Semillas, aditivos para piensos e insumos agrícolas

• Regulation (EC) No 1831/2003 — feed additives
• Regulation (EC) No 183/2005 — feed hygiene
• Regulation (EU) 2019/1009 — fertilising products
• Regulation (EC) No 767/2009

Quién debe designarlo

Cualquiera que coloque aditivos para piensos o insumos agrícolas en el mercado de la UE. Los aditivos para piensos requieren autorización de la Unión, que se concede a un titular específico, y el establecimiento que los maneja debe estar registrado o aprobado.

Umbrales y exenciones

La autorización se aplica por aditivo y por uso. Se requiere aprobación en lugar de registro para los establecimientos que manejan ciertas categorías de aditivos.

Qué debe figurar en la etiqueta

Nombre del aditivo y número de identificación, el titular de la autorización, el contenido garantizado, número de lote, instrucciones de uso, fecha de caducidad, y para las premezclas, las declaraciones completas requeridas por el Reglamento 767/2009.

Campos en los marketplaces

Los fabricantes de piensos requieren la referencia de autorización y el certificado de análisis para cada lote, y los aditivos no autorizados no pueden ser utilizados legalmente en los piensos.

Documentación que debes conservar

Autorización de la Unión para el aditivo, registro o aprobación del establecimiento, procedimientos HACCP, trazabilidad, certificados de análisis, y para productos fertilizantes, la evaluación de conformidad bajo el Reglamento 2019/1009.

Normas y ensayos

Verificación de identidad y contenido para cada lote, pruebas de contaminantes incluyendo metales pesados y micotoxinas, y pruebas de estabilidad para la vida útil declarada.

Requisitos lingüísticos

Etiquetado en el idioma oficial de cada estado miembro donde se coloca el producto en el mercado.

Desde cuándo se aplica

Autorización antes del uso o venta. Las autorizaciones son limitadas en el tiempo y requieren renovación.

Cuánto se conservan los documentos

Registros de trazabilidad y análisis por ley de piensos, generalmente al menos cinco años.

Qué ocurre si no cumples

Retiro, destrucción y enjuiciamiento donde aditivos no autorizados ingresan a la cadena alimentaria, ya que las consecuencias alcanzan la comida humana a través de productos animales.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de piensos, EFSA para la evaluación científica y la Comisión para la autorización.

Dónde está el límite

Las autorizaciones de aditivos para piensos nombran a un titular, y una empresa diferente no puede depender de la autorización de otra sin el arreglo apropiado. Los productos fertilizantes pueden utilizar la ruta marcada CE con un representante autorizado, lo que los aditivos no pueden.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos importar un aditivo autorizado en otro lugar?

Solo si tiene una autorización de la Unión para ese uso. Las autorizaciones de otras jurisdicciones no tienen efecto.

¿Es posible un representante para aditivos de piensos?

No. La autorización es mantenida por una entidad nombrada y el establecimiento debe estar registrado o aprobado en la Unión.