Evropský odpovědný zástupce pro kosmetiku a parfémy: Nařízení 1223/2009 a ceny 2026
- Právní povinnost: čl. 4 nařízení (ES) 1223/2009
- Platí pro všechny značky mimo EU prodávající v EU
- Odpovědný zástupce musí být uveden na etiketě
- Ceny od 539,82 € do 690 €/rok (říjen 2026)
- Zahrnuje: jméno na etiketě, uchování PIF, komunikaci s úřady
- Není potřeba, pokud dovozce/distributor EU písemně přijme roli
Porovnaní poskytovatelé
| Poskytovatel | Usazení | Uveřejněná cena | Co cena zahrnuje | Nejvhodnější pro |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Česká republika (2014) | od 690 €/rok (do 5 produktů) | Jméno a adresa na etiketě, uchování PIF, notifikace CPNP/SCPN, kontrola dokumentů, komunikace s úřady, sledování nežádoucích účinků, pokrytí EU27+EHP, UK volitelně | Značky mimo EU/UK, online prodej a tržiště, kdo chce oddělit roli distributora/dovozce |
| Certified Cosmeticszdroj | Neuvedeno | 539,82 $/rok | Oficiální odpovědný zástupce EU, regulační zastoupení, podpora shody CPSR, PIF, CPNP, označování | Značky hledající jediného partnera pro plnou shodu s EU |
| Care Europezdroj | Francie | Na vyžádání | Role odpovědné osoby EU, řízení shody s nař. 1223/2009, podpora notifikace CPNP, asistence s označováním a dokumentací | Firmy hledající kompletní podporu a správu v francouzštině |
| Bioriuszdroj | Neuvedeno | Na vyžádání | Odpovědná osoba EU, regulační dohled, vědecké hodnocení, komunikace s úřady, řízení životního cyklu produktu | Značky požadující vědecký dohled a kontinuální podporu |
| ChimicaConformezdroj | Neuvedeno | Na vyžádání | Odpovědná osoba, příprava PIF, notifikace CPNP, kontrola složení a tvrzení | Firmy chtějící i podporu ohledně složení a tvrzení |
Ceny uvedené na webových stránkách každého poskytovatele k 21 October 2026, bez DPH, pokud není uvedeno jinak. Každý řádek odkazuje na svůj zdroj.
Co vyžaduje zákon: klíčové články nařízení 1223/2009
Nařízení (ES) č. 1223/2009 upravuje bezpečnost a uvádění kosmetiky na trh v Evropské unii. Článek 4 stanoví, že každý kosmetický výrobek musí mít odpovědnou osobu usazenou v EU, která zajišťuje shodu výrobku s předpisy. Tato osoba může být fyzická či právnická a její jméno a adresa musí být uvedeny na etiketě (čl. 19). Odpovědná osoba musí:
- Zajistit bezpečnost výrobku (čl. 3)
- Uchovávat Produktový informační soubor (PIF) po dobu 10 let (čl. 11)
- Provést notifikaci výrobku na portálu CPNP před prodejem (čl. 13)
- Komunikovat s úřady a řešit hlášení závažných nežádoucích účinků (čl. 23)
Nejmenování odpovědné osoby vede k stažení výrobku z trhu, zablokování na celnici a sankcím. Není nutné jmenovat odpovědnou osobu pro každý členský stát zvlášť: jedna osoba pokrývá všech 27 zemí EU plus Norsko, Island a Lichtenštejnsko. Nařízení se vztahuje na všechny výrobky určené k aplikaci na kůži, vlasy, nehty, rty a zuby, včetně parfémů, péče o pleť, make-upu, šamponů, mýdel, deodorantů a zubních past.
Odpovědná osoba není zodpovědná za vědecké hodnocení (CPSR), které provádí kvalifikovaný hodnotitel. Musí však před přijetím výrobku ověřit úplnost a shodu dokumentace.
Jak vybrat poskytovatele: praktická kritéria a rozhodovací matice
Výběr správného poskytovatele odpovědné osoby EU je strategické rozhodnutí, zejména pro prodejce na více kanálech či v různých zemích. Hlavní praktická kritéria jsou:
- Počet produktů a formulací: Někteří poskytovatelé, například REP27, jasně uvádějí počet produktů zahrnutých v základní ceně. Jiní vyžadují individuální nabídku.
- Cílové trhy: Pokud prodáváte i v UK, ověřte, zda poskytovatel nabízí dvojí jmenování (EU+UK) a samostatné adresy pro etiketu a notifikaci.
- Správa dokumentace: Kdo zajišťuje PIF, notifikace CPNP/SCPN a komunikaci s úřady? Někteří poskytovatelé nabízejí jen jmenování, jiní i podporu ohledně složení a tvrzení.
- Jazyk a podpora: Přítomnost personálu mluvícího vaší řečí usnadňuje správu dokumentů a inspekcí.
| Pokud jste… | Potřebujete odpovědnou osobu? |
|---|---|
| Značka mimo EU prodávající v EU/UK | Ano, povinné |
| Dovozce/distributor EU, který písemně přijímá roli | Ne, pokud formálně přijme roli |
| Prodejce na tržištích (Amazon, Etsy, eBay) | Ano, povinné |
| Výrobce EU prodávající pouze v EU | Ne, již usazen v EU |
| Kdo prodává jen B2B bez uvádění na trh EU | Ne |
Zvažte také možnost změny poskytovatele v budoucnu: snadnost převodu PIF a notifikací může být rozhodující při růstu nebo změně distribuční strategie.
Co cena zahrnuje: podrobná tabulka poskytovatelů
Uveřejněné ceny poskytovatelů se mohou výrazně lišit podle zahrnutých služeb. Je klíčové analyzovat, co je skutečně v ceně a co je volitelné nebo vyloučené. Níže srovnávací tabulka na základě dostupných dat:
| Poskytovatel | Zahrnuto | Není zahrnuto | Dodatečné poplatky |
|---|---|---|---|
| REP27 | Jméno a adresa na etiketě, uchování PIF, notifikace CPNP/SCPN, kontrola dokumentů, komunikace s úřady, sledování nežádoucích účinků, pokrytí EU27+EHP, UK volitelně | Vypracování CPSR (bezpečnostní zpráva), právní poradenství ohledně tvrzení/sporů | Právní poradenství: na vyžádání |
| Certified Cosmetics | Oficiální odpovědný zástupce EU, podpora shody CPSR, PIF, CPNP, označování | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Care Europe | Role odpovědné osoby, řízení shody, podpora CPNP, asistence s označováním | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Biorius | Odpovědná osoba, regulační dohled, vědecké hodnocení, komunikace s úřady | Na vyžádání | Na vyžádání |
| ChimicaConforme | Odpovědná osoba, příprava PIF, notifikace CPNP, kontrola složení/tvrzení | Na vyžádání | Na vyžádání |
Upozornění: žádný poskytovatel nevytváří CPSR, který je povinností klienta. Některé služby, jako právní poradenství ohledně tvrzení či sporů, jsou dostupné jen za příplatek.
Skryté náklady a omezení: co poskytovatelé neříkají
Kromě zveřejněné ceny mohou existovat skryté náklady nebo smluvní omezení, která je důležité znát před výběrem poskytovatele:
- Počet zahrnutých produktů: Někteří poskytovatelé, například REP27, uvádějí počet produktů/formulací v základní ceně. Jiní mohou účtovat příplatky za další produkty nebo pozdější změny.
- Vyloučené služby: Žádný poskytovatel nevytváří CPSR (bezpečnostní zprávu): klient musí najmout kvalifikovaného hodnotitele. Uchování a kontrola PIF je však zahrnuta.
- Náklady na urgentní zásahy nebo změny: Nejsou vždy jasně uvedeny. Doporučuje se zjistit, zda jsou příplatky za urgentní notifikace, přidání produktů během roku nebo aktualizace dokumentace.
- Odpovědnost a omezení: Poskytovatel není dovozcem ani distributorem a nepřebírá odpovědnost za vědeckou bezpečnost výrobku. Odpovědnost je omezena na dokumentární shodu a komunikaci s úřady.
- Výpovědní lhůta: Není vždy uvedena. Vždy se informujte o minimálních závazcích nebo sankcích při změně poskytovatele.
Mnoho poskytovatelů neuvádí jasně, jak řeší požadavky úřadů či spotřebitelů: u REP27 jsou požadavky vyřízeny do 2 pracovních dnů, jiní mohou mít jiné lhůty nebo poplatky za každou žádost.
Jak probíhá jmenování: krok za krokem a praktický checklist
Jmenování odpovědné osoby EU je strukturovaný proces zajišťující plnou právní shodu. Praktický návod krok za krokem, platný pro většinu poskytovatelů:
- Požádejte o nabídku: Vyplňte online formulář vybraného poskytovatele, uveďte počet produktů, trhy a firemní údaje.
- Obdržíte nabídku: Poskytovatel potvrdí cenu a zahrnuté služby (u REP27 odpověď do 1 pracovního dne).
- Dodáte dokumentaci: Zašlete seznam produktů/formulací, CPSR podepsaný kvalifikovaným hodnotitelem, kompletní PIF a návrhy etiket.
- Podepíšete smlouvu: Jmenování probíhá elektronickým podpisem (REP27 používá eIDAS).
- Obdržíte údaje pro etiketu: Ihned po podpisu získáte jméno a adresu pro tisk na obaly a produktové listy.
- Kontrola dokumentů: Poskytovatel ověří CPSR, PIF a etikety před přijetím každého produktu.
- Notifikace CPNP/SCPN: Poskytovatel (nebo klient) provede notifikaci na portálech EU a/nebo UK.
- Produkt je připraven k prodeji: Prodej je možný až po potvrzení notifikace a kontrole.
Okamžitý checklist:
- Zkontrolujte, zda váš dovozce/distributor EU formálně přijímá roli
- Připravte PIF a podepsaný CPSR
- Požádejte o nabídku a ověřte, co je v ceně
- Dokončete jmenování a aktualizujte etikety
- Uchovejte všechny doklady a certifikáty
S REP27 může být jmenování provedeno do 24 hodin od obdržení dokumentů, ale prodej je možný až po kompletní kontrole.
Rizika, pokuty a reálné scénáře: co hrozí při nesplnění povinností
Nejmenování odpovědné osoby EU přináší reálná rizika a okamžité sankce. Národní úřady mohou:
- Nařídit okamžité stažení nevyhovujících výrobků z trhu
- Zablokovat zásilky na celnici
- Uvalit pokuty (výše závisí na národní legislativě)
- Oznamovat značku tržištím, která výrobky odstraní
Tři reálné příklady ilustrují praktické dopady:
- US SaaS prodávající péči o pleť v EU: Musí jmenovat odpovědnou osobu EU, připravit PIF a CPSR, aktualizovat etikety a notifikovat produkt na CPNP. Bez toho Amazon a další tržiště výrobky odstraní a úřady mohou zablokovat zásilky na celnici.
- Čínský prodejce na Amazonu: I při přímých zásilkách spotřebitelům EU je potřeba odpovědná osoba. Poskytovatel dodá jméno a adresu pro etiketu, uchovává PIF a spravuje notifikace. Bez ní je produkt zablokován a hrozí uzavření účtu.
- Online obchod UK po Brexitu: Po Brexitu je nutné dvojí jmenování: odpovědná osoba EU a UK, s oddělenými adresami na etiketě a dvojí notifikací (CPNP pro EU, SCPN pro UK). REP27 nabízí obě jmenování v jednom balíčku.
Riziko pokut a blokací je reálné i pro malé značky nebo distribuci vzorků: zákon nezná výjimky podle množství či prodejního kanálu.
Když to nepotřebujete
- Značky s dovozcem/distributorem EU, který písemně přijal roli odpovědné osoby
- Výrobci již usazení v EU
- Kdo neuvádí výrobky na trh EU (pouze B2B mimo EU)
Často kladené otázky
Kdo musí jmenovat odpovědnou osobu EU pro kosmetiku?
Každá značka mimo EU, která uvádí kosmetiku na trh EU, musí jmenovat odpovědnou osobu usazenou v Unii. Pokud dovozce/distributor EU písemně přijme roli, není potřeba externí poskytovatel.
Co se stane, když nejmenuji odpovědnou osobu?
Výrobek nelze legálně prodávat v EU. Tržiště a celní úřady mohou výrobky zablokovat nebo odstranit; úřady mohou uložit sankce a nařídit stažení z trhu.
Vypracovává poskytovatel také CPSR (bezpečnostní zprávu)?
Ne. Žádný z uvedených poskytovatelů CPSR nevytváří: musí jej podepsat kvalifikovaný hodnotitel vybraný klientem. Poskytovatel jej ověřuje před přijetím výrobku.
Kolik produktů je zahrnuto v ceně?
U REP27 cena 690 €/rok pokrývá až 5 produktů (formulací). Ostatní poskytovatelé počet zahrnutých produktů často nespecifikují: je třeba ověřit individuálně.
Potřebuji odpovědnou osobu zvlášť pro každou zemi EU?
Ne. Jedna odpovědná osoba usazená v členském státě pokrývá všech 27 zemí EU plus Norsko, Island a Lichtenštejnsko.
Co musí být uvedeno na etiketě?
Jméno a adresa odpovědné osoby EU (a UK pokud se prodává i tam), INCI, PAO, alergeny, varování a další informace požadované čl. 19 nařízení 1223/2009.
Mohu v budoucnu změnit poskytovatele?
Ano, změna odpovědné osoby je možná. Nový poskytovatel převezme PIF a aktualizuje notifikace CPNP/SCPN. Podmínky převodu upravuje smlouva.
Jak dlouho trvá, než jsem v souladu?
S REP27 může být jmenování provedeno do 24 hodin od obdržení dokumentů, ale produkt lze prodávat až po ověření CPSR/PIF a notifikaci CPNP/SCPN.
Je poskytovatel zároveň dovozcem nebo distributorem?
Ne. Žádný z uvedených poskytovatelů není dovozcem ani distributorem: jejich role je pouze odpovědná osoba dle nařízení 1223/2009.
Co když změním formulaci nebo přidám produkty?
Musíte zaslat nový CPSR, PIF a etiketu poskytovateli, který je ověří a aktualizuje notifikaci. Mohou vzniknout dodatečné náklady, pokud překročíte počet zahrnutých produktů.
Pokrývá jmenování i Švýcarsko?
Ne. Švýcarsko má vlastní pravidla a není pokryto jmenováním EU. REP27 nabízí bezplatné posouzení pro Švýcarsko, ale nejedná jako švýcarský zástupce.
Jaké dokumenty potřebuji připravit pro jmenování?
Potřebujete: firemní údaje, seznam produktů/formulací, CPSR podepsaný kvalifikovaným hodnotitelem, kompletní PIF, etikety. Poskytovatel vše ověří před přijetím jmenování.
Zdroje
- Nařízení (ES) č. 1223/2009 — en.wikipedia.org
- REP27 — Europe Services, SE — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics — certifiedcosmetics.com
- Care Europe — care-europe.com
- Biorius — biorius.com
- ChimicaConforme — chimicaconforme.it
Related guides
- Jak porovnat poskytovatele EU odpovědné osoby pro kosmetiku a parfémy
- Alternativy k najmutí EU odpovědné osoby pro kosmetiku
- Potřebuji v EU odpovědnou osobu pro kosmetiku? Ceny 2026
- Nejlevnější služby EU odpovědné osoby pro značky mimo EU (2026)
- Kolik stojí EU odpovědná osoba pro kosmetiku v roce 2026?
- Nejlepší EU odpovědná osoba pro kosmetiku: poskytovatelé & ceny 2026