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Productos químicos para piscinas y spas

Productos de salud

En resumen
Titular de autorización o proveedor listado en el Artículo 95 establecido en la Unión

Quién debe designarlo

Cualquiera que coloque desinfectantes y sanitizantes de piscinas en el mercado de la UE. Estos son productos biocidas del tipo de producto 2, que requieren una autorización nacional o de la Unión y una sustancia activa proveniente de un proveedor listado bajo el Artículo 95.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Un solo reclamo de desinfección lleva al producto al régimen biocida, y los tamaños de envase para consumidores no están exentos.

Qué debe figurar en la etiqueta

El número de autorización, la sustancia activa y su concentración, el tipo de producto, instrucciones de uso con dosificación, primeros auxilios, pictogramas CLP con palabra de señal y declaraciones de peligro y precaución, el código UFI, y los detalles del proveedor en la UE.

Campos en los marketplaces

Los mercados suprimen productos químicos para piscinas sin un número de autorización nacional, y esta categoría fue una de las primeras en ser objeto de atención después de que se aplicaron las normas biocidas en línea.

Documentación que debes conservar

Autorización del producto por estado miembro o una autorización de la Unión, evidencia de que el proveedor de la sustancia activa está listado en el Artículo 95, datos de eficacia, ficha de datos de seguridad, y notificación al centro de toxicología con el UFI.

Normas y ensayos

Pruebas de eficacia bajo las normas EN aplicables para los organismos y condiciones reclamados, pruebas de estabilidad, y clasificación CLP de la mezcla.

Requisitos lingüísticos

La etiqueta completa incluyendo declaraciones de peligro y precaución en el idioma oficial de cada estado miembro de venta.

Desde cuándo se aplica

Autorización antes de la primera venta en cada estado miembro. Los plazos de autorización se extienden a años y no pueden ser acortados.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años para la documentación.

Qué ocurre si no cumples

Retiro inmediato, confiscación y multas. Vender biocidas no autorizados se considera una infracción grave ambiental y de salud, con exposición penal en varios estados miembros.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de biocidas y ECHA, además de centros de toxicología y aduanas.

Dónde está el límite

Ningún acuerdo representativo puede sustituir una autorización de producto. Un regulador de pH sin un reclamo biocida es una mezcla química bajo CLP en lugar de un biocida, que es una ruta más ligera, por lo que el reclamo determina el régimen.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos vender tabletas de cloro compradas legalmente en EE. UU.?
No. El producto en sí debe tener una autorización de la UE y la sustancia activa debe provenir de un proveedor listado en el Artículo 95.
¿Un producto de pH menos es un biocida?
No si no hace ningún reclamo desinfectante. Sigue siendo una mezcla clasificada bajo CLP con deberes de etiquetado y notificación al centro de toxicología.
No ofrecido — se requiere autorización del producto

Quién firma por ti
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom

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