- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
- Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
Wer muss benennen
Hersteller mit Sitz außerhalb der Union, die Maschinen, teilweise vollständige Maschinen, Sicherheitskomponenten, Hebezubehör, Ketten, Seile oder abnehmbare Übertragungsgeräte auf dem EU-Markt in Verkehr bringen. Jeder, der Maschinen zu einer Anlage zusammenfügt oder eine Maschine wesentlich verändert, wird zum Hersteller des Ergebnisses. Importeure und Händler haben eigene Prüfpflichten und treten in die Position des Herstellers ein, wenn sie unter ihrem eigenen Namen vermarkten. Fernverkäufer, die an EU-Nutzer ohne einen in der EU ansässigen Betreiber versenden, fallen unter Artikel 4 der Verordnung 2019/1020.
Schwellen und Ausnahmen
Keine Größen- oder Umsatzschwelle. Die Trennlinie ist die Definition: eine Anlage mit einem Antriebssystem, das nicht direkt menschliche oder tierische Anstrengung anwendet, mit verbundenen Teilen, von denen mindestens eines sich bewegt. Handwerkzeuge ohne Antriebssystem fallen stattdessen unter die GPSR. Maschinen, die in Anhang I der neuen Verordnung aufgeführt sind — einschließlich bestimmter Holzverarbeitungsmaschinen, Pressen, Fahrzeughebebühnen und Sicherheitskomponenten mit selbstentwickelndem Verhalten — erfordern die Beteiligung einer benannten Stelle anstelle einer Selbstbewertung.
Was auf das Etikett gehört
CE-Kennzeichnung und die Nummer der benannten Stelle, wo eine Drittbewertung zutrifft. Der Name und die vollständige Adresse des Herstellers sowie die des bevollmächtigten Vertreters. Die Bezeichnung der Maschine, die Serie oder der Typ, die Seriennummer, sofern vorhanden, und das Baujahr, das das tatsächliche Jahr und nicht das Verkaufsjahr sein muss. Wo die Maschine für den Einsatz in einer potenziell explosiven Atmosphäre bestimmt ist, die erforderliche zusätzliche Kennzeichnung. Teilweise vollständige Maschinen tragen eine Erklärung zur Einbeziehung anstelle der CE-Kennzeichnung.
Marktplatz-Felder
Industrielle Marktplätze und Händler verlangen zunehmend die Konformitätserklärung als hochgeladenes Dokument vor der Listung, nicht nur die Angaben des Vertreters, und B2B-Käufer fordern sie als Kaufbedingung, da ihre eigenen Versicherer dies verlangen. Maschinen, die auf Verbrauchermarktplätzen verkauft werden, unterliegen denselben GPSR-Listungsanforderungen wie jedes andere Produkt zusätzlich zu den Maschinenregeln.
Unterlagen, die Sie vorhalten müssen
EU-Konformitätserklärung, die die Person benennt, die befugt ist, die technische Dokumentation zu erstellen, die in der Union ansässig sein muss. Die technische Dokumentation selbst: Gesamtzeichnungen und Schaltpläne, detaillierte Zeichnungen mit Berechnungsnotizen und Testergebnissen, die Risikobewertung, die identifizierte Gefahren und angewandte Schutzmaßnahmen dokumentiert, verwendete Normen, technische Berichte, Anleitungen und für die Serienproduktion die internen Maßnahmen zur Sicherstellung der fortdauernden Konformität. Für teilweise vollständige Maschinen die Erklärung zur Einbeziehung und Montageanleitungen. Wo eine benannte Stelle beteiligt war, deren Zertifikat.
Normen und Prüfungen
Die Risikobewertung gemäß Anhang III treibt das Programm voran. Typ-C-Normen gelten pro Maschinenfamilie — EN ISO 12100 als allgemeines Prinzip, plus beispielsweise EN 60204-1 für elektrische Ausrüstungen von Maschinen, EN ISO 13849-1 für sicherheitsbezogene Steuerungssysteme, EN ISO 13857 für Sicherheitsabstände. Geräusch- und Vibrationsemissionen müssen gemessen und in den Anleitungen erklärt werden. Für Maschinen aus Anhang I ist ein EU-Typprüfungsverfahren oder ein vollständiger Qualitätssicherungsweg über eine benannte Stelle obligatorisch.
Sprachanforderungen
Anleitungen müssen in der Amtssprache des Mitgliedstaates bereitgestellt werden, in dem die Maschine in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird, und die Originalanleitungen müssen als solche gekennzeichnet sein. Die neue Verordnung erlaubt digitale Anleitungen, aber eine Papierversion muss auf Anfrage innerhalb eines Monats kostenlos bereitgestellt werden, und Sicherheitsinformationen müssen immer in Papierform bereitgestellt werden. Die Konformitätserklärung reist mit der Maschine in derselben Sprache.
Ab wann es gilt
Alles muss abgeschlossen sein, bevor die Maschine in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird. Die Verordnung 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027 und ersetzt die Richtlinie 2006/42/EG; Maschinen, die vor diesem Datum in Verkehr gebracht werden, folgen der Richtlinie, aber eine wesentliche Änderung danach kann den Änderer zum Hersteller unter den neuen Regeln machen.
Aufbewahrungsfristen
Technische Dokumentation für zehn Jahre ab dem Datum, an dem die letzte Einheit des Typs in Verkehr gebracht wurde, auf Anfrage den Behörden in einem Mitgliedstaat verfügbar. Der bevollmächtigte Vertreter muss Zugang zu der Datei haben, nicht nur ein Versprechen dafür, da sie möglicherweise innerhalb von Tagen vorgelegt werden muss.
Was bei Verstößen passiert
Verbot der Bereitstellung, Rücknahme und Rückruf. Zollverweigerung bei der Einfuhr. Nationale Geldstrafen und in mehreren Mitgliedstaaten strafrechtliche Haftung, wenn eine nicht konforme Maschine Verletzungen verursacht — Italien, Frankreich, Deutschland und Spanien sehen dies alle vor. Die zivilrechtliche Haftung folgt separat unter der neuen Produkthaftungsrichtlinie, und das Fehlen einer Risikobewertung ist in einem Schadensersatzanspruch nahezu nicht zu verteidigen.
Wer kontrolliert
Nationale Marktüberwachungsbehörden, Arbeitsinspektorate, die die Maschine im Einsatz sehen, benannte Stellen für Maschinen aus Anhang I und Zoll an der Grenze.
Wo die Grenze verläuft
Der bevollmächtigte Vertreter kann die technische Dokumentation halten und die Erklärung nur im Rahmen der schriftlichen Vollmacht unterzeichnen: Er kann die Risikobewertung nicht erstellen oder die Entwurfsverantwortung übernehmen, und eine Vollmacht, die etwas anderes vorgibt, ist wertlos. Teilweise vollständige Maschinen sind eine häufige Falle — sie sind nicht ausgenommen, sie benötigen eine Erklärung zur Einbeziehung und Montageanleitungen, und der Zusammenbauer wird zum Hersteller der fertigen Anlage. Maschinen mit KI-basierten Sicherheitsfunktionen fallen ab 2027 ebenfalls unter das KI-Gesetz.
Häufige Fragen
- Kann unser EU-Händler als bevollmächtigter Vertreter fungieren?
- Nur mit einer schriftlichen Vollmacht, die er akzeptiert hat. Ohne eine solche ist der Händler ein Händler und die Verpflichtung bleibt einfach unerfüllt, egal was beide Parteien angenommen haben.
- Ist eine teilweise vollständige Maschine von der CE-Kennzeichnung ausgenommen?
- Sie trägt keine CE-Kennzeichnung gemäß den Maschinenregeln, benötigt jedoch eine Erklärung zur Einbeziehung, Montageanleitungen und einen wirtschaftlichen Betreiber in der Union. Sie ist nicht von dem Regime ausgenommen.
- Wir verkaufen dieselbe Maschine in den USA mit UL-Zertifizierung — hilft das?
- Nein. Die UL-Zertifizierung adressiert nicht die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen des EU-Regimes, und die Konformitätserklärung muss auf EU-Normen verweisen und durch eine EU-konforme Risikobewertung gestützt werden.
- Wer unterschreibt die Erklärung, wenn wir außerhalb der Union sind?
- Der Hersteller unterschreibt sie, aber die Person, die befugt ist, die technische Dokumentation zu erstellen, muss in der Union ansässig sein. Das ist normalerweise der bevollmächtigte Vertreter, und er muss in der Erklärung genannt werden.
Wer für Sie unterzeichnet
EU-Vertreter Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
UK-Vertreter REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom