- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH, entry 75 of Annex XVII
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
Quién debe designarlo
Fabricantes y vendedores fuera de la Unión que colocan tintas para tatuajes o maquillaje permanente en el mercado de la UE.
Umbrales y exenciones
Ninguno. La restricción de REACH se aplica a cualquier cantidad colocada en el mercado.
Qué debe figurar en la etiqueta
'Mezcla para uso en tatuajes o maquillaje permanente', el número de referencia de la mezcla, la lista completa de ingredientes, el número de lote y los datos de contacto del proveedor en la UE.
Campos en los marketplaces
Los mercados suprimen las tintas que no muestran la declaración obligatoria y la lista de ingredientes.
Documentación que debes conservar
Análisis composicional en relación con los límites de concentración de la entrada 75, ficha de datos de seguridad y notificación al centro de toxicología con un UFI.
Normas y ensayos
Pruebas analíticas para sustancias restringidas, incluidos pigmentos específicos, aminas aromáticas y metales pesados.
Requisitos lingüísticos
Las declaraciones obligatorias y la lista de ingredientes en el idioma de cada estado miembro de venta.
Desde cuándo se aplica
La restricción ha estado en vigor desde el 4 de enero de 2022.
Cuánto se conservan los documentos
10 años.
Qué ocurre si no cumples
Retiro y multas. Varios estados miembros realizan barridos coordinados de esta categoría.
Quién lo controla
Autoridades nacionales de productos químicos y de consumo.
Dónde está el límite
Los pigmentos Azul 15:3 y Verde 7 siguen siendo algunas de las sustancias más disputadas en esta restricción, y las afirmaciones de que una tinta es 'cumplidora de la UE' necesitan evidencia analítica que las respalde.
Las preguntas que nos hacen
- ¿Es suficiente una declaración del proveedor?
- No. Necesitas un análisis contra los límites, porque la aplicación de la ley prueba la tinta en sí.
Quién firma por ti
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom