Ingredientes alimentarios, aditivos y aromatizantes

• Regulation (EC) No 1333/2008 — food additives
• Regulation (EC) No 1334/2008 — flavourings
• Regulation (EC) No 1332/2008 — enzymes
• Regulation (EU) 2015/2283 — novel foods
• Regulation (EC) No 178/2002

Quién debe designarlo

Proveedores de ingredientes a fabricantes de alimentos de la UE. Los aditivos, aromatizantes y enzimas solo pueden utilizarse si están autorizados y listados en las listas de la Unión, con criterios de pureza y condiciones de uso especificadas.

Umbrales y exenciones

Ninguno. La autorización es por sustancia y por categoría de uso, y un aditivo autorizado para una categoría de alimento no puede utilizarse en otra.

Qué debe figurar en la etiqueta

Para la venta de empresa a empresa: el nombre y el número E o identificación, la pureza, las condiciones de uso y los requisitos de almacenamiento, además de los detalles del operador. Para la venta a consumidores se aplica el etiquetado completo de alimentos.

Campos en los marketplaces

Los fabricantes de alimentos exigen especificaciones, certificados de análisis y declaraciones de estado de alérgenos y OGM para cada lote, porque sus propias etiquetas dependen de ellos.

Documentación que debes conservar

Registro de negocio alimentario, especificaciones que cumplen con los criterios de pureza en el Reglamento 231/2012, certificados de análisis por lote, declaraciones de alérgenos y origen, autorización de nuevos alimentos donde el ingrediente no tiene historia de consumo antes de mayo de 1997, y registros de trazabilidad.

Normas y ensayos

Pruebas de pureza e identidad contra la especificación, pruebas de metales pesados y contaminantes, pruebas microbiológicas donde sea relevante, y verificación de alérgenos.

Requisitos lingüísticos

Documentación comercial en un idioma acordado entre las partes, y etiquetado para consumidores en el idioma nacional.

Desde cuándo se aplica

Autorización antes del uso. La autorización de nuevos alimentos lleva años y no se puede acortar.

Cuánto se conservan los documentos

Registros de trazabilidad y análisis por ley alimentaria, generalmente al menos cinco años.

Qué ocurre si no cumples

Retiro y destrucción, y enjuiciamiento donde sustancias no autorizadas lleguen a la cadena alimentaria. Las consecuencias se extienden a cada fabricante que utilizó el ingrediente.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de seguridad alimentaria, EFSA para evaluación científica y la Comisión para autorización.

Dónde está el límite

Un ingrediente legal en otro lugar no es legal en la Unión a menos que aparezca en las listas de la Unión con las condiciones de uso relevantes. Los extractos botánicos son el problema más frecuente de nuevos alimentos, porque una larga historia de consumo en otra región no cuenta.

Las preguntas que nos hacen

¿Un aditivo aprobado en EE. UU. es utilizable en la UE?

Solo si está autorizado en las listas de la Unión para esa categoría de alimento y cumple con los criterios de pureza de la UE. La aprobación en otro lugar no tiene efecto.

¿Qué hace que un ingrediente sea nuevo?

Ninguna historia significativa de consumo en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, lo que requiere autorización antes del uso independientemente del uso en otros lugares.