Registrace v CPNP pro kosmetické značky mimo EU: povinnosti, náklady a řešení

• Notifikace v CPNP je povinná pro všechny kosmetické produkty prodávané v EU
• Značka mimo EU musí jmenovat Odpovědnou osobu v EU
• Odpovědná osoba spravuje notifikaci, PIF, označování a bezpečnost
• Pokuty a blokace pro ty, kdo nedodrží pravidla
• Ceny a služby se liší: ověřte, co je zahrnuto
• Tržiště a celní úřady kontrolují přítomnost Odpovědné osoby

Aktualizováno 24 October 2026 · 8 zdroje zkontrolovány

Porovnaní poskytovatelé

Ceny uvedené na webových stránkách každého poskytovatele k 24 October 2026, bez DPH, pokud není uvedeno jinak. Každý řádek odkazuje na svůj zdroj.

Co vyžaduje zákon: články, povinnosti a odpovědnosti pro značky mimo EU

Nařízení (ES) č. 1223/2009 upravuje bezpečnost a uvádění kosmetických výrobků na trh v Evropské unii. Článek 4 stanoví, že každý kosmetický produkt uvedený na trh EU musí mít Odpovědnou osobu se sídlem v Unii. Tato osoba je povinná pro všechny značky mimo EU, které chtějí prodávat v EU, bez ohledu na prodejní kanál (B2B, B2C, tržiště, distributoři).

• Notifikace CPNP (čl. 13): Každý produkt musí být před prodejem oznámen v portálu CPNP.
• Správa PIF (čl. 11): Product Information File, včetně bezpečnostního hodnocení (CPSR), musí být dostupný u Odpovědné osoby po dobu 10 let.
• Označování (čl. 19): Jméno a adresa Odpovědné osoby musí být uvedeny na štítku.
• Sledování (čl. 23): Hlásení závažných nežádoucích účinků příslušným orgánům.

Národní úřady provádějí kontroly náhodně nebo na základě oznámení, ověřují přítomnost PIF, správnost notifikace CPNP a soulad označení (zdroj). Nepřítomnost Odpovědné osoby EU vede k zákazu prodeje, pokutám a odstranění z tržišť.

Praktická poznámka: Pokud váš dovozce nebo distributor v EU písemně přijme roli Odpovědné osoby, můžete se vyhnout externímu poskytovateli, ale většina značek volí nezávislého poskytovatele, aby si udržela kontrolu a vlastnictví produktů při změně distributora.

Jak vybrat poskytovatele: kritéria, praktické srovnání a rozhodovací matice

Výběr poskytovatele pro Odpovědnou osobu EU a notifikaci CPNP je klíčový pro dodržení pravidel a rychlý vstup na trh. Hlavní kritéria jsou:

• Rozsah služby: Nabízí poskytovatel pouze notifikaci CPNP, nebo i správu PIF, revizi CPSR, odpovědi úřadům a podporu označování?
• Zkušenosti a uznání: Je poskytovatel akceptován tržišti a úřady?
• Doba zpracování: Jak rychle lze získat certifikát a adresu pro štítek?
• Geografické pokrytí: Potřebujete pouze EU, nebo i UK? Někteří poskytovatelé (např. REP27) nabízejí obojí.
• Správa dokumentace: Uchovává poskytovatel PIF a odpovídá na požadavky úřadů s prokazatelnou evidencí?

Porovnávací tabulka: zahrnuto / nezahrnuto / příplatky

Rozhodovací matice:

Vždy zvažte, zda je poskytovatel uznáván tržišti (Amazon, Etsy) a zda nabízí vícejazyčnou podporu a ověřitelnou dokumentaci.

Co je zahrnuto v ceně: podrobný kontrolní seznam a praktické rady

Ceny zveřejněné poskytovateli se mohou výrazně lišit podle rozsahu služeb. Je důležité přesně vědět, co kupujete:

• Odpovědná osoba EU: Jméno a adresa k tisku na štítek, platné pro všech 27 zemí EU.
• Správa a aktualizace PIF: Poskytovatel musí uchovávat Product Information File a zpřístupnit jej úřadům na vyžádání po dobu minimálně 10 let.
• Notifikace CPNP: Někteří poskytovatelé ji zahrnují v ceně, jiní ji nabízejí jako doplňkovou službu.
• Revize CPSR: Kontrola, že bezpečnostní hodnocení je podepsané kvalifikovaným hodnotitelem.
• Odpovědi úřadům a sledování: Řízení požadavků trhu, hlášení nežádoucích účinků.

Kontrolní seznam pro okamžitou shodu:

1. Zkontrolujte, zda prodáváte kosmetické produkty v EU (včetně vzorků a testerů).
2. Určete, kdo bude Odpovědnou osobou EU (dovozce/distributor nebo nezávislý poskytovatel).
3. Připravte bezpečnostní hodnocení (CPSR) podepsané kvalifikovaným hodnotitelem.
4. Sestavte kompletní PIF se všemi požadovanými informacemi.
5. Kontaktujte vybraného poskytovatele a podepište jmenování.
6. Získejte adresu k tisku na štítek a potvrzení jmenování.
7. Proveďte (nebo delegujte) notifikaci CPNP pro každý produkt.
8. Uchovávejte všechny dokumenty minimálně 10 let po posledním prodeji.

Doporučení: vždy si vyžádejte podrobný seznam služeb zahrnutých v ceně a informujte se o případných poplatcích za přidání produktů, změny nebo mimořádné požadavky úřadů.

Skryté náklady, výjimky a co poskytovatelé často neříkají

Mnoho poskytovatelů uvádí základní ceny, které nezahrnují veškeré nezbytné činnosti pro plnou shodu. Často chybí nebo jsou zpoplatněny navíc:

• Vypracování CPSR: Bezpečnostní hodnocení musí podepsat kvalifikovaný hodnotitel, ale jeho vypracování není téměř nikdy zahrnuto.
• Právní poradenství k tvrzením a sporům: Podpora při marketingových tvrzeních nebo sporech je často samostatná služba.
• Řízení mimořádných požadavků: Dodatečné odpovědi nebo dokumentace požadovaná úřady může být účtována zvlášť.
• Přidání produktů: Pokud překročíte počet produktů v plánu, platíte rozdíl za aktuální rok.
• Změny v notifikovaných údajích: Úpravy složení, štítků nebo Odpovědné osoby mohou znamenat poplatky za aktualizaci.

Další ověřené informace:

• Výpovědní lhůta: Někteří poskytovatelé požadují písemné oznámení před ukončením služby.
• Odpovědnost za neshody: Poskytovatel odpovídá pouze za své služby; bezpečnost produktu je odpovědností výrobce a hodnotitele CPSR.
• Role dovozce: REP27 a další poskytovatelé neplní funkci dovozce nebo distributora, neřeší logistiku ani celní záležitosti.

Vždy si vyžádejte kopii smlouvy a ověřte si ustanovení o odpovědnosti, výjimkách a lhůtách pro reakce na úřady.

Jak probíhá jmenování: krok za krokem, termíny a dokumenty

Jmenování Odpovědné osoby EU má přesný postup. Prakticky to funguje takto:

1. Žádost o nabídku: Kontaktujte poskytovatele, sdělte údaje o firmě a seznam produktů/složení.
2. Vyplnění formuláře: Vyplňte online formulář s informacemi o firmě, produktech a elektronickým podpisem.
3. Kontrola dokumentace: Poskytovatel ověří úplnost PIF, platnost CPSR a soulad označení.
4. Podpis jmenování: Obdržíte dokument jmenování k digitálnímu podpisu. Někteří poskytovatelé (např. REP27) vydávají certifikát s QR kódem pro veřejnou kontrolu.
5. Obdržení adresy a štítkového bloku: Ihned získáte adresu EU k tisku na štítky a dokumentaci pro tržiště a distributory.
6. Notifikace CPNP: Poskytovatel (nebo vy) provedete notifikaci každého produktu v portálu CPNP. Notifikace musí obsahovat: kategorii produktu, složení, zemi prvního prodeje, označení, fotografie balení, přítomnost nanomateriálů nebo CMR látek.
7. Prodej možný: Až po potvrzení notifikace a kontrole dokumentů můžete legálně začít prodávat v EU.

Termíny: U REP27 může být jmenování vydáno do 24 hodin od kompletní dokumentace. Notifikace CPNP trvá od několika hodin do několika dnů podle složitosti a počtu produktů.

Doporučení: štítky tiskněte až po obdržení oficiální adresy a certifikátu jmenování, abyste se vyhnuli nákladným přepracováním při chybách nebo změnách.

Rizika, sankce a kontroly: co hrozí bez Odpovědné osoby

Nejmenování Odpovědné osoby EU nebo nenotifikování produktů v CPNP přináší reálná rizika a přísné sankce:

• Zadržení zboží na celnici: Celní orgány mohou zadržet produkty bez Odpovědné osoby nebo notifikace CPNP.
• Odstranění z tržišť: Amazon, Etsy a další vyžadují přítomnost Odpovědné osoby a správnou notifikaci; jinak produkty odstraní.
• Správní pokuty: Národní úřady mohou uložit pokuty a nařídit okamžité stažení z trhu.
• Kontroly dokumentace a fyzické: Úřady mohou požadovat PIF, provádět laboratorní testy a ověřovat bezpečnost produktu.
• Občanskoprávní a trestní odpovědnost: V případě závažných nežádoucích účinků nebo nebezpečných produktů může být Odpovědná osoba i výrobce právně odpovědný.

Riziko ztráty přístupu na trh EU je skutečné: i jeden nevyhovující produkt může zablokovat celou řadu s ekonomickými a reputačními škodami.

Poznámka: Absence Odpovědné osoby EU je dostatečný důvod k okamžitému stažení z trhu a uplatnění sankcí bez dalšího upozornění.

Praktické scénáře: kdo má jakou povinnost? Tři reálné případy

Scénář 1: Americký SaaS uvádí kosmetickou řadu v EU
Americká softwarová firma chce prodávat řadu péče o pleť v Evropě přes e-shop. Musí jmenovat Odpovědnou osobu EU, připravit PIF s CPSR podepsaným kvalifikovaným hodnotitelem, oznámit každý produkt v CPNP a uvést adresu EU na štítku. Řešení: poskytovatelé jako REP27 nebo FDABridge.

Scénář 2: Čínský prodejce na Amazonu
Čínský výrobce chce prodávat parfémy a krémy na Amazon.it a Amazon.de. Musí jmenovat Odpovědnou osobu EU, připravit PIF a CPSR, oznámit každý produkt v CPNP. Bez těchto kroků Amazon zablokuje nabídky a celníci zadrží zásilky.

Scénář 3: Britský e-shop po Brexitu
Britský e-shop chce prodávat v EU po Brexitu. Musí jmenovat Odpovědnou osobu EU odlišnou od britské, připravit samostatný PIF a CPSR a oznámit produkty jak v CPNP (EU), tak v SCPN (UK). Řešení: poskytovatelé nabízející kombinovanou službu EU+UK jako REP27.

Rozhodovací tabulka: