Máquinas de envasado, llenado y etiquetado

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EC) No 1935/2004 for food contact parts
• Regulation (EU) 2016/426 where gas heating is used

Quién debe designarlo

Fabricantes fuera de la Unión que colocan maquinaria de envasado y llenado en el mercado de la UE. Las máquinas que manejan alimentos añaden el régimen de contacto con alimentos para cada superficie en contacto con el producto y los requisitos de diseño higiénico.

Umbrales y exenciones

Ninguno. La integración de líneas convierte al integrador en el fabricante del ensamblaje.

Qué debe figurar en la etiqueta

Marcado CE, detalles del fabricante y del representante de la UE, designación, número de serie, año de construcción y datos nominales. Las partes en contacto con alimentos llevan la indicación apropiada y están cubiertas por declaraciones de conformidad.

Campos en los marketplaces

Los compradores requieren la declaración de conformidad y, para las líneas de alimentos, la documentación de contacto con alimentos para cada componente en contacto, porque sus propias obligaciones comerciales de alimentos dependen de ello.

Documentación que debes conservar

Declaración de conformidad de la UE, archivo técnico con la evaluación de riesgos que cubre atrapamiento, corte, superficies calientes y ruido, documentación del sistema de control de seguridad y declaraciones de conformidad con datos de migración para partes en contacto con alimentos.

Normas y ensayos

Serie EN 415 para máquinas de envasado por tipo, EN ISO 13849-1 para controles de seguridad, EN 1672-2 para diseño higiénico de maquinaria de procesamiento de alimentos y pruebas de migración para superficies de contacto.

Requisitos lingüísticos

Instrucciones, información de seguridad y limpieza en el idioma del estado miembro donde la máquina se pone en servicio.

Desde cuándo se aplica

Antes de colocar en el mercado o poner en servicio.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años.

Qué ocurre si no cumples

Prohibición de uso y acción de la inspección laboral. La anulación de interbloqueo en las líneas de envasado es una de las causas más comunes de lesiones industriales graves en la Unión.

Quién lo controla

Autoridades de vigilancia del mercado, inspecciones laborales y autoridades de seguridad alimentaria para líneas de alimentos.

Dónde está el límite

Las máquinas se suministran frecuentemente como parcialmente completadas y ensambladas en el sitio, lo que transfiere la obligación de conformidad a quien ensambla la línea. Las obligaciones de contacto con alimentos se aplican a componentes que la mayoría de los proveedores tratan como partes mecánicas.

Las preguntas que nos hacen

¿Quién es el fabricante de una línea de producción?

Quien ensambla las máquinas en un todo funcional, utilizando declaraciones de incorporación de los proveedores de componentes.

¿Las cintas transportadoras necesitan documentación de contacto con alimentos?

Si contactan directamente con alimentos, sí, con datos de migración para el material de la cinta bajo las condiciones de uso.