Potřebuji v Evropě odpovědnou osobu pro kosmetiku?
- Právo EU vyžaduje odpovědnou osobu pro každý kosmetický výrobek prodávaný v EU (čl. 4, 1223/2009).
- Odpovědná osoba musí mít sídlo v EU a být uvedena na etiketě.
- Platí pro všechny značky mimo EU bez ohledu na velikost firmy či prodejní kanál.
- Importéři nebo distributoři mohou být odpovědnou osobou, pokud je to písemně dohodnuto.
- Poskytovatelé se liší v rozsahu služeb, cenách a podpoře.
- Za nedodržení hrozí pokuty, zadržení celní správou a stažení z tržišť.
Porovnaní poskytovatelé
| Poskytovatel | Sídlo | Uveřejněná cena | Co cena zahrnuje | Nejvhodnější pro |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Česká republika (EU) | 690 €/rok (do 5 výrobků) | Jmenování odpovědné osoby v EU, adresa pro etiketu, držení PIF, notifikace v CPNP, kontrola bezpečnostní zprávy a etikety, kontakt s úřady, hlášení závažných nežádoucích účinků. Možnost doplňkové služby UK odpovědné osoby. | Značky mimo EU prodávající v EU a/nebo UK, prodejci na Amazon/Etsy, značky potřebující pokrytí EU i UK |
| Certified Cosmeticszdroj | Spojené státy | 542,06 $ ročně | Jmenování odpovědné osoby v EU, kontrola souladu, ověření CPSR, správa PIF, notifikace v CPNP, kontrola etikety, kontakt s úřady, podpora souladu, řešení závažných nežádoucích účinků | Značky ze USA potřebující kompletní podporu souladu a správu dokumentů |
| Lexorazdroj | Spojené království | 500,00 €/rok | Právní subjekt v EU pro etiketu/CPNP, držení PIF, jediný kontakt pro úřady | Značky z UK/EU hledající základní službu odpovědné osoby |
Ceny uvedené na webových stránkách každého poskytovatele k 19 October 2026, bez DPH, pokud není uvedeno jinak. Každý řádek odkazuje na svůj zdroj.
Co zákon vyžaduje: Článek 4 a další
Zákon EU je jasný: každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU musí mít odpovědnou osobu se sídlem v EU. Toto je stanoveno v článku 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1223/2009. Odpovědná osoba je právně odpovědná za to, že každý výrobek splňuje všechny požadavky na bezpečnost, označování a notifikaci před prodejem. Platí to pro jakoukoli společnost mimo EU, bez ohledu na velikost či prodejní kanál, včetně online prodeje přes Amazon, Etsy, TikTok Shop nebo vlastní web.
- Článek 4 odst. 2: Odpovědná osoba musí zajistit dodržování všech regulačních požadavků, včetně bezpečnosti, označování a notifikace.
- Článek 5 odst. 1: Odpovědná osoba je odpovědná za bezpečnost výrobku a shodu s předpisy před uvedením na trh i během prodeje.
- Článek 11: Soubor informací o výrobku (PIF) musí být uložen na adrese v EU a k dispozici úřadům po dobu 10 let od uvedení poslední šarže na trh.
- Článek 24: Notifikace úřadům přes portál CPNP je povinná před prodejem.
Bez odpovědné osoby nelze výrobky legálně prodávat v EU. Celní správa může zásilky zadržet a tržiště jako Amazon či Etsy stáhnout nevyhovující výrobky z nabídky. I vzorky zdarma nebo malé šarže vyžadují odpovědnou osobu a notifikaci v CPNP. Zákon nezná výjimky podle velikosti firmy, objemu prodeje ani typu výrobku (pokud je kosmetikem podle nařízení).
Pro prodej v UK je nutná samostatná odpovědná osoba se sídlem ve Velké Británii. Někteří poskytovatelé, například REP27, nabízejí služby odpovědné osoby pro EU i UK v jednom balíčku.
Jak vybrat poskytovatele odpovědné osoby
Výběr správného poskytovatele odpovědné osoby je klíčový pro dodržení předpisů a hladký vstup na trh. Zvažte následující:
- Sídlo v EU: Poskytovatel musí mít skutečnou adresu v EU pro etiketu a držení PIF. Tuto adresu kontrolují úřady i tržiště.
- Rozsah pokrytí: Pokrývá poskytovatel všechny 27 zemí EU? Pokud prodáváte v UK, nabízí i tamní odpovědnou osobu?
- Poskytované služby: Poskytovatelé se liší v tom, co je v ceně. Základní služby zahrnují jmenování, držení PIF, notifikaci v CPNP, kontrolu bezpečnostní zprávy a etikety a kontakt s úřady. Někteří poskytují i podporu souladu a hlášení závažných nežádoucích účinků.
- Rychlost a proces: Jak rychle získáte jmenování a můžete začít prodávat? REP27 například vystavuje jmenování do 24 hodin po vyplnění formuláře a zaplacení, ale výrobky lze prodávat až po dokončení všech kontrol souladu.
- Zkušenosti a reference: Hledejte zavedené poskytovatele s praxí v řešení regulačních požadavků a požadavků tržišť.
Níže je podrobná tabulka zahrnutých a nezahrnutých služeb u jednotlivých poskytovatelů:
| Poskytovatel | Zahrnuto | Nezahrnuto | Další poplatky |
|---|---|---|---|
| REP27 | Jmenování, adresa na etiketě, držení PIF, notifikace CPNP/SCPN, kontrola bezpečnostní zprávy a etikety, kontakt s úřady, hlášení závažných nežádoucích účinků | Nepíše CPSR; právní poradenství k reklamám/sporům za příplatek; není importér ani distributor | Právní poradenství (na vyžádání); další výrobky (na vyžádání) |
| Certified Cosmetics | Jmenování, kontrola souladu, ověření CPSR, správa PIF, notifikace CPNP, kontrola etikety, kontakt s úřady, podpora souladu, řešení závažných nežádoucích účinků | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Lexora | Jmenování, adresa pro etiketu/CPNP, držení PIF, kontakt s úřady | Na vyžádání | Na vyžádání |
Vždy si vyžádejte podrobnou cenovou nabídku a ujasněte si, co je v ceně, zvláště u dalších výrobků, naléhavých požadavků či právní podpory.
Co cena skutečně zahrnuje (a skryté náklady)
Uveřejněné ceny za služby odpovědné osoby často pokrývají jen základní balíček. Je důležité pochopit, co je zahrnuto a co může znamenat další poplatky:
- Zahrnuto v základní ceně: Většina poskytovatelů zahrnuje jmenování odpovědné osoby, adresu v EU pro etiketu a PIF a zastupování před úřady. REP27 například zahrnuje notifikaci v CPNP, kontrolu bezpečnostní zprávy (CPSR) a etikety a hlášení závažných nežádoucích účinků. Certified Cosmetics zahrnuje kontrolu souladu a podporu, Lexora nabízí základní jmenování a držení dokumentů.
- Nezahrnuto nebo za příplatek: Vypracování CPSR (bezpečnostní zprávy) není zahrnuto u žádného poskytovatele, musíte ji zajistit u kvalifikovaného bezpečnostního posuzovatele. Právní poradenství k reklamám či sporům je obvykle za příplatek. Někteří poskytovatelé mohou účtovat další poplatky za více výrobků, naléhavé požadavky nebo správu dokumentů.
- Roční obnova: Všechny služby se platí ročně. Přidání výrobků během roku může znamenat poměrný příplatek.
- Další skryté náklady: Někteří poskytovatelé mají výpovědní lhůty nebo omezení odpovědnosti. Vždy si prostudujte smlouvu o službách ohledně ukončení, převodu dokumentů a poplatků za jednotlivé požadavky.
Rychlý přehled v tabulce:
| Poskytovatel | Zahrnuto | Nezahrnuto | Další poplatky |
|---|---|---|---|
| REP27 | Jmenování, adresa na etiketě, držení PIF, notifikace CPNP/SCPN, kontrola bezpečnostní zprávy a etikety, kontakt s úřady, hlášení závažných nežádoucích účinků | Nepíše CPSR; právní poradenství k reklamám/sporům za příplatek; není importér ani distributor | Právní poradenství (na vyžádání); další výrobky (na vyžádání) |
| Certified Cosmetics | Jmenování, kontrola souladu, ověření CPSR, správa PIF, notifikace CPNP, kontrola etikety, kontakt s úřady, podpora souladu, řešení závažných nežádoucích účinků | Na vyžádání | Na vyžádání |
| Lexora | Jmenování, adresa pro etiketu/CPNP, držení PIF, kontakt s úřady | Na vyžádání | Na vyžádání |
Před podpisem smlouvy požádejte o kompletní rozpis nákladů a ujasněte si, co se stane při přidání výrobků, změně odpovědné osoby nebo naléhavé podpoře.
Jak probíhá jmenování: krok za krokem
Jmenování odpovědné osoby je strukturovaný proces. Praktický návod podle současných postupů poskytovatelů:
- Potvrďte, že váš výrobek je kosmetik podle nařízení (ES) 1223/2009. Pokud si nejste jisti, ověřte definici nebo se poraďte s poskytovatelem.
- Vyberte poskytovatele. Porovnejte služby, ceny a zahrnuté funkce. Požádejte o nabídku a prostudujte smlouvu.
- Shromážděte dokumentaci: Budete potřebovat PIF, bezpečnostní zprávu CPSR podepsanou kvalifikovaným posuzovatelem a etiketu ve vyžadovaných jazycích.
- Vyplňte online formulář poskytovatele. Obvykle pár minut, vyžaduje údaje o firmě, výrobku a elektronický podpis.
- Poskytovatel zkontroluje dokumenty. Odpovědná osoba ověří CPSR, PIF a etiketu. Pokud něco chybí, dostanete jasný seznam požadovaných oprav.
- Elektronicky podepište mandát o jmenování. Po přijetí dokumentů podepíšete oficiální mandát s poskytovatelem. Obdržíte certifikát a adresu EU pro etiketu.
- Proveďte notifikaci v CPNP. Může ji provést poskytovatel nebo vy. Každý výrobek musí být notifikován před uvedením na trh.
- Začněte prodávat. Výrobky lze prodávat v EU až po dokončení všech kroků a písemném schválení odpovědnou osobou.
Seznam úkolů pro dnešek:
- Identifikujte své výrobky a potvrďte, že jsou kosmetikem.
- Připravte CPSR, PIF a návrh etikety.
- Rozhodněte, zda bude odpovědnou osobou váš importér/distributor, nebo nezávislý poskytovatel.
- Kontaktujte poskytovatele, porovnejte nabídky a ujasněte si rozsah služeb.
- Dokončete jmenování a notifikaci před jakýmkoli prodejem či uvedením na tržiště.
Jmenování není okamžité: počítejte s minimálně jedním pracovním dnem na kontrolu a výměnu dokumentů a rezervujte si čas na případné opravy či doplnění.
Rizika, pokuty a co poskytovatelé obvykle nezmiňují
Rizika nedodržení předpisů: Prodej kosmetiky v EU bez odpovědné osoby je nelegální. Následky zahrnují:
- Zadržení a zabavení celní správou: Výrobky mohou být zadrženy na hranicích.
- Stažení z tržišť: Amazon, Etsy a další platformy vyžadují důkaz o odpovědné osobě před zařazením výrobku, jinak jej odstraní.
- Regulační pokuty: Národní úřady mohou uložit pokuty a nařídit stažení výrobků z trhu. Odpovědná osoba je prvním kontaktem pro úřady a musí na problémy rychle reagovat.
Pokuty: Nařízení nespecifikuje částky, ale národní úřady mohou uložit vysoké sankce a nařídit stažení či stažení výrobků z trhu. Výrobky bez odpovědné osoby jsou považovány za nelegální na trhu EU.
Co poskytovatelé obvykle nezmiňují:
- Výpovědní lhůty: Někteří poskytovatelé požadují výpovědní lhůtu pro ukončení smlouvy. Prostudujte si smlouvu.
- Omezení odpovědnosti: Poskytovatelé mohou omezit svou odpovědnost za bezpečnost výrobku či porušení předpisů. Za bezpečnost výrobku a správnost PIF a CPSR zodpovídá vlastník značky.
- Vyloučení: Poskytovatelé nejsou importéři, distributory ani bezpečnostními posuzovateli, pokud není dohodnuto jinak. Nepíší bezpečnostní zprávu ani neřeší proclení.
- Poplatky za jednotlivé požadavky: Někteří poskytovatelé mohou účtovat příplatky za naléhavé zpracování dokumentů, další výrobky nebo právní poradenství k reklamám a sporům.
Vždy si pečlivě přečtěte smlouvu a ptejte se na výpovědní lhůty, omezení odpovědnosti a další poplatky před závazkem.
Rozhodovací matice: Potřebuji odpovědnou osobu v EU?
Použijte tuto matici pro určení vašich povinností:
| Pokud jste... | Potřebujete... | Nemusíte mít... |
|---|---|---|
| Značka mimo EU prodávající kosmetiku B2C nebo B2B v EU (jakýkoli kanál) | Odpovědnou osobu v EU | — |
| Značka se sídlem v EU | — | Jste již v souladu (jste odpovědnou osobou) |
| Značka mimo EU s písemnou dohodou s importérem/distributorem v EU, že bude odpovědnou osobou | — | Nezávislou odpovědnou osobu (pokud nechcete ztratit kontrolu při změně distributora) |
| Značka mimo EU prodávající pouze mimo EU | — | Odpovědnou osobu v EU |
| Prodejce mimo EU na Amazon, Etsy, eBay, TikTok Shop cílící na zákazníky v EU | Odpovědnou osobu v EU | — |
| Značka mimo EU prodávající pouze distributorům v EU, kteří přebírají plnou odpovědnost a přejmenovávají výrobky | — | Odpovědnou osobu v EU (distributor je odpovědnou osobou) |
Neexistují výjimky pro malé značky, nízký objem prodeje nebo pouze online prodej. Každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU musí mít odpovědnou osobu se sídlem v EU.
Tři reálné scénáře
1. Americká SaaS firma uvádějící na trh kosmetiku pro zákazníky v EU: Firma musí jmenovat odpovědnou osobu v EU, podat notifikaci v CPNP a zajistit, aby všechny výrobky měly vyhovující PIF a etiketu. REP27 nebo Certified Cosmetics mohou zajistit jmenování, kontrolu dokumentů a notifikaci. Firma musí dodat vlastní CPSR, ale poskytovatel zkontroluje soulad před prodejem.
2. Čínský prodejce na Amazonu zasílající kosmetiku do EU: Prodejce potřebuje odpovědnou osobu v EU uvedenou na etiketě a pro notifikaci v CPNP. Amazon vyžaduje důkaz o jmenování před zařazením výrobku. Poskytovatelé jako REP27 nebo Lexora zajistí adresu v EU a správu souladu. Prodejce musí mít platný CPSR a PIF pro každý výrobek.
3. Britský online obchod prodávající do EU po Brexitu: Obchod musí jmenovat odpovědnou osobu v EU pro prodej v EU a samostatnou odpovědnou osobu v UK. REP27 nabízí obě služby v jednom balíčku s oddělenými adresami pro každý trh. Obchod musí zajistit kompletní dokumentaci a notifikaci v portálech CPNP (EU) i SCPN (UK) před prodejem.
Když to nepotřebujete
- Značky se sídlem v EU (jsou již v souladu jako vlastní odpovědná osoba)
- Značky mimo EU prodávající pouze mimo EU
- Firmy, jejichž importér/distributor v EU písemně souhlasí s rolí odpovědné osoby
- Výrobky nespadající pod kosmetiku dle nařízení (ES) 1223/2009 (např. biocidy, zdravotnické prostředky)
Často kladené otázky
Kdo potřebuje v EU odpovědnou osobu pro kosmetiku?
Každá značka se sídlem mimo EU, která prodává kosmetiku v EU, ať už přímo spotřebitelům, přes distributory nebo tržiště jako Amazon, musí mít odpovědnou osobu se sídlem v EU. Vyžaduje to článek 4 nařízení (ES) č. 1223/2009.
Může můj importér nebo distributor v EU být odpovědnou osobou?
Ano, pokud s tím písemně souhlasí. Mnoho značek však preferuje nezávislou odpovědnou osobu, aby si udržely kontrolu při změně distributorů.
Jaké dokumenty musí mít odpovědná osoba?
Musí držet soubor informací o výrobku (PIF), zajistit platnou bezpečnostní zprávu CPSR a podat notifikaci výrobku (CPNP) před prodejem.
Musí být jméno odpovědné osoby na etiketě?
Ano, jméno a adresa odpovědné osoby musí být uvedeny na etiketě podle článku 19 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) 1223/2009.
Co se stane, když prodávám bez odpovědné osoby?
Výrobky mohou být zadrženy celní správou, staženy z tržišť a hrozí regulační pokuty. Prodej kosmetiky v EU bez odpovědné osoby je nelegální.
Jak rychle mohu jmenovat odpovědnou osobu?
Poskytovatelé jako REP27 vystavují jmenování do 24 hodin po obdržení vyplněného formuláře a platby, ale výrobky lze prodávat až po dokončení všech kontrol souladu.
Píše odpovědná osoba mou bezpečnostní zprávu (CPSR)?
Ne, CPSR musí zajistit kvalifikovaný bezpečnostní posuzovatel. Odpovědná osoba ji pouze kontroluje před přijetím výrobku.
Mohu použít stejnou odpovědnou osobu pro UK?
Ne, UK vyžaduje samostatnou odpovědnou osobu se sídlem ve Velké Británii. Někteří poskytovatelé, například REP27, nabízejí služby pro EU i UK.
Existují výjimky pro malé šarže nebo vzorky?
Ne, neexistují žádné výjimky. Každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU vyžaduje odpovědnou osobu bez ohledu na velikost šarže.
Co když můj výrobek není kosmetik podle práva EU?
Pokud je výrobek biocid, zdravotnický prostředek nebo jiný než kosmetický produkt podle nařízení (ES) 1223/2009, platí jiné předpisy a odpovědnou osobu pro kosmetiku nepotřebujete.
Mohu později změnit odpovědnou osobu?
Ano, můžete přejít k nové odpovědné osobě. Nový poskytovatel aktualizuje notifikaci v CPNP a údaje na etiketě. Výrobky s původní adresou musí být spravovány dle dohody.
Co obvykle zahrnuje služba odpovědné osoby?
Typicky jmenování, adresu pro etiketu, držení PIF, notifikaci v CPNP a kontakt s úřady. Někteří poskytovatelé nabízejí i kontrolu etikety nebo podporu souladu. Vždy si ověřte konkrétní rozsah služeb.
Zdroje
- Nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických výrobcích (oficiální text) — ceway.eu
- REP27 — Europe Services, SE: EU & UK odpovědná osoba pro kosmetiku — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics: EU odpovědná osoba pro kosmetiku — certifiedcosmetics.com
- Lexora: EU odpovědná osoba (RP) — lexoraeu.com
Related guides
- Nejlevnější služby EU odpovědné osoby pro značky mimo EU (2026)
- Kolik stojí EU odpovědná osoba pro kosmetiku v roce 2026?
- Nejlepší EU odpovědná osoba pro kosmetiku: poskytovatelé & ceny 2026
- EU odpovědná osoba pro kosmetiku: poskytovatelé a ceny 2026
- Cena EU odpovědné osoby pro kosmetiku u parfémových značek mimo EU
- Nejlepší GDPR zástupce pro EU a UK: ceny a srovnání 2026