Alternativy k najmutí EU odpovědné osoby pro kosmetiku
- Právo EU (Nařízení (ES) 1223/2009) vyžaduje odpovědnou osobu pro všechny kosmetické výrobky prodávané v EU.
- Váš EU dovozce nebo distributor může jednat jako odpovědná osoba, pokud je to písemně dohodnuto.
- Nezávislí poskytovatelé nabízejí tuto službu; ceny a zahrnuté úkoly se liší.
- REP27 — Europe Services, SE: 690 € ročně za až 5 produktů, plné pokrytí EHP.
- Není potřeba, pokud je veškerá vaše kosmetika vyráběna a prodávána pouze v rámci EU společnostmi se sídlem v EU.
Porovnaní poskytovatelé
| Poskytovatel | Založeno v | Uveřejněná cena | Co cena zahrnuje | Nejvhodnější pro |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Česká republika | 690 € ročně (až 5 produktů, price_verified_on_source_page) | Jmenování, certifikát, blokace štítku, vedení PIF, oznámení v CPNP, kontakt s úřady, hlášení závažných nežádoucích účinků; nepíše CPSR | Značky mimo EU potřebující EU/UK odpovědnou osobu, prodejci na Amazon/Etsy |
| Care Europezdroj | Francie | Na vyžádání | Revize formulací, štítků, tvrzení, vyplnění PIF, koordinace CPSR, opravy štítků, oznámení v CPNP, vedení PIF, požadavky úřadů, hlášení závažných nežádoucích účinků | Značky potřebující plnou podporu shody včetně koordinace PIF a CPSR |
| Certified Cosmeticszdroj | Spojené státy | $542.06 ročně | Jmenování EU odpovědné osoby, kontrola shody, ověření CPSR, údržba PIF, oznámení v CPNP, revize štítků, kontakt s úřady, podpora shody, závažné nežádoucí účinky | Značky se sídlem v USA hledající cenově dostupnou variantu s podporou shody |
| Cosmeservicezdroj | Itálie | Na vyžádání | Shoda s nařízeními EU o kosmetice, ověření tvrzení, oznámení, hlášení, značení, správa změny odpovědné osoby, podpora shody | Značky potřebující regulační podporu a správu změn |
| Bioriuszdroj | Belgie | Na vyžádání | Zajištění shody, vedení PIF, kontrola CPSR, vyřizování požadavků úřadů a závažných nežádoucích účinků, revize dokumentace při změnách | Značky potřebující průběžnou shodu a správu dokumentace |
| Obeliszdroj | Belgie | Na vyžádání | Zajištění shody s Nařízením (ES) č. 1223/2009, působí jako právní zástupce, plní regulační povinnosti, podpora vstupu na trh | Značky hledající právní zastoupení a podporu vstupu na trh |
Ceny uvedené na webových stránkách každého poskytovatele k 20 October 2026, bez DPH, pokud není uvedeno jinak. Každý řádek odkazuje na svůj zdroj.
Co zákon vyžaduje: Článek 4, Nařízení (ES) 1223/2009
Nařízení (ES) č. 1223/2009 je základním právním rámcem pro kosmetiku v EU. Článek 4 vyžaduje, aby každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU měl určenou odpovědnou osobu (RP) se sídlem v EU. Toto není volitelné: bez RP může celní správa zadržet zboží a tržiště jako Amazon nebo Etsy odstraní nabídky. RP je právně odpovědná za zajištění bezpečnosti výrobku pro lidské zdraví a plnou shodu se všemi platnými právními předpisy EU o kosmetice.
- Kdo může být odpovědnou osobou? U výrobků vyráběných mimo EU je dovozce automaticky RP, pokud není písemně určena jiná entita se sídlem v EU, která roli přijme. Může to být nezávislý poskytovatel nebo distributor/dovozce, ale dohoda musí být explicitní a zdokumentovaná.
- Klíčové povinnosti odpovědné osoby: Vést soubor informací o výrobku (PIF) po dobu 10 let od uvedení poslední šarže na trh, zajistit platnost a podpis bezpečnostní zprávy (CPSR) kvalifikovaným hodnotitelem, kontrolovat, zda štítky a tvrzení odpovídají právu EU, podávat oznámení výrobků v portálu CPNP a být kontaktním místem pro dozorové orgány. RP také řeší hlášení závažných nežádoucích účinků a koordinuje nezbytná opatření se značkou.
- Požadavky ve Velké Británii: Po Brexitu platí obdobná pravidla. Pro produkty prodávané ve Velké Británii je potřeba samostatná odpovědná osoba se sídlem v Británii a oznámení se podávají v britském portálu SCPN.
Tyto požadavky platí bez ohledu na velikost firmy, prodejní kanál nebo velikost šarže. Neexistují výjimky pro malé značky nebo ručně vyráběné produkty. I jediný kosmetický výrobek zaslaný spotřebiteli v EU musí mít RP a splňovat všechny požadavky.
Jak vybrat: rozhodovací matice a praktické scénáře
Výběr správného nastavení odpovědné osoby závisí na vašem obchodním modelu, dodavatelském řetězci a prodejních kanálech. Níže uvedená rozhodovací matice poskytuje praktický návod pro různé situace:
| Pokud jste ... | Potřebujete ... | Nepotřebujete ... |
|---|---|---|
| Značka mimo EU prodávající přímo spotřebitelům v EU (B2C) | EU odpovědnou osobu | — |
| Značka mimo EU prodávající přes EU distributora/dovozce, který písemně souhlasí s rolí odpovědné osoby | — | Nezávislou odpovědnou osobu |
| Výrobce se sídlem v EU prodávající pouze v EU | — | Odpovědnou osobu (již jste v souladu) |
| Prodejce na Amazon/Etsy/eBay mimo EU zasílající do EU | EU odpovědnou osobu | — |
| Exportér B2B mimo EU (neprodává koncovým uživatelům) | Závisí na smlouvě; pokud dovozce v EU převezme odpovědnost, nemusíte ji mít | — |
Příklady scénářů:
- Malá nezávislá značka ze USA prodávající péči o pleť na Amazon EU: Potřebuje EU odpovědnou osobu. Většina volí nezávislého poskytovatele, aby si udržela kontrolu při změně distributorů.
- Čínský smluvní výrobce exportující do EU distributora: Pokud distributor písemně souhlasí být RP, výrobce nezřizuje nezávislou RP. Jinak musí být RP jmenována.
- Online obchod ve Velké Británii prodávající do EU i UK: Potřebuje EU RP i UK RP. Někteří poskytovatelé, například REP27, nabízejí obě služby v jednom kontraktu.
Vždy potvrďte písemnou dohodu a ujistěte se, že váš dodavatelský řetězec chápe, kdo je právně odpovědný za shodu.
Co cena skutečně zahrnuje: srovnání poskytovatelů
Ceny služeb odpovědné osoby se liší podle poskytovatele, počtu produktů a zahrnutých úkolů. Je důležité pochopit, co je zahrnuto, co není a které služby mohou znamenat další poplatky. Níže je podrobné srovnání na základě dostupných údajů:
| Poskytovatel | Zahrnuto | Není zahrnuto | Další poplatky |
|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Jmenování, certifikát, blokace štítku, vedení PIF, oznámení v CPNP, kontakt s úřady, hlášení závažných nežádoucích účinků | Nepíše CPSR, nejedná jako dovozce nebo distributor, právní poradenství za příplatek | Na vyžádání |
| Care Europe | Revize formulací, štítků, tvrzení, vyplnění PIF, koordinace CPSR, opravy štítků, oznámení v CPNP, vedení PIF, požadavky úřadů, hlášení závažných nežádoucích účinků | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Certified Cosmetics | Jmenování, kontrola shody, ověření CPSR, údržba PIF, oznámení v CPNP, revize štítků, kontakt s úřady, podpora shody, závažné nežádoucí účinky | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Cosmeservice | Shoda, ověření tvrzení, oznámení, hlášení, značení, správa změny, regulační podpora | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Biorius | Shoda, PIF, kontrola CPSR, požadavky úřadů, závažné nežádoucí účinky, revize dokumentace při změnách | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Obelis | Shoda, právní zastoupení, regulační povinnosti, vstup na trh | Na vyžádání | Na vyžádání |
Klíčové rozdíly: Základní cena REP27 je zveřejněná a pokrývá až 5 produktů s jasnými výjimkami (psaní CPSR, právní poradenství, dovoz). Ostatní poskytovatelé mohou nabízet více praktické podpory (např. koordinaci PIF nebo CPSR), ale ceny nezveřejňují a mohou účtovat příplatky za přidání produktů, urgentní revize nebo reakce na úřady. Vždy si vyžádejte úplný ceník a upřesnění před podpisem smlouvy.
Skryté náklady a výjimky: co poskytovatelé obvykle nesdělují
Služby odpovědné osoby často obsahují výjimky a možné dodatečné náklady, které nejsou vždy jasné předem. Na co si dát pozor:
- Bezpečnostní zpráva (CPSR): Většina poskytovatelů, včetně REP27, CPSR nepíše. Musíte najmout kvalifikovaného hodnotitele, který zprávu připraví a podepíše. Někteří poskytovatelé mohou koordinovat tento proces za příplatek.
- Role dovozce/distributora: Odpovědná osoba není vaším dovozcem nebo distributorem. Neřeší logistiku, celní odbavení ani skladování. Tyto služby musíte zajistit samostatně.
- Přidání produktů a změny: Přidání nových produktů nebo změny formulace/štítků mohou vyžadovat další poplatky za revizi. Někteří poskytovatelé účtují za produkt nebo urgentní revize.
- Právní poradenství: Právní poradenství ohledně tvrzení nebo sporů obvykle není zahrnuto a může být fakturováno zvlášť prostřednictvím přidružených právníků.
- Výpovědní lhůty a omezení odpovědnosti: Tyto jsou často podrobně uvedeny pouze ve smlouvě. Například smlouva REP27 uvádí, že vy zůstáváte odpovědní za bezpečnost výrobku, zatímco oni řeší shodu a komunikaci s úřady pouze u přijatých výrobků.
Vždy si vyžádejte úplnou smlouvu o službách a upřesněte všechny výjimky a možné dodatečné náklady před jmenováním poskytovatele.
Jak probíhá jmenování: krok za krokem
Jmenování odpovědné osoby je strukturovaný proces. Zde je praktický návod krok za krokem, založený na praxi poskytovatelů a právních požadavcích:
- Posuďte svou potřebu: Potvrďte, že vaše firma není založena v EU nebo UK. Zjistěte, zda váš EU dovozce/distributor bude jednat jako RP (získejte to písemně, pokud ano).
- Vyberte poskytovatele: Porovnejte poskytovatele podle zveřejněných cen, zahrnutých služeb a velikosti vašeho sortimentu. Zvažte, zda potřebujete pokrytí EU i UK.
- Shromážděte dokumentaci: Připravte soubor informací o výrobku (PIF), bezpečnostní zprávu (CPSR) podepsanou kvalifikovaným hodnotitelem a štítky v souladu s předpisy. Někteří poskytovatelé tyto soubory za příplatek zkontrolují a pomohou je doplnit.
- Vyplňte formulář poskytovatele: Odešlete údaje o firmě, informace o produktech a elektronické podpisy dle požadavků. Například REP27 vydá jmenování, certifikát a blokaci štítku po pětiminutovém vyplnění formuláře a kontrole.
- Kontrola poskytovatelem: Poskytovatel zkontroluje váš CPSR, PIF a štítky. Přijímány jsou pouze produkty, které projdou kontrolou; obdržíte podepsané jmenování a certifikát s QR kódem pro ověření.
- Oznámení: Poskytovatel (nebo vy) podá oznámení výrobků v portálu CPNP (EU) nebo SCPN (UK) před uvedením na trh.
- Uvedení na trh: Po dokončení všech kroků můžete své výrobky legálně prodávat v EU/UK s uvedením jména a adresy poskytovatele na štítku.
Během celého procesu poskytovatel působí jako kontaktní místo pro úřady, vede váš PIF a řeší regulační požadavky a závažné nežádoucí účinky. Pokud měníte poskytovatele, zajistěte hladký přenos všech souborů a oznámení.
Rizika a pokuty: co se stane, pokud nesplníte požadavky
Nejmenování odpovědné osoby nebo nesplnění Nařízení (ES) 1223/2009 nese významná rizika:
- Celní správa a tržiště: Bez odpovědné osoby může celní správa zadržet vaše zboží na hranicích a online tržiště jako Amazon, Etsy a eBay odstraní vaše nabídky. To může zastavit váš byznys přes noc.
- Regulační pokuty: Národní úřady mohou ukládat pokuty, nařizovat stažení výrobků z trhu nebo vyžadovat jejich stažení zpět. Odpovědná osoba je právně odpovědná za shodu, ale vlastník značky zůstává odpovědný za bezpečnost výrobků. Přesné částky pokut nejsou v dostupných datech uvedeny, ale důsledky mohou zahrnovat ztrátu přístupu na trh a poškození reputace.
- Stažení výrobků a zákazy: Pokud jsou výrobky shledány neshodnými nebo nebezpečnými, úřady mohou nařídit jejich stažení nebo zákaz prodeje. RP musí koordinovat reakci a hlásit závažné nežádoucí účinky.
- Právní odpovědnost: RP je prvním kontaktem pro úřady, ale konečná odpovědnost za bezpečnost výrobku a tvrzení zůstává u vlastníka značky. Smlouvy mohou omezovat odpovědnost poskytovatele, proto je pečlivě prostudujte.
Stručně řečeno, vynechání této povinnosti se nevyplatí – shoda je povinná pro každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU nebo UK společností mimo EU/UK.
Reálné scénáře: která cesta je nejjednodušší a v souladu?
Níže jsou tři reálné scénáře, které ilustrují, jak se požadavek odpovědné osoby uplatňuje a jaká je nejjednodušší cesta shody pro každý případ:
- Scénář 1: americká SaaS firma s beauty aplikací (bez fyzických produktů)
Odpovědná osoba není potřeba. Zákon se vztahuje pouze na fyzickou kosmetiku. Firma by měla ověřit, zda neplánuje doplňkové produkty (např. značkové krémy). - Scénář 2: čínský prodejce na Amazonu zasílající péči o pleť do EU
Musí jmenovat EU odpovědnou osobu, pokud EU dovozce/distributor nepřevezme roli písemně. Většina prodejců volí nezávislého poskytovatele, jako je REP27, aby si udržela kontrolu nad nabídkami a nebyla závislá na jednom distributorovi. Proces: vybrat poskytovatele, shromáždit CPSR a PIF, vyplnit formulář poskytovatele, odeslat dokumenty a obdržet jmenování a blokaci štítku. Oznámit výrobky v CPNP před prodejem. - Scénář 3: britský online obchod prodávající do EU i UK
Potřebuje EU odpovědnou osobu (pro trh EU) a samostatnou UK odpovědnou osobu (pro Velkou Británii). Někteří poskytovatelé, například REP27, nabízejí obě služby v rámci jednoho plánu. Proces je podobný: shromáždit dokumentaci, vyplnit formuláře pro EU i UK a zajistit podání oznámení v portálech CPNP i SCPN.
Ve všech případech není shoda volitelná a nejjednodušší cestou je využít poskytovatele s jasnými cenami a krok za krokem návodem.
Kontrolní seznam: jak dnes jmenovat EU odpovědnou osobu
- Potvrďte, že vaše firma není založena v EU nebo UK.
- Zkontrolujte, zda váš EU dovozce/distributor bude jednat jako odpovědná osoba (získejte to písemně, pokud ano).
- Pokud ne, vyberte nezávislého poskytovatele (viz tabulka výše).
- Shromážděte požadovanou dokumentaci: CPSR (podepsaný kvalifikovaným hodnotitelem), PIF a štítky v souladu s předpisy.
- Vyplňte onboardingový formulář poskytovatele a podepište mandát.
- Odešlete všechny dokumenty ke kontrole.
- Obdržíte certifikát jmenování a blokaci štítku pro vaše obaly.
- Podání oznámení v CPNP (EU) nebo SCPN (UK) – může provést poskytovatel nebo vy.
- Po schválení můžete začít prodávat v EU/UK s uvedením jména a adresy poskytovatele na štítku.
- Zajistěte průběžnou shodu: aktualizujte odpovědnou osobu při změnách formulací, štítků nebo přidání produktů.
Dodržení tohoto seznamu zajistí, že vaše kosmetika bude legálně uváděna na trhy EU a UK bez přerušení.
Když to nepotřebujete
- Značky se sídlem v EU vyrábějící a prodávající pouze v EU (jsou již v souladu).
- Značky mimo EU, jejichž EU dovozce nebo distributor písemně souhlasí s rolí odpovědné osoby.
- Produkty, které nejsou kosmetikou (např. potraviny, elektronika, firmy pouze SaaS).
- Firmy, které neuvedou na trh žádný fyzický kosmetický výrobek v EU nebo UK.
Často kladené otázky
Může být mou odpovědnou osobou můj EU distributor nebo dovozce?
Ano, pokud váš EU distributor nebo dovozce formálně písemně souhlasí s rolí odpovědné osoby a přijme právní povinnosti, nemusíte jmenovat nezávislého poskytovatele. Většina značek však volí nezávislou odpovědnou osobu, aby si udržela kontrolu při změně distributorů nebo prodeji přes více kanálů.
Je potřeba odpovědná osoba pro každou zemi EU zvlášť?
Ne. Jedna odpovědná osoba se sídlem v kterémkoli členském státě EU pokrývá všech 27 zemí EU plus Norsko, Island a Lichtenštejnsko. Na štítku musí být uvedena pouze jedna adresa pro celé EHP. Totéž platí pro UK, ale tam je potřeba samostatná odpovědná osoba se sídlem ve Velké Británii.
Jaké dokumenty potřebuji k jmenování odpovědné osoby?
Potřebujete podepsaný mandát (jmenování), soubor informací o výrobku (PIF), bezpečnostní zprávu kosmetického výrobku (CPSR) podepsanou kvalifikovaným hodnotitelem a štítky v souladu s předpisy. Odpovědná osoba tyto dokumenty před přijetím vašeho výrobku zkontroluje. Někteří poskytovatelé pomáhají s koordinací nebo kontrolou za příplatek.
Píše odpovědná osoba mou bezpečnostní zprávu (CPSR)?
Ne. CPSR musí připravit a podepsat kvalifikovaný hodnotitel bezpečnosti. Většina poskytovatelů odpovědné osoby, včetně REP27, CPSR nepíše, ale před přijetím výrobku ji zkontroluje. Někteří mohou koordinovat její zpracování za příplatek.
Co když prodávám v EU i UK?
Potřebujete odpovědnou osobu se sídlem v EU pro trh EU a samostatnou odpovědnou osobu ve Velké Británii pro britský trh. Někteří poskytovatelé, jako REP27, nabízejí obě služby společně v jednom kontraktu, což usnadňuje shodu.
Jak rychle mohu začít prodávat po jmenování odpovědné osoby?
Jakmile jsou vaše dokumenty zkontrolovány a schváleny a oznámení v CPNP (nebo SCPN) je podáno, můžete začít prodávat. REP27 vydává jmenování a údaje pro štítky ihned po dohodě; každý produkt je přijat po kontrole. Doba závisí na úplnosti dokumentace.
Existují výjimky pro malé šarže nebo ručně vyráběnou kosmetiku?
Ne. Neexistují výjimky podle velikosti šarže nebo způsobu výroby. Každý kosmetický výrobek prodávaný v EU nebo UK musí mít odpovědnou osobu a splňovat všechny požadavky.
Mohu později změnit odpovědnou osobu?
Ano. Můžete kdykoli přejít k nové odpovědné osobě. Nový poskytovatel aktualizuje oznámení v CPNP a údaje na štítcích. Ujistěte se, že soubor informací o výrobku (PIF) a všechny dokumenty o shodě jsou řádně převedeny, aby nedošlo k přerušení prodeje.
Jaká jsou rizika, pokud nejmenuji odpovědnou osobu?
Vaše výrobky mohou být zadrženy celní správou, odstraněny z tržišť nebo vám hrozí regulační pokuty. Můžete také čelit stažení výrobků nebo zákazům od úřadů EU. Odpovědná osoba je zákonně vyžadována pro každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU nebo UK firmou mimo EU/UK.
Je odpovědná osoba můj dovozce nebo distributor?
Ne. Odpovědná osoba není vaším dovozcem nebo distributorem. Neřeší logistiku, skladování ani celní odbavení. Tyto funkce musíte zajistit samostatně.
V jakých jazycích musí být mé štítky?
Požadavky na jazyky štítků se liší podle země. Odpovědná osoba poradí, jaké jazyky jsou vyžadovány pro funkci výrobku, varování a obsah v každém členském státě EU. Složky musí být uvedeny podle INCI názvosloví, které je platné v celé EU.
Je Švýcarsko pokryto EU odpovědnou osobou?
Ne. Švýcarsko má vlastní pravidla. REP27 nabízí bezplatné posouzení, zda je potřeba švýcarský zástupce, ale nepůsobí jako švýcarská odpovědná osoba. Pro Norsko, Island a Lichtenštejnsko pokrývá EU odpovědná osoba tyto země EHP.
Zdroje
- REP27 — Europe Services, SE (Cosmetics Responsible Person) — gdprrepresentative.com
- Care Europe — EU Responsible Person Services — care-europe.com
- Certified Cosmetics — EU Responsible Person for Cosmetics — certifiedcosmetics.com
- Cosmeservice — EU Responsible Person — cosmeservice.com
- Biorius — EU Responsible Person — biorius.com
- Obelis — EU Responsible Person — obelis.net
- Nařízení (ES) č. 1223/2009 (Oficiální text) — eur-lex.europa.eu
Related guides
- Potřebuji v EU odpovědnou osobu pro kosmetiku? Ceny 2026
- Nejlevnější služby EU odpovědné osoby pro značky mimo EU (2026)
- Kolik stojí EU odpovědná osoba pro kosmetiku v roce 2026?
- Nejlepší EU odpovědná osoba pro kosmetiku: poskytovatelé & ceny 2026
- EU odpovědná osoba pro kosmetiku: poskytovatelé a ceny 2026
- Cena EU odpovědné osoby pro kosmetiku u parfémových značek mimo EU