Náklady, povinnosti a poskytovatelé: EU odpovědná osoba pro kosmetiku dle nařízení 1223/2009
- Povinnost pro všechny značky kosmetiky mimo EU, které prodávají v EU
- Cena od 690 €/rok (REP27 — Europe Services, SE, do 5 produktů)
- Služby: adresa na štítku, archivace PIF, kontakt s úřady
- Nezahrnuje: bezpečnostní zprávu (CPSR) – nutno objednat zvlášť
- Trhy jako Amazon vyžadují EU odpovědnou osobu
- Importéři nebo obchodníci mohou tuto roli převzít, pokud je to písemně dohodnuto
Porovnaní poskytovatelé
| Poskytovatel | Založeno v | Uveřejněná cena | Co cena zahrnuje | Nejvhodnější pro |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Česká republika | od 690 €/rok (do 5 produktů) price_verified_on_source_page | Adresa pro označení, archivace produktové informační složky (PIF), kontakt s úřady, kontrola CPSR/PIF/štítku, možnost hlášení do CPNP, nevytváří bezpečnostní zprávu | Výrobce kosmetiky a parfémů mimo EU, kteří chtějí rychle a kompletně pokrýt všech 27 zemí EU |
| Certified Cosmeticszdroj | Spojené státy | 539,82 $/rok price_verified_on_source_page | EU odpovědná osoba, zastupování u úřadů, podpora při CPSR, PIF, CPNP a označování | Značky hledající kompletní řešení pro dodržování nařízení EU o kosmetice |
| Bioriuszdroj | Belgie | Na vyžádání | EU odpovědná osoba, právní odpovědnost, vědecké hodnocení, komunikace s úřady | Firmy s komplexním portfoliem produktů a potřebou vědeckého doprovodu |
| CE.wayzdroj | Německo | Na vyžádání | EU odpovědná osoba, podpora dodržování nařízení, poradenství a registrace produktů | Značky, které chtějí individuální poradenství a podporu při schvalování produktů |
Ceny uvedené na webových stránkách každého poskytovatele k 26 October 2026, bez DPH, pokud není uvedeno jinak. Každý řádek odkazuje na svůj zdroj.
Co konkrétně požaduje nařízení (ES) č. 1223/2009?
Nařízení (ES) č. 1223/2009 je od 11. července 2013 závazným právním základem pro všechny kosmetické přípravky prodávané v EU. Podle článku 4 musí každý kosmetický výrobek uváděný na trh EU mít odpovědnou osobu se sídlem v Unii. Tato osoba odpovídá za dodržování všech požadavků nařízení – od bezpečnosti produktu přes označování až po kontakt s úřady.
- Produktová informační složka (PIF): Pro každý produkt musí být vytvořena PIF a u odpovědné osoby uložena po dobu 10 let od posledního uvedení na trh (čl. 11).
- Bezpečnostní hodnocení (CPSR): Každý produkt potřebuje bezpečnostní hodnocení kvalifikovaným hodnotitelem (čl. 10). Odpovědná osoba kontroluje jeho existenci, ale zpravidla ho sama nevytváří.
- Hlášení do CPNP: Před uvedením na trh musí být produkt nahlášen do Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) (čl. 13).
- Označení: Na obalu musí být uvedena adresa odpovědné osoby (čl. 19).
- Kontakt s úřady a vigilancí: Odpovědná osoba je kontaktní osobou pro úřady, musí reagovat na dotazy a hlásit závažné nežádoucí účinky (čl. 23).
Odpovědnou osobou může být výrobce, dovozce, distributor nebo pověřená třetí strana, musí však být písemně určena. Bez odpovědné osoby hrozí zákaz prodeje a sankce. Produkty nesplňující požadavky nařízení nesmí být na trhu EU uváděny.
Důležité: I vzorky a testery se považují za uvádění na trh a vyžadují odpovědnou osobu a hlášení do CPNP. Nařízení platí stejně pro B2C i B2B produkty.
Jak vybrat správného poskytovatele? Pomůcka a matice rozhodování
Výběr vhodné EU odpovědné osoby závisí na několika faktorech: počet produktů, rychlost vstupu na trh, rozsah služeb, požadavky tržišť (Amazon, Etsy, eBay) a požadované doplňkové služby. Poskytovatelé se liší cenovou strukturou, rozsahem služeb a doplňky. Před výběrem zkontrolujte:
- Pokryje poskytovatel všech 27 zemí EU jedním jmenováním?
- Jak rychle získáte potřebné údaje pro označení a certifikát?
- Jaké služby jsou v ceně (např. archivace PIF, kontakt s úřady, adresa na štítku, hlášení do CPNP)?
- Jak jsou účtovány další produkty?
- Jsou skryté poplatky, minimální doby trvání smlouvy nebo výpovědní lhůty?
- Nabízí poskytovatel doklady jako QR kód na certifikátu, které akceptují tržiště?
Rozhodovací matice:
| Pokud jste … | Potřebujete … | Nemusíte … |
|---|---|---|
| Značka mimo EU, B2C nebo B2B | EU odpovědnou osobu | Nikdy |
| EU dovozce přebírá písemně roli | Nemusíte mít vlastní odpovědnou osobu | Dovozce roli přebírá |
| Jen B2B, žádní koncoví zákazníci v EU | Záleží na distribuční cestě | Pokud dovozce roli přebírá |
| Jen na Amazon/Etsy/eBay | EU odpovědnou osobu (povinnost pro listing) | Nikdy |
| Výrobce se sídlem v EU | Nemusí mít další odpovědnou osobu | Již pokryto |
Prakticky: Mnoho značek volí nezávislou odpovědnou osobu, aby zůstaly flexibilní při změně dovozce nebo distributora. Tržiště obvykle vyžadují doklad (např. certifikát s QR kódem), který ne každý poskytovatel umí okamžitě dodat.
Co je v ceně? – Podrobný srovnávací přehled poskytovatelů
Rozsah služeb poskytovatelů se často výrazně liší. Pečlivé zkoumání zahrnutých a vyloučených služeb je klíčové, aby vás nepřekvapily dodatečné náklady. Zde je přehled hlavních poskytovatelů:
| Služba | REP27 | Certified Cosmetics | Biorius | CE.way |
|---|---|---|---|---|
| Adresa pro štítek | Zahrnuto | Zahrnuto | Zahrnuto | Zahrnuto |
| Archivace PIF | Zahrnuto | Zahrnuto | Zahrnuto | Zahrnuto |
| Kontakt s úřady | Zahrnuto | Zahrnuto | Zahrnuto | Zahrnuto |
| Kontrola CPSR/PIF/štítku | Zahrnuto | Podpora | Vědecké hodnocení | Poradenství |
| Hlášení do CPNP | Volitelné, možné | Podpora | Zahrnuto | Poradenství |
| Vytvoření CPSR | Ne | Podpora | Ano | Poradenství |
| Doplňkové poplatky | Žádné dle webu | Na vyžádání | Na vyžádání | Na vyžádání |
Důležité: Vytvoření bezpečnostní zprávy (CPSR) není téměř nikdy v ceně a musí ji vyhotovit kvalifikovaný hodnotitel zvlášť. Hlášení do CPNP není vždy zahrnuto nebo může být zpoplatněno. Zkontrolujte, kolik produktů je v základní ceně a jak jsou účtovány další produkty.
Skryté náklady, výjimky a typické smluvní podmínky
Mnoho poskytovatelů vylučuje některé služby nebo je účtuje zvlášť. Nejpodstatnější body, na které si dát pozor:
- Bezpečnostní zpráva (CPSR): Téměř nikdy není v ceně. Musí ji vyhotovit kvalifikovaný hodnotitel samostatně. Poskytovatelé jako REP27 zprávu kontrolují, ale nevytvářejí ji.
- Další produkty: Základní ceny platí obvykle pro určitý počet produktů (např. 5 u REP27). Za každou další formuli nebo variantu produktu se účtují příplatky. Ceníky a podmínky jsou na vyžádání.
- Hlášení do CPNP: Není vždy v ceně. Někteří poskytovatelé hlášení zajišťují, jiní jen poradí nebo účtují příplatek.
- Výpovědní lhůty a převod: Při změně odpovědné osoby musí být PIF a hlášení CPNP převedeny na novou osobu. Zkontrolujte smluvní podmínky výpovědi a převodu dat.
- Odpovědnost: Odpovědnost se vztahuje na dodržování předpisů, nikoli na odpovědnost za produkt nebo škody způsobené složkami. Odpovědnost je většinou smluvně omezena.
- Dovozce/obchodník: Ti mohou být odpovědnou osobou, pokud s tím písemně souhlasí. Mnoho značek však volí nezávislého třetího poskytovatele.
Praktická rada: Nechte si všechny služby a výjimky potvrdit písemně a zeptejte se na dodatečné poplatky za změny produktů, dodatečná hlášení nebo speciální služby.
Jak probíhá objednávka – krok za krokem a kontrolní seznam
Cesta k jmenování EU odpovědné osoby má obvykle jasný postup. Tak zajistíte rychlý a právně bezpečný vstup produktu na trh:
- Vyberte poskytovatele: Porovnejte ceny a služby, požádejte o nabídku.
- Poskytněte informace: Údaje o firmě a produktech, případně bezpečnostní zprávu (CPSR), PIF, návrh štítku.
- Uzavřete smlouvu a zaplaťte: Po podpisu a platbě obdržíte adresu pro štítek a případně certifikát s QR kódem.
- Připravte štítek a dokumenty: Vytiskněte adresu odpovědné osoby na štítek, dokončete PIF a CPSR.
- Kontrola poskytovatelem: Poskytovatel zkontroluje CPSR, PIF a štítek. Chybějící dokumenty jasně oznámí.
- Hlášení do CPNP: Produkt se přihlásí do portálu CPNP (sami nebo přes poskytovatele).
- Začněte prodávat: Po kontrole dokumentů a hlášení lze produkt prodávat v EU.
Kontrolní seznam pro dnešek:
- Máte písemnou dohodu o odpovědné osobě s EU dovozcem? Pokud ne, vyberte poskytovatele.
- Je bezpečnostní zpráva (CPSR) hotová? Pokud ne, objednejte ji.
- Je PIF kompletní a aktuální?
- Máte připravený štítek s EU adresou?
- Je hlášení do CPNP naplánováno nebo provedeno?
U REP27 je jmenování a poskytnutí údajů pro štítek okamžité po zaplacení a vyplnění formulářů. Produkty lze prodávat až po úspěšné kontrole a hlášení.
Rizika, sankce a odpovědnost – co hrozí při porušení?
Jmenování odpovědné osoby není formalita, ale klíčová podmínka pro vstup na trh. Kdo neoznačí EU odpovědnou osobu nebo nesplní požadavky nařízení (ES) č. 1223/2009, riskuje vážné důsledky:
- Zákaz prodeje: Produkty bez odpovědné osoby nesmí být prodávány v celé EU. Tržiště jako Amazon, Etsy nebo eBay takové produkty okamžitě odstraní.
- Sankce: Podle čl. 23 nařízení mohou národní úřady ukládat pokuty. Výše se liší podle země a případu.
- Odpovědnost: Odpovědná osoba je zodpovědná za dodržování předpisů, nikoli za samotnou bezpečnost produktu – ta zůstává na výrobci nebo podepsaném hodnotiteli bezpečnosti (CPSR).
- Kontakt s úřady: Odpovědná osoba je prvním kontaktem pro úřady a musí reagovat na dotazy, stažení výrobků nebo závažné nežádoucí účinky.
- Ztráta přístupu na trh: Bez platného jmenování a kompletních dokumentů mohou nastat dlouhé prodlevy a ekonomické ztráty.
Praktická rada: Pravidelně kontrolujte, zda jsou všechny dokumenty aktuální a odpovědná osoba dostupná. Při změně poskytovatele je nutné včas převést PIF a hlášení do CPNP.
Co poskytovatelé často neříkají – exkluzivní praktické informace
- Bezpečnostní zpráva (CPSR): Vytvoření zprávy není téměř nikdy v ceně. Poskytovatelé jako REP27 ji kontrolují, ale neručí za její obsah.
- Doplňkové poplatky: Za nové produkty, změny produktů nebo speciální služby bývají většinou účtovány příplatky, které nejsou vždy transparentní.
- Výpovědní lhůty: Při změně odpovědné osoby je třeba dodržet výpovědní lhůty a zajistit převod PIF na nového poskytovatele.
- Dovozce/obchodník: Ti mohou být odpovědnou osobou, pokud s tím písemně souhlasí, což je důležité zejména u exkluzivních distribučních modelů.
- Rozsah odpovědnosti: Odpovědnost se většinou omezuje na dodržování předpisů. Odpovědnost za produkt nebo škody z chybného hodnocení bezpečnosti je vyloučena.
- Požadavky tržišť: Amazon a další platformy často požadují okamžitě ověřitelný doklad (např. QR kód na certifikátu). Ne každý poskytovatel to nabízí.
Praktická rada: Nechte si všechny služby, výjimky a doplňkové poplatky potvrdit písemně. Zeptejte se, kolik produktů je v základní ceně a jak se účtují další produkty.
Tři typické scénáře – kdo co potřebuje a jak postupovat?
- Startup z USA (B2C, Amazon EU): Americká firma chce prodávat parfémy přes Amazon v EU. Amazon vyžaduje EU odpovědnou osobu na štítku a dokladovatelnou certifikací. Nejrychlejší řešení: poskytovatelé jako REP27, kteří po zaplacení a vyplnění formulářů okamžitě dodají údaje pro štítek a ověřitelný certifikát. Hlášení do CPNP může provést firma sama nebo poskytovatel. Bezpečnostní zprávu (CPSR) je nutné objednat zvlášť.
- Čínský prodejce na Amazonu: Čínský výrobce prodává kosmetiku koncovým zákazníkům v EU. Bez EU odpovědné osoby Amazon produkty odstraní. I zde je potřeba nezávislá odpovědná osoba jako REP27 nebo Certified Cosmetics. Adresa musí být na štítku, PIF a CPSR musí být k dispozici, hlášení do CPNP provedeno.
- Britský e-shop po Brexitu: Britský e-shop chce nadále dodávat do EU. Pro prodej v EU je třeba EU odpovědná osoba, pro UK samostatná UK odpovědná osoba. REP27 nabízí kombinovaná řešení pro oba trhy. Štítky musí obsahovat obě adresy, hlášení produktů probíhá v obou portálech (CPNP a SCPN).
Praktická rada: Před vstupem na trh zkontrolujte, zda váš distribuční model vyžaduje vlastní odpovědnou osobu, nebo zda roli přebírá dovozce/obchodník. Pro prodej na tržištích je nezávislá odpovědná osoba většinou povinností.
Když to nepotřebujete
- EU dovozci nebo obchodníci, kteří jsou písemně určeni jako odpovědné osoby – roli tak automaticky přebírají.
- Výrobci se sídlem a prodejem výhradně v EU.
- Produkty, které nejsou kosmetikou dle nařízení (např. biocidy, léčiva).
Často kladené otázky
Kdo musí jmenovat EU odpovědnou osobu pro kosmetiku?
Každá značka se sídlem mimo EU, která chce prodávat kosmetické produkty v EU, musí jmenovat odpovědnou osobu se sídlem v EU. Platí to bez ohledu na to, zda se prodává přes vlastní e-shopy, Amazon, Etsy nebo distributory. Týká se to i B2B produktů.
Může roli převzít můj dovozce nebo obchodník?
Ano, pokud s tím dovozce nebo obchodník písemně souhlasí, může fungovat jako odpovědná osoba. Mnoho značek však volí nezávislého třetího poskytovatele, aby zůstaly flexibilní při změně partnera.
Co je zahrnuto v ceně EU odpovědné osoby?
Obvykle zahrnuje: adresu pro štítek, archivaci produktové informační složky (PIF), kontakt s úřady a kontrolu dokumentů. Vytvoření bezpečnostní zprávy (CPSR) není téměř nikdy v ceně a musí se objednat zvlášť. Hlášení do CPNP je někdy v ceně, jindy volitelné.
Kolik produktů je zahrnuto v základní ceně?
U REP27 je v základní ceně zahrnuto až 5 produktů (formulí). Různé velikosti téže formule se počítají jako jeden produkt. Za další produkty jsou cenové stupnice nebo individuální nabídky. Jiné firmy uvádějí informace na vyžádání.
Jak rychle mohu začít prodávat?
Po uzavření smlouvy a dodání všech dokumentů (CPSR, PIF, štítek) a po hlášení do CPNP lze produkt prodávat v EU. U REP27 probíhá jmenování a poskytnutí údajů pro štítek ihned po zaplacení a vyplnění formulářů.
Co se stane, když nejmenuji odpovědnou osobu?
Bez odpovědné osoby nesmí být vaše produkty v EU prodávány. Tržiště jako Amazon odstraní takové produkty a úřady mohou uložit zákaz prodeje a pokuty. Hrozí ztráta přístupu na trh.
Musím mít odpovědnou osobu pro každou zemi EU zvlášť?
Ne. Odpovědná osoba se sídlem v jednom členském státě EU pokrývá všechny 27 zemí EU. Na štítku musí být uvedena její adresa, ale jmenování platí pro celou EU. Jazykové požadavky na označení se liší.
Co je produktová informační složka (PIF)?
PIF obsahuje všechny relevantní dokumenty k produktu: bezpečnostní zprávu (CPSR), výrobní proces, důkazy k reklamním tvrzením a případná data o testování na zvířatech. Musí být uchovávána 10 let po posledním uvedení na trh a kdykoli dostupná úřadům.
Mohu změnit odpovědnou osobu?
Ano, změna je možná. PIF a všechna hlášení do CPNP musí být převedena na novou odpovědnou osobu. Dodržujte výpovědní lhůty ve smlouvě a plánujte změnu včas, aby nedošlo k přerušení dodávek.
Platí povinnost i pro vzorky a testery?
Ano. I bezplatné vzorky a testery se považují za uvádění na trh a vyžadují odpovědnou osobu a hlášení do CPNP. Neexistují výjimky pro malé množství nebo dárkové vzorky.
Platí povinnost i pro produkty pro profesionální uživatele (B2B)?
Ano. I B2B produkty (např. pro kadeřníky nebo kosmetická studia) potřebují EU odpovědnou osobu, pokud jsou uváděny na trh v EU. Nařízení nerozlišuje podle cílové skupiny.
Jak probíhá hlášení do CPNP?
Odpovědná osoba nebo výrobce musí produkt před prodejem nahlásit do portálu CPNP EU. Někteří poskytovatelé hlášení zajišťují kompletně, jiní jen pomáhají nebo požadují příplatek. Hlášení je povinné před prvním uvedením na trh.
Zdroje
- Nařízení (ES) č. 1223/2009 (kosmetické nařízení) — lexisnexis.com
- REP27 — Europe Services, SE: EU & UK odpovědná osoba pro kosmetiku — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics – EU odpovědná osoba pro kosmetiku — certifiedcosmetics.com
- Biorius – EU odpovědná osoba — biorius.com
- CE.way – EU odpovědná osoba — ceway.eu
- Evropská komise: CPNP — single-market-economy.ec.europa.eu
- Spotřebitelské zdraví Rakousko: Kosmetické právo — verbrauchergesundheit.gv.at
Related guides
- Musím registrovat kosmetiku v CPNP jako značka mimo EU?
- Kolik stojí jmenování Evropské odpovědné osoby pro kosmetiku?
- Nejlepší poskytovatelé Evropského zástupce pro značky mimo EU (2026)
- Kdo je Evropský odpovědný zástupce pro kosmetiku podle
- Jak porovnat poskytovatele EU odpovědné osoby pro kosmetiku a parfémy
- Alternativy k najmutí EU odpovědné osoby pro kosmetiku