur le marché de l'UE. Ce sont des produits biocides de type de produit 2, nécessitant une autorisation nationale ou de l'Union et une substance active provenant d'un fournisseur inscrit à l'article 95.
Seuils et exemptions
Aucun. Une seule revendication de désinfection place le produit sous le régime biocide, et les tailles d'emballage pour les consommateurs ne sont pas exemptées.
Ce qui doit figurer sur l’étiquette
Le numéro d'autorisation, la substance active et sa concentration, le type de produit, les instructions d'utilisation avec dosage, les premiers secours, les pictogrammes CLP avec mot de signalisation et déclarations de danger et de précaution, le code UFI, et les coordonnées du fournisseur dans l'UE.
Champs des marketplaces
Les places de marché suppriment les produits chimiques pour piscines sans numéro d'autorisation nationale, et cette catégorie a été parmi les premières ciblées après l'application des règles biocides en ligne.
Documents à conserver
Autorisation de produit par État membre ou autorisation de l'Union, preuve que le fournisseur de la substance active est inscrit à l'article 95, données d'efficacité, fiche de données de sécurité, et notification au centre antipoison avec le UFI.
Normes et essais
Tests d'efficacité selon les normes EN applicables pour les organismes et conditions revendiqués, tests de stabilité, et classification CLP du mélange.
Exigences linguistiques
L'étiquette complète incluant les déclarations de danger et de précaution dans la langue officielle de chaque État membre de vente.
À partir de quand
Autorisation avant la première vente dans chaque État membre. Les délais d'autorisation s'étendent sur des années et ne peuvent pas être raccourcis.
Durée de conservation
Dix ans pour la documentation.
En cas de manquement
Retrait immédiat, saisie et amendes. La vente de biocides non autorisés est considérée comme une infraction grave à l'environnement et à la santé, avec une exposition criminelle dans plusieurs États membres.
Qui contrôle
Autorités nationales des biocides et ECHA, plus centres antipoison et douanes.
Où se situe la limite
Aucun arrangement de représentation ne peut remplacer une autorisation de produit. Un régulateur de pH sans revendication biocide est un mélange chimique sous CLP plutôt qu'un biocide, ce qui est une voie plus légère, donc la revendication détermine le régime.
Les questions qu’on nous pose
- Pouvons-nous vendre des comprimés de chlore achetés légalement aux États-Unis ?
- Non. Le produit lui-même doit détenir une autorisation de l'UE et la substance active doit provenir d'un fournisseur inscrit à l'article 95.
- Un produit pH moins est-il un biocide ?
- Pas s'il ne fait aucune revendication de désinfection. Il reste un mélange classé CLP avec des obligations d'étiquetage et de notification au centre antipoison.
Qui signe pour vous
Représentant UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Représentant Royaume-Uni REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom