EU odpovědná osoba pro kosmetiku (Nařízení 1223/2009): poskytovatelé a ceny 2026

• EU odpovědná osoba je povinná pro značky kosmetiky mimo EU (čl. 4, nařízení 1223/2009)
• REP27 — Europe Services, SE: 690 €/rok pro až 5 produktů (cena ověřena na zdrojové stránce)
• Konkurenti: getCosmeticRP.eu (390 €/rok), Certified Cosmetics (542,06 $/rok)
• Služby zahrnují adresu na etiketě, uchování PIF, kontrolu souladu, kontakt s úřady
• Právní poradenství, vypracování bezpečnostní zprávy a služby importu nejsou standardně zahrnuty
• Odpovědná osoba není potřeba, pokud váš EU dovozce/distributor písemně přijme tuto roli

Aktualizováno 17 October 2026 · 5 zdroje zkontrolovány

Porovnaní poskytovatelé

Ceny uvedené na webových stránkách každého poskytovatele k 17 October 2026, bez DPH, pokud není uvedeno jinak. Každý řádek odkazuje na svůj zdroj.

Co vyžaduje nařízení 1223/2009 (s čísly článků)

Nařízení (ES) č. 1223/2009 je základním právním rámcem pro kosmetiku v EU. Ukládá, že každý kosmetický výrobek uvedený na trh EU musí mít jmenovanou odpovědnou osobu se sídlem v EU (čl. 4). Platí to pro všechny značky mimo EU bez ohledu na velikost nebo prodejní kanál, včetně e-shopů, Amazonu, Etsy a prodeje B2B i B2C. Odpovědná osoba může být firma nebo fyzická osoba, ale musí být formálně jmenována písemně a roli přijmout.

• Článek 4(1): Prodávat lze pouze kosmetiku s jmenovanou odpovědnou osobou v EU.
• Článek 4(3): U výrobků vyrobených v EU je odpovědnou osobou výrobce, pokud není písemně jmenována jiná osoba.
• Článek 5: Odpovědná osoba zajišťuje soulad, uchovává PIF a spolupracuje s úřady a toxikologickými centry.
• Článek 11: PIF musí být uchováván na adrese odpovědné osoby a po dobu 10 let od poslední šarže.
• Článek 13: Každý výrobek musí být před prodejem notifikován přes portál CPNP.
• Článek 19: Jméno a adresa odpovědné osoby musí být na etiketě.
• Článek 23: Závažné nežádoucí účinky musí být hlášeny úřadům.

Pokud váš EU dovozce nebo distributor souhlasí písemně, že bude odpovědnou osobou, nemusíte jmenovat jinou. Většina značek však volí nezávislou odpovědnou osobu, aby si udržela kontrolu při změně distributorů nebo prodeji v různých zemích EU. Zákon platí stejně pro malé i velké značky, bez výjimek pro nízké objemy nebo ručně vyráběné produkty. I vzorky zdarma a testery vyžadují odpovědnou osobu a notifikaci v CPNP, pokud jsou dány spotřebitelům v EU.

Jak vybrat poskytovatele odpovědné osoby

Výběr správného poskytovatele odpovědné osoby je klíčovým krokem k souladu s předpisy. Zvažte následující:

• Rozsah služeb: Pokrývá poskytovatel všech 27 zemí EU? Nabízí pokrytí i pro UK, pokud prodáváte na obou trzích?
• Zahrnuté služby: Zahrnuje cena uchování PIF, kontrolu souladu, notifikaci CPNP a kontakt s úřady? Jsou součástí šablony etiket a certifikáty?
• Limity produktů: Většina poskytovatelů účtuje podle počtu formulací, ne jednotek nebo SKU. Zjistěte, zda různé velikosti nebo balení počítají jako jeden produkt.
• Zkušenosti: Poskytovatelé jako REP27 působí od roku 2014 a nabízejí EU i UK služby. Jiní, jako getCosmeticRP.eu, se zaměřují na cenově efektivní pokrytí pouze EU.
• Rychlost: REP27 vystavuje jmenování a certifikáty do 24 hodin po obdržení všech dokumentů. Časy u ostatních se mohou lišit.
• Podpora a jazyky: REP27 nabízí znění oznámení o ochraně osobních údajů a vyřizování požadavků v 8 jazycích. Zkontrolujte, zda váš poskytovatel podporuje vaše cílové trhy.

Vždy si ujasněte, co není zahrnuto. Většina poskytovatelů nevytváří bezpečnostní zprávu (CPSR), neposkytuje právní poradenství ani nejedná jako dovozce/distributor. Pokud potřebujete právní podporu, REP27 vás může odkázat na partnerské právníky, ale není to součást standardní ceny. Pro značky prodávající v EU i UK usnadňuje kombinovaný plán (např. REP27) dodržování předpisů a dokumentaci.

Porovnejte poskytovatele v tabulce níže a požádejte o podrobnou cenovou nabídku. Před podpisem si vyžádejte vzorové dokumenty, ukázky certifikátů a jasný seznam zahrnutých a vyloučených služeb.

Co cena skutečně zahrnuje: podrobná srovnávací tabulka

Je důležité rozumět, co je zahrnuto v uveřejněné ceně, protože služby odpovědné osoby se výrazně liší. Zde je podrobná tabulka:

Většina poskytovatelů účtuje podle počtu formulací (ne podle jednotek, velikostí nebo barev). Například REP27 počítá stejnou formulaci v různých velikostech jako jeden produkt, ale různé vůně nebo odstíny zvlášť. Přidání produktů během roku může znamenat poměrnou platbu. Někteří poskytovatelé nabízejí měsíční platby pro menší plány (REP27: Cosmetics 5 a 20), ale větší řady jsou fakturovány ročně. Vždy si ověřte, zda notifikace CPNP, kontrola etiket a urgentní podání jsou v ceně nebo za příplatek. Právní poradenství, pokud je potřeba, je obvykle účtováno zvlášť nebo zajišťováno externě.

Skryté náklady a výjimky

Poskytovatelé odpovědné osoby často uvádějí jednu roční cenu, ale existují důležité výjimky a možné dodatečné náklady:

• Vypracování bezpečnostní zprávy (CPSR): Žádný poskytovatel v tomto průvodci ji nezajišťuje. Musíte si najmout kvalifikovaného bezpečnostního hodnotitele samostatně.
• Právní poradenství: Není zahrnuto ve standardních plánech. REP27 nabízí přístup k partnerským právníkům pro nároky nebo spory, ale je to samostatná služba.
• Import/Distribuce: Žádný poskytovatel nejedná jako váš dovozce nebo distributor. Neřeší celní odbavení ani logistiku.
• Poplatky za produkty: Přidání více produktů/formulací nad limit plánu znamená další poplatky. U REP27 platíte rozdíl za zbývající období.
• Urgentní podání/aktualizace: Někteří poskytovatelé mohou účtovat za urychlené přezkoumání dokumentů nebo urgentní notifikace v CPNP. Vždy si vyžádejte ceník.
• Výpovědní lhůty: Zkontrolujte smlouvu na minimální dobu a lhůty pro ukončení nebo převod odpovědné osoby. REP27 specifikuje, jak se PIF a notifikace přenášejí při změně poskytovatele.
• Omezení odpovědnosti: Poskytovatelé omezují svou odpovědnost ve smlouvě. Za bezpečnost a soulad výrobku zůstává odpovědný vlastník značky.

Kontrolní seznam před podpisem:

1. Požádejte o úplný seznam zahrnutých a vyloučených služeb
2. Zeptejte se na poplatky za produkty, aktualizace a urgentní služby
3. Ujasněte si proces přidávání nebo odstraňování produktů
4. Prostudujte smlouvu ohledně odpovědnosti, výpovědních lhůt a převodu
5. Potvrďte, kdy a jak obdržíte certifikáty a bloky na etikety

Jak probíhá jmenování: krok za krokem

Proces jmenování EU odpovědné osoby je jednoduchý, ale musí být přesně dodržen, aby bylo zajištěno dodržení předpisů a bezproblémový vstup na trh. Následuje průvodce krok za krokem na příkladu REP27 (ostatní jsou podobné):

1. Požádejte o nabídku: Navštivte web poskytovatele a požádejte o cenovou nabídku. U REP27 to trvá asi dvě minuty a vyžaduje základní informace o firmě a produktech.
2. Vyplňte formulář jmenování: Uveďte údaje o firmě, produktech (včetně formulací a cílových trhů) a elektronicky podepište dohodu o jmenování. REP27 vyžaduje pětiminutový formulář a e-podpis.
3. Odešlete dokumenty: Nahrajte bezpečnostní zprávu kosmetického výrobku (CPSR), produktový informační soubor (PIF) a etikety. Poskytovatel je zkontroluje z hlediska souladu.
4. Kontrola souladu: Poskytovatel prověří dokumenty. Pokud něco chybí nebo není v souladu, obdržíte jasný seznam problémů. Přijmou pouze produkty, které projdou kontrolou.
5. Obdržíte dokumentaci: Po přijetí dostanete podepsaný dopis o jmenování, certifikát s QR kódem a blok na etiketu. Tyto dokumenty můžete ihned použít pro balení a registrace.
6. Notifikace v CPNP: Každý výrobek musí být před prodejem notifikován v EU portálu CPNP. REP27 to může zajistit, nebo to můžete udělat sami. Pro UK je potřeba samostatná notifikace SCPN.
7. Vstup na trh: Po notifikaci CPNP/SCPN a schválení lze výrobky legálně prodávat v EU/UK.

Praktický dnešní checklist:

1. Sestavte CPSR, PIF a etikety pro každý produkt
2. Rozhodněte se, zda potřebujete pokrytí pouze EU nebo EU + UK
3. Porovnejte poskytovatele podle ceny, služeb a rychlosti
4. Požádejte o vzorové dokumenty a ujasněte všechny poplatky
5. Podepište smlouvu a odešlete dokumenty
6. Počkejte na kontrolu a schválení před prodejem

Rizika, pokuty a vymáhání

Nejmenování EU odpovědné osoby je přímým porušením nařízení 1223/2009 a nese významná rizika:

• Zadržení celní správou: Zboží bez platné odpovědné osoby může být zadrženo nebo zničeno celními orgány EU.
• Odstranění z tržišť: Platformy jako Amazon, Etsy a eBay vyžadují důkaz o odpovědné osobě a mohou nevyhovující produkty odstranit z nabídky.
• Pokuty a vymáhání: Národní úřady mohou ukládat pokuty a nařídit stažení výrobků z trhu. Odpovědná osoba je prvním kontaktem, ale konečná odpovědnost zůstává u vlastníka značky.
• Poškození reputace: Nedodržení předpisů může vést k negativní publicitě a ztrátě důvěry zákazníků.

Článek 5 nařízení stanoví povinnosti odpovědné osoby spolupracovat s úřady a toxikologickými centry. Článek 13 vyžaduje notifikaci v CPNP před prodejem. Článek 23 vyžaduje hlášení závažných nežádoucích účinků. Odpovědná osoba musí rychle reagovat na požadavky úřadů a uchovávat dokumentaci 10 let po uvedení poslední šarže na trh.

Příklad vymáhání: Pokud je výrobek shledán nebezpečným nebo nesouladným, úřady mohou požadovat okamžité stažení z trhu. Odpovědná osoba musí koordinovat reakci a poskytnout požadované dokumenty. Nedodržení může vést k soudním sporům a vysokým pokutám.

Pro minimalizaci rizika zajistěte, aby všechny produkty byly před prodejem zkontrolovány a schváleny vaší odpovědnou osobou a dokumentace byla aktuální.

Rozhodovací matice: Kdo potřebuje EU odpovědnou osobu?

Pomocí této matice zjistíte, zda potřebujete EU odpovědnou osobu a jaký typ poskytovatele je pro vás vhodný:

Shrnutí: Pokud jste značka mimo EU a prodáváte jakýkoli kosmetický výrobek spotřebitelům v EU (přímo nebo přes tržiště), potřebujete EU odpovědnou osobu, pokud váš dovozce/distributor formálně nepřijme tuto roli. Pro prodej v UK je po Brexitu potřeba samostatná UK odpovědná osoba.

Co poskytovatelé obvykle neříkají

• Bezpečnostní zpráva (CPSR): Poskytovatelé nevytvářejí ani nepodepisují vaši CPSR. Tu musí vypracovat kvalifikovaný hodnotitel, což je předpoklad pro přijetí produktu odpovědnou osobou.
• Právní poradenství: Není zahrnuto ve standardních poplatcích. REP27 nabízí přístup k partnerským právníkům, ale za příplatek.
• Import/Distribuce: Poskytovatelé nejsou dovozci ani distributory. Neřeší logistiku, skladování ani celní odbavení.
• Přijetí produktu: Poskytovatelé nepovolí uvádění produktů na trh pod svou adresou, dokud nejsou všechny dokumenty zkontrolovány a schváleny. Pokud je CPSR nebo PIF neúplný, produkt nelze prodávat s jejich adresou.
• Výpovědní lhůty: Smlouvy mohou vyžadovat výpovědní lhůty pro ukončení nebo převod služby. Plánujte přechody pečlivě, abyste předešli výpadkům v souladu.
• Odpovědnost: Poskytovatelé omezují svou odpovědnost za nesoulad nebo vady produktu. Za bezpečnost a dodržování předpisů odpovídá vlastník značky.
• Poplatky za změny: Přidání nových produktů, urgentní přezkumy nebo aktualizace dokumentů mohou být zpoplatněny. Vždy požadujte kompletní ceník před podpisem.

Poskytovatelé nemusí tyto výjimky aktivně uvádět, proto je důležité smlouvu důkladně prostudovat a klást konkrétní otázky před závazkem.

3 realistické scénáře: co platí a co dělat

• Scénář 1: Americká značka péče o pleť prodávající na Amazon EU
  Americká značka péče o pleť chce prodávat na Amazon EU. Musí jmenovat EU odpovědnou osobu, provést notifikaci v CPNP a zajistit správné označení. Nejlevnější cesta: jmenovat poskytovatele jako getCosmeticRP.eu (390 €/rok) nebo REP27 (690 €/rok pro až 5 produktů). Značka musí dodat CPSR a PIF pro každý produkt. Bez odpovědné osoby není prodej možný.
• Scénář 2: Čínský výrobce parfémů prodávající B2B EU distributorovi
  Pokud EU distributor písemně souhlasí, že bude odpovědnou osobou, čínská značka nepotřebuje samostatného poskytovatele. Pokud ne, musí jmenovat nezávislou odpovědnou osobu a dodat všechny požadované dokumenty. Mnoho značek volí nezávislého poskytovatele, aby si udržely kontrolu při změně distributorů.
• Scénář 3: Britský e-shop prodávající po Brexitu v EU i UK
  Britský e-shop chce prodávat v UK i EU. Musí jmenovat jak UK, tak EU odpovědnou osobu. REP27 nabízí kombinované plány pro oba trhy, vydává samostatné certifikáty a bloky etiket. Značka musí provést notifikace CPNP (EU) a SCPN (UK) před prodejem.

Ve všech scénářích je postup: shromáždit CPSR a PIF, vybrat poskytovatele, podepsat smlouvu, projít kontrolou souladu, obdržet dokumentaci, notifikovat přes CPNP/SCPN a pak legálně prodávat na cílovém trhu.