Robots industriales y cobots

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) 2024/1689 — AI Act where safety functions use AI
• Regulation (EU) 2024/2847 — CRA for connected controllers

Quién debe designarlo

Fabricantes fuera de la Unión que colocan robots, celdas o robots móviles autónomos en el mercado de la UE. Un brazo robótico suministrado solo es maquinaria parcialmente completada; el integrador que ensambla la celda se convierte en el fabricante del ensamblaje con su propia obligación de conformidad.

Umbrales y exenciones

Ninguno. El nuevo Reglamento de Maquinaria enumera los componentes de seguridad con comportamiento auto-evolutivo entre los productos de alto riesgo que requieren la participación de terceros, lo que afecta a las funciones de seguridad basadas en IA.

Qué debe figurar en la etiqueta

Marcado CE, detalles del fabricante y del representante de la UE, designación, número de serie y año de construcción, y para la celda ensamblada, el marcado propio del integrador. La maquinaria parcialmente completada lleva una declaración de incorporación en su lugar.

Campos en los marketplaces

Los compradores industriales requieren la declaración de conformidad para la celda tal como está instalada, no solo para el robot, y los aseguradores piden la evaluación de riesgos después de cualquier incidente.

Documentación que debes conservar

Declaración de conformidad de la UE, archivo técnico con la evaluación de riesgos que cubre toda la celda, documentación del sistema de control relacionado con la seguridad con niveles de rendimiento, y para la maquinaria parcialmente completada, la declaración de incorporación con instrucciones de ensamblaje.

Normas y ensayos

EN ISO 10218-1 y -2 para robots industriales y sistemas robóticos, ISO/TS 15066 para operación colaborativa incluyendo límites de fuerza y presión, EN ISO 13849-1 para sistemas de control relacionados con la seguridad, y pruebas de EMC.

Requisitos lingüísticos

Instrucciones e información de seguridad en el idioma del estado miembro donde se pone en servicio la máquina, incluyendo los riesgos residuales y las suposiciones de salvaguarda.

Desde cuándo se aplica

Antes de la colocación en el mercado o la puesta en servicio. El Reglamento de Maquinaria 2023/1230 se aplica desde el 20 de enero de 2027 e introduce las categorías de alto riesgo.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años para la documentación técnica, y la documentación de la celda del integrador por el mismo período.

Qué ocurre si no cumples

Prohibición de uso, retirada y responsabilidad penal donde un operador resulte herido. Las aplicaciones colaborativas que superan los límites de fuerza y presión son el hallazgo recurrente.

Quién lo controla

Autoridades de vigilancia del mercado, inspectorías de trabajo y organismos notificados para las categorías de alto riesgo.

Dónde está el límite

Un robot colaborativo no es inherentemente seguro: la seguridad depende de la aplicación, y los límites de fuerza y presión deben ser validados para la tarea específica con la herramienta específica. El integrador lleva esa obligación, no el fabricante del robot.

Las preguntas que nos hacen

¿Está exento un cobot de protección?

No. La operación colaborativa debe ser validada contra los límites de fuerza y presión para la aplicación real, incluyendo la herramienta y la pieza de trabajo.

¿Quién declara la conformidad para una celda robótica?

El integrador que la ensambla, como fabricante del ensamblaje, utilizando las declaraciones de los componentes como insumos.