Productos para uñas, geles UV y lámparas

• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Directive 2014/35/EU for UV lamps
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR

Quién debe designarlo

Fabricantes y vendedores fuera de la Unión que colocan productos para uñas en el mercado de la UE. Los geles y esmaltes son cosméticos con una persona responsable, informe de seguridad y notificación CPNP; la lámpara de curado es un producto eléctrico con su propio camino de conformidad.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Varios acrilatos utilizados en geles han sido restringidos o prohibidos para uso del consumidor tras casos de sensibilización, y se aplican restricciones solo para profesionales a algunas sustancias.

Qué debe figurar en la etiqueta

Etiquetado cosmético completo con la persona responsable, lista INCI, lote, durabilidad y precauciones, incluyendo advertencias de sensibilización. Los productos que contienen HEMA y di-HEMA TMHDI tienen una restricción de uso profesional. Las lámparas llevan marcado CE e información fotobiológica.

Campos en los marketplaces

Los mercados han retirado geles para uñas de consumo que contienen acrilatos restringidos, y esta fue una de las restricciones cosméticas más aplicadas en los últimos años.

Documentación que debes conservar

Archivo de Información del Producto con el informe de seguridad firmado por un evaluador cualificado, notificación CPNP, registros de formulación que evidencian las concentraciones de sustancias restringidas, y para lámparas la declaración de conformidad y evaluación fotobiológica.

Normas y ensayos

Estabilidad, compatibilidad y eficacia conservante, verificación analítica de acrilatos restringidos, y para lámparas pruebas fotobiológicas IEC 62471 dado la emisión UV.

Requisitos lingüísticos

Precauciones y advertencias en el idioma de cada estado miembro de venta.

Desde cuándo se aplica

Notificación CPNP antes de la primera venta.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años después del último lote.

Qué ocurre si no cumples

Retiro y multas, con casos de sensibilización que atraen atención particular porque el daño es permanente y generalizado.

Quién lo controla

Autoridades competentes en cosméticos, autoridades de vigilancia del mercado y aduanas.

Dónde está el límite

Los productos que contienen HEMA por encima de los límites permitidos solo pueden ser suministrados para uso profesional, y venderlos a consumidores en línea es la infracción recurrente. La lámpara y el gel son dos productos regulados diferentes en un kit.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos vender geles de HEMA a los consumidores?

No donde la sustancia esté restringida para uso profesional. La restricción siguió a una sensibilización alérgica generalizada por uso doméstico.

¿La lámpara UV necesita su propia documentación?

Sí, como un producto eléctrico con evaluación fotobiológica, separado de la notificación cosmética.