Ingredientes, materias primas y productos químicos B2B

• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
• Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients

Quién debe designarlo

Fabricantes fuera de la Unión que suministran sustancias o mezclas a clientes de la UE. Se puede nombrar a un representante único para asumir las obligaciones de registro que de otro modo recaerían en cada importador de la UE, lo cual es comercialmente valioso pero conlleva la plena responsabilidad del registrante.

Umbrales y exenciones

Registro REACH a partir de una tonelada por año por entidad legal. El etiquetado CLP y la notificación al centro de venenos se aplican independientemente de la tonelada para mezclas clasificadas. Los aditivos alimentarios y los ingredientes cosméticos siguen sus propias listas de autorización.

Qué debe figurar en la etiqueta

Etiquetado CLP con pictogramas, palabra de señal y declaraciones, los detalles de la UE del proveedor, y para mezclas el UFI. Los aditivos alimentarios llevan el número E y las designaciones requeridas; los ingredientes cosméticos deben cumplir con las restricciones del Anexo.

Campos en los marketplaces

Los clientes de la UE requieren el número de registro, la ficha de datos de seguridad en su idioma y los escenarios de exposición ampliados donde sea aplicable, y no comprarán sin ellos.

Documentación que debes conservar

Dossier de registro REACH e informe de seguridad química por encima de diez toneladas, fichas de datos de seguridad por idioma con escenarios de exposición, documentación de nombramiento del representante único con la lista de importadores cubiertos, y evidencia de cumplimiento de autorización o restricción.

Normas y ensayos

Pruebas fisicoquímicas, toxicológicas y ecotoxicológicas según la banda de tonelaje, con obligaciones de compartir datos a través del foro de intercambio de información sobre sustancias.

Requisitos lingüísticos

Fichas de datos de seguridad en el idioma oficial de cada estado miembro donde se comercializa la sustancia.

Desde cuándo se aplica

Registro antes de la importación. No hay período de gracia una vez que se supera el umbral de tonelaje, y los importadores no pueden comprar legalmente hasta que exista.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años después de la última fabricación, importación o suministro.

Qué ocurre si no cumples

Importación bloqueada en aduanas, órdenes de ejecución y multas. El representante único asume la responsabilidad del registrante, por lo que el rol es asumido por empresas especializadas en lugar de proveedores de servicios generales.

Quién lo controla

ECHA y autoridades nacionales de aplicación, autoridades de seguridad alimentaria para aditivos, y autoridades de cosméticos para restricciones de ingredientes.

Dónde está el límite

Un representante único bajo REACH es un rol sustantivamente diferente de un responsable según GPSR o un representante bajo el Artículo 27 del GDPR: asume obligaciones técnicas y financieras para el registro, no una función de contacto, y requiere experiencia química.

Las preguntas que nos hacen

¿Puede nuestro cliente de la UE registrar en su lugar?

Sí, cada importador puede registrar sus propios volúmenes, por lo que algunos proveedores evitan la ruta del representante único. La compensación es que sus clientes ven los volúmenes de los demás y asumen el costo.

¿Un representante único cubre a todos nuestros clientes?

Cubre los volúmenes que registra para los importadores que enumera, y esos importadores son tratados como usuarios intermedios. La lista debe mantenerse actualizada.