Persönliche Schutzausrüstung

• Regulation (EU) 2016/425 — Personal Protective Equipment
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR for aspects not covered

Wer muss benennen

Hersteller außerhalb der Union, die Schutzausrüstung auf dem EU-Markt bereitstellen, einschließlich Arbeitshandschuhe, Helme, Gurte, Augen- und Gehörschutz, Atemschutzmasken, hochsichtbare Kleidung und Sicherheitsschuhe. Importeure, die unter ihrer eigenen Marke verkaufen, werden zu Herstellern. Online-Verkäufer, die direkt an EU-Verbraucher oder Unternehmen versenden, benötigen einen in der EU ansässigen Betreiber gemäß Artikel 4.

Schwellen und Ausnahmen

Keine. Ausrüstung der Kategorie I, die minimale Risiken abdeckt — Gartenhandschuhe, Sonnenbrillen, Geschirrspülhandschuhe — ist vollständig im Geltungsbereich, mit einem leichteren Konformitätsweg. Kategorie II umfasst alles, was nicht in I oder III ist. Kategorie III umfasst Ausrüstung gegen Risiken, die sehr schwerwiegende Folgen haben können: Stürze aus der Höhe, Chemikalien, schädliche biologische Agenzien, Hochspannung, Ertrinken, Schnittverletzungen durch Kettensägen, Hochdruckstrahlen, Schusswunden, extreme Temperaturen und schädlichen Lärm.

Was auf das Etikett gehört

CE-Kennzeichnung, gefolgt von der vierstelligen Identifikationsnummer der benannten Stelle für Ausrüstung der Kategorie III, die der Produktionsüberwachung unterliegt. Der Name des Herstellers, der eingetragene Handelsname und die Postanschrift sowie dasselbe für den bevollmächtigten Vertreter oder Importeur. Typ-, Batch- oder Seriennummer. Die Piktogramme und Leistungsniveaus, die durch die relevante harmonisierte Norm gefordert werden — zum Beispiel die vier Ziffern von EN 388 für mechanische Risiken bei Handschuhen. Die Internetadresse, unter der die EU-Konformitätserklärung abgerufen werden kann.

Marktplatz-Felder

Marktplätze unterdrücken PPE-Angebote, die keine CE-Kennzeichnung aufweisen, und überprüfen speziell die Nummer der benannten Stelle bei Artikeln der Kategorie III wie Atemschutzmasken und Absturzsicherungen. Während des Maskenmangels 2020 zog diese Kategorie umfangreiche Durchsetzungsmaßnahmen nach sich, und die Überprüfung hat sich nicht entspannt: Prüfberichte und EU-Typprüfzertifikate werden routinemäßig vor der Wiederherstellung gefordert.

Unterlagen, die Sie vorhalten müssen

EU-Konformitätserklärung, die mit dem Produkt geliefert oder unter einer angegebenen Internetadresse zugänglich ist. Technische Dokumentation mit den Entwurfs- und Fertigungszeichnungen, der Risikoanalyse der Risiken, gegen die die PPE schützt, der Liste der angewandten Normen, Prüfberichten und dem EU-Typprüfzertifikat der benannten Stelle für die Kategorien II und III. Für Kategorie III Nachweise über den gewählten Produktionsüberwachungsweg — entweder überwachte Produktprüfungen oder ein auditiertes Qualitätssystem. Gebrauchsanweisungen, Lagerung, Reinigung, Wartung, Veralterung und die Bedeutung der Kennzeichnungen.

Normen und Prüfungen

EN 388 für mechanische Risiken bei Handschuhen, EN 374 für chemischen und mikrobiologischen Schutz, EN 166 für Augenschutz, EN 149 für filtrierende Halbmasken, EN 361 und EN 355 für Absturzsicherung, EN ISO 20345 für Sicherheitsschuhe, EN ISO 20471 für hochsichtbare Kleidung, EN 352 für Gehörschutz. Die Kategorien II und III erfordern eine EU-Typprüfung durch eine benannte Stelle: Eine Selbstdeklaration ist nur für Kategorie I verfügbar.

Sprachanforderungen

Anleitungen und Informationen müssen in der Amtssprache jedes Mitgliedstaates vorliegen, in dem die PPE bereitgestellt wird, und dies umfasst die Erklärung der Piktogramme und Leistungsniveaus. Da PPE häufig für Arbeitsplätze gekauft wird, setzen mehrere Mitgliedstaaten dies durch Arbeitsinspektionen sowie Marktüberwachung durch.

Ab wann es gilt

Dokumentation und, für die Kategorien II und III, das Typprüfzertifikat müssen vor der ersten Markteinführung des Produkts vorhanden sein. EU-Typprüfzertifikate sind maximal fünf Jahre gültig und müssen überprüft werden, wenn sich der Stand der Technik oder die Norm ändert; ein abgelaufenes Zertifikat bedeutet, dass das Produkt nicht mehr abgedeckt ist.

Aufbewahrungsfristen

Technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung für zehn Jahre nach der Markteinführung der PPE aufbewahren. Aufzeichnungen zur Produktionsüberwachung für Kategorie III für die Dauer des Zertifikats plus die gesetzliche Frist.

Was bei Verstößen passiert

Rückruf, Rücknahme und Safety Gate-Warnungen, die bei PPE häufig und öffentlich sind. Zollverweigerung bei der Einfuhr. Nationale Geldstrafen und Haftung am Arbeitsplatz, wenn ein Arbeitgeber nicht konforme Ausrüstung bereitgestellt hat: Der Arbeitgeber ist ebenso wie der Verkäufer betroffen, weshalb professionelle Käufer Dokumentation vor dem Kauf verlangen.

Wer kontrolliert

Nationale Marktüberwachungsbehörden, Arbeitsinspektionen, benannte Stellen für Typprüfungen und Überwachung sowie Zoll.

Wo die Grenze verläuft

Zwei Aspekte sind wichtig. Eine Gesichtsmaske, die als Modeaccessoire verkauft wird, ist keine PPE, aber jede Schutz- oder Filterbehauptung bringt sie unter die Verordnung 2016/425; eine Maske mit medizinischem Zweck ist hingegen ein Medizinprodukt gemäß der Verordnung 2017/745. Und PPE für den privaten Gebrauch gegen geringfügige Risiken — gewöhnliche Sonnenbrillen, Geschirrspülhandschuhe — ist Kategorie I und selbstdeklarierend, benötigt jedoch dennoch eine CE-Kennzeichnung, Dokumentation und einen EU-Wirtschaftsakteur, was Verkäufer von Niedrigpreisgütern routinemäßig übersehen.

Häufige Fragen

Sind einfache Arbeitshandschuhe wirklich PPE?

Ja, in Kategorie I, wenn sie nur gegen minimale Risiken schützen, in Kategorie II, wenn sie gegen mechanische Risiken mit Leistungsansprüchen schützen. Die Dokumentation ist in Kategorie I leichter, aber die CE-Kennzeichnung, die Erklärung und der EU-Betreiber sind dennoch erforderlich.

Unsere Masken sind in China nach GB 2626 zertifiziert — reicht das aus?

Nein. Die EU-Konformität erfordert eine EU-Typprüfung nach EN 149 durch eine benannte Stelle, die in NANDO aufgeführt ist. Ausländische Zertifizierungen und Zertifikate von Stellen, die für diese Verordnung nicht benannt sind, haben in der Union keine rechtliche Wirkung.

Erscheint die Nummer der benannten Stelle immer neben CE?

Nur wenn die benannte Stelle an der Produktionsüberwachung beteiligt ist, was Kategorie III ist. Kategorie II trägt die CE-Kennzeichnung ohne Nummer, da die benannte Stelle nur an der Typprüfung beteiligt ist.

Wie überprüfen wir, ob eine benannte Stelle echt ist?

Suchen Sie sie in der NANDO-Datenbank der Kommission unter der Verordnung (EU) 2016/425. Zertifikate von Stellen, die dort für diese Verordnung nicht aufgeführt sind, sind wertlos, und der Kauf eines solchen ist eine gängige Methode, wie Verkäufer betrogen werden.