Fabricación por contrato y producción OEM

• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Directive (EU) 2024/2853 — product liability
• Sectoral legislation per product

Quién debe designarlo

Empresas que encargan producción a fábricas de terceros países para el mercado de la UE. La fábrica no es el fabricante en derecho de la UE si el producto lleva su nombre: usted es, con el expediente técnico, la declaración y la retención de diez años.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Pedir cien unidades bajo su marca conlleva las mismas obligaciones que pedir cien mil.

Qué debe figurar en la etiqueta

Sus datos como fabricante y la persona o representante responsable de la UE, además de lo que exige la legislación sectorial. Las propias marcas de la fábrica no eximen de sus obligaciones y cubrirlas hace que la posición sea más clara, no más segura.

Campos en los marketplaces

Los mercados rechazan las declaraciones de los proveedores que nombran a la fábrica cuando la lista muestra su marca, que es el fallo de reinstalación más común para los vendedores de marca privada.

Documentación que debes conservar

Su propia declaración de conformidad, su expediente técnico ensamblado a partir del material de la fábrica pero de su propiedad, acuerdos de suministro que dan acceso a informes de pruebas y el derecho a auditar, documentos de control de especificaciones y registros de trazabilidad por lote de producción.

Normas y ensayos

Según la categoría del producto, pero con verificación independiente en lugar de depender de las declaraciones de la fábrica. El fallo recurrente es que la fábrica probó una especificación que luego cambió sin previo aviso.

Requisitos lingüísticos

Todo el etiquetado e instrucciones en los idiomas de sus mercados, producidos por usted.

Desde cuándo se aplica

Antes de que la primera unidad se coloque en el mercado bajo su marca, y nuevamente cada vez que cambie la especificación o la fábrica.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años, o más para sectores que lo requieran.

Qué ocurre si no cumples

Exposición total del fabricante: retirada, recall a su costo, alertas de Safety Gate nombrando su marca, y responsabilidad civil bajo la Directiva de Responsabilidad por Productos reformada, que nombra a la persona que pone su nombre en un producto como responsable.

Quién lo controla

Autoridades de vigilancia del mercado, aduanas y los tribunales civiles.

Dónde está el límite

La lógica comercial de la fabricación por contrato y la posición legal son opuestas: usted compra un producto terminado y adquiere las obligaciones del fabricante. La desviación de especificaciones entre la muestra probada y los bienes enviados es la causa más común de retiradas en este modelo.

Las preguntas que nos hacen

La fábrica dice que maneja CE — ¿es eso suficiente?

No. Si el producto se coloca en el mercado bajo su nombre, usted es el fabricante, y la declaración debe ser suya, basada en un expediente que usted posee.

¿Podemos auditar en lugar de probar?

Las auditorías ayudan pero no reemplazan la evidencia de prueba para el producto tal como se envió. Las muestras doradas y las pruebas periódicas son el control práctico.