- Directive 2014/31/EU — non-automatic weighing instruments
- Directive 2014/32/EU — measuring instruments
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
Quién debe designarlo
Fabricantes fuera de la Unión que colocan instrumentos de pesaje o medición en el mercado de la UE. Los instrumentos utilizados para transacciones comerciales, tributación o determinación de un precio requieren una evaluación de conformidad que involucre a un organismo notificado, y no pueden ser autodeclarados.
Umbrales y exenciones
Los instrumentos utilizados solo para fines internos quedan fuera de las directivas de metrología y son productos ordinarios. En el momento en que el resultado determina un precio, un impuesto o una cantidad legal, se aplica la directiva.
Qué debe figurar en la etiqueta
Marcado CE seguido del marcado metrológico suplementario con el año y el número del organismo notificado, la clase de precisión, el rango de medición, los detalles del fabricante y del representante de la UE, y el número del certificado de aprobación de tipo.
Campos en los marketplaces
Los mercados venden muchas básculas de cocina y de cuerpo que están fuera de las directivas, pero una báscula comercializada para uso en tienda debe llevar el marcado metrológico, y la aplicación de la ley se dirige exactamente a esa superposición.
Documentación que debes conservar
Declaración de conformidad de la UE, documentación técnica, el certificado de examen de tipo de la UE y evidencia del módulo de evaluación de conformidad elegido, incluida la garantía de calidad de producción donde sea aplicable.
Normas y ensayos
EN 45501 para instrumentos de pesaje no automáticos y las normas derivadas de OIML aplicables para otros tipos de instrumentos, además de pruebas de EMC y ambientales en todo el rango operativo declarado.
Requisitos lingüísticos
Instrucciones y la declaración de conformidad en el idioma de cada estado miembro donde se coloca el instrumento en el mercado.
Desde cuándo se aplica
Antes de colocar en el mercado. Los instrumentos en uso están además sujetos a verificación periódica nacional.
Cuánto se conservan los documentos
Diez años para la documentación técnica.
Qué ocurre si no cumples
Prohibición de uso, retirada y multas. El comercio con un instrumento no verificado se aplica por separado por las inspecciones nacionales de metrología, y tanto el comerciante como el proveedor están expuestos.
Quién lo controla
Autoridades nacionales de metrología y vigilancia del mercado, organismos notificados y aduanas.
Dónde está el límite
Una báscula de cocina es un producto de consumo; el mismo diseño vendido a una delicatessen para fijar precios a los productos es un instrumento de medición regulado. El uso previsto en la comercialización decide, y los vendedores rutinariamente abarcan ambos sin la ruta de metrología.
Las preguntas que nos hacen
- ¿Las básculas de cuerpo necesitan aprobación metrológica?
- No, si son para uso personal. Las básculas utilizadas para pesaje médico o para transacciones comerciales sí.
- ¿Es nuestra responsabilidad la verificación periódica?
- El fabricante coloca el instrumento en el mercado conforme; la verificación periódica en uso es deber del usuario bajo la ley nacional, pero se espera que los vendedores informen a los compradores.
Quién firma por ti
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom