Alternativen zum Beauftragen eines Bevollmächtigten für CE-gekennzeichnete Produkte
- EU-Recht (Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 4) verlangt in der Regel einen Bevollmächtigten.
- Alternativen: Benennung eines in der EU ansässigen Importeurs oder Fulfillment-Dienstleisters als Wirtschaftsakteur.
- Direktvertrieb B2B an EU-Importeure kann ohne Bevollmächtigten erfolgen.
- Einige Marktplätze (Amazon etc.) verlangen das Feld für den Bevollmächtigten.
- Nicht-Einhaltung kann Bußgelder und Entfernung vom EU-Markt nach sich ziehen.
Anbieter im Vergleich
| Anbieter | Gegründet in | Veröffentlichter Preis | Was der Preis beinhaltet | Am besten geeignet für |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | EU (Tschechien) | 490 €/Jahr (price_verified_on_source_page) | Schriftliches Mandat nach Artikel 18, Zertifikat, Anfragedienst, Dokumentenaufbewahrung, keine Bewertung/Tests | Nicht-EU-Hersteller, die klare, feste Preise und schriftlichen Leistungsumfang benötigen |
| RepresentaQuelle | EU | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter, technische Dokumentation, Behördenkontakt | Hersteller von CE-gekennzeichneten Produkten allgemein |
| EU Authorised RepresentativeQuelle | EU | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter, technische Dokumentation, regulatorische Updates | Hersteller, die regulatorische Updates benötigen |
| CE Equipment SolutionsQuelle | EU | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter, technische Dokumentation, Behördenkontakt | Hersteller von CE-gekennzeichneten Geräten |
| LappaQuelle | EU und UK | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter, technische Dokumentation, regulatorische Unterstützung | Hersteller, die EU- und UK-Abdeckung benötigen |
| Authorized Representative ServicesQuelle | EU | Auf Anfrage | Beratung zu internationaler Regulierung, Tätigkeit als Bevollmächtigter, Interaktion mit europäischen Behörden | Unternehmen, die regulatorische Beratung benötigen |
| iCertifiQuelle | EU | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter, Kontinuitätssicherung, mandatsbasierte Einarbeitung | Hersteller, die Kontinuität suchen |
| EuroComplyQuelle | EU | Auf Anfrage | Verzeichnis von Bevollmächtigten und Verantwortlichen, Compliance-Dienstleistungen | Unternehmen, die Verzeichnis- und Compliance-Dienste suchen |
| Freightways Supply Chain SolutionsQuelle | EU | Auf Anfrage | Bevollmächtigten-Dienste, Einhaltung von EU-Vorschriften | Supply-Chain- und Logistikunternehmen |
| MedNet EC-REP GmbHQuelle | EU | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter für Medizinprodukte und IVDs, regulatorische Unterstützung | Hersteller von Medizinprodukten und IVDs |
| MEGACERTQuelle | EU | Auf Anfrage | Tätigkeit als Bevollmächtigter für Medizinprodukte, regulatorische Kommunikation | Hersteller von Medizinprodukten |
Preise wie am 26 Oktober 2026 auf der Website des jeweiligen Anbieters veröffentlicht, zzgl. MwSt., sofern nicht anders angegeben. Jede Zeile verweist auf ihre Quelle.
Was das Gesetz verlangt: Artikelnnummern und Verpflichtungen
Für CE-gekennzeichnete Produkte ist die Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 4, die zentrale rechtliche Vorgabe: Nicht-EU-Hersteller müssen vor dem Inverkehrbringen ihrer Produkte auf dem EU-Markt einen in der EU ansässigen Wirtschaftsakteur benennen. Dieser Wirtschaftsakteur kann ein Importeur, ein Fulfillment-Dienstleister oder ein Bevollmächtigter sein. Das Gesetz ist eindeutig: Wenn Sie keine Niederlassung in der EU haben, müssen Sie eine dieser Optionen benennen. Für Medizinprodukte und IVDs verlangen Artikel 11 der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 einen EU-Bevollmächtigten. Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 erweitert die Verpflichtung auf die meisten Verbraucherprodukte und fordert eine verantwortliche Person in der EU.
- Der Bevollmächtigte muss eine juristische Person mit Sitz in der EU sein und im Namen des Herstellers handeln (Quelle).
- Sein Name und seine Adresse müssen deutlich auf dem Produkt, der Verpackung oder den Begleitunterlagen sichtbar sein.
- Er muss die technische Dokumentation des Herstellers aufbewahren und den Behörden auf Anfrage zugänglich machen.
- Er ist verpflichtet, mit den Behörden zusammenzuarbeiten, insbesondere bei Korrekturmaßnahmen oder Marktüberwachungsaktivitäten.
- Für Medizinprodukte und IVDs müssen die Angaben des Bevollmächtigten registriert und für Behörden zugänglich sein.
Die Nichteinhaltung kann Bußgelder und die Entfernung von Produkten vom EU-Markt zur Folge haben. Beispielsweise haben Verstöße gegen die Bevollmächtigtenerfordernis zu erheblichen Strafen und blockierten Vertriebskanälen geführt. Marktplätze wie Amazon setzen das Feld für den Bevollmächtigten durch, was die Einhaltung sowohl praktisch als auch rechtlich notwendig macht. Letztlich müssen Sie, sofern Ihr Importeur oder Fulfillment-Dienstleister nicht bereit und in der Lage ist, als Wirtschaftsakteur zu fungieren, einen eigenen Bevollmächtigten benennen.
Wie man wählt: Entscheidungs-Matrix und Anbieter-Vergleich
Die Wahl des richtigen Compliance-Wegs hängt von Ihrem Geschäftsmodell, Produkttyp und Vertriebskanälen ab. Die folgende Entscheidungs-Matrix hilft, Ihre Verpflichtungen und Optionen zu klären:
| Wenn Sie... | Benötigen Sie... | Benötigen Sie nicht... |
|---|---|---|
| Nicht-EU-Hersteller mit B2C-Verkauf in die EU | EU-Bevollmächtigten oder Wirtschaftsakteur | — |
| Nicht-EU-Hersteller mit B2B-Verkauf an EU-Importeur | Importeur als Wirtschaftsakteur | Separaten Bevollmächtigten |
| EU-Hersteller | — | Bevollmächtigten |
| Nicht-EU-Amazon-Verkäufer mit FBA | Bevollmächtigten (Amazon verlangt es) | — |
| Nicht-EU-Unternehmen, das nur an Nicht-EU-Kunden verkauft | — | Bevollmächtigten |
| Nicht-EU-Hersteller mit EU-Fulfillment-Dienstleister | Fulfillment-Dienstleister als Wirtschaftsakteur (wenn bereit und konform) | Separaten Bevollmächtigten |
Beim Vergleich der Anbieter sollten Sie auf Transparenz, veröffentlichte Preise und den Leistungsumfang achten. Zum Beispiel veröffentlicht REP27 — Europe Services, SE seine Preise und Verlängerungsbedingungen offen, während die meisten Wettbewerber ein Angebot anfordern. Überlegen Sie, ob Sie zusätzliche Leistungen wie regulatorische Updates, Unterstützung für EU und UK oder Beratung zur internationalen Regulierung benötigen. Einige Anbieter, wie Lappa, bieten sowohl EU- als auch UK-Abdeckung an, was nach dem Brexit relevant sein kann. Prüfen Sie stets die juristische Person, den Mandatsumfang und das Vorgehen bei Behördenanfragen. Anbieter, die keine Ausschlüsse oder Verlängerungspreise nennen, können versteckte Kosten oder Risiken bergen. Nutzen Sie die obige Tabelle zum Vergleich der Anbieter anhand dieser Kriterien.
Was der Preis wirklich beinhaltet: Leistungsübersicht
Die Leistungen von Bevollmächtigten variieren im Umfang und in der Transparenz. Die Jahresgebühr deckt in der Regel das rechtliche Mandat, die Dokumentenaufbewahrung und die Funktion als Ansprechpartner für EU-Behörden ab. Konformitätsbewertung, technische Prüfungen und Vorfallmeldungen sind fast nie enthalten und verbleiben in der Verantwortung des Herstellers. Nachfolgend ein Vergleich, was bei großen Anbietern enthalten, nicht enthalten ist und ggf. Zusatzkosten verursacht:
| Anbieter | Inklusive | Nicht inklusive | Zusatzkosten |
|---|---|---|---|
| REP27 | Mandat, Zertifikat, Anfragedienst, Dokumentenaufbewahrung | Konformitätsbewertung, Tests, SBOM-Erstellung, Vorfallmeldung | Keine angegeben |
| Representa | Mandat, Dokumentation, Behördenkontakt | Auf Anfrage | Auf Anfrage |
| CE Equipment Solutions | Mandat, Dokumentation, Behördenkontakt | Auf Anfrage | Auf Anfrage |
| MedNet EC-REP | Mandat, Dokumentation, regulatorische Unterstützung | Auf Anfrage | Auf Anfrage |
Fordern Sie immer eine schriftliche Liste der Ausschlüsse vor Vertragsunterzeichnung an. REP27 macht beispielsweise ausdrücklich klar, dass Konformitätsbewertung, Tests, SBOM-Erstellung und Vorfallmeldung nicht enthalten sind und der Preis fest ist ohne Upsells. Viele Anbieter veröffentlichen keine Verlängerungspreise oder verlangen Zusatzgebühren für Behördenanfragen oder Zertifikate. Fragen Sie bei Angeboten nach dem Verlängerungspreis in Schriftform und klären Sie, ob die Gebühr alle EU/EWR-Länder oder nur bestimmte Mitgliedstaaten abdeckt. Für Medizinprodukte und IVDs sollten Sie sicherstellen, dass der Anbieter mit den Anforderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 vertraut ist.
Versteckte Kosten und was Anbieter meist nicht sagen
Viele Käufer übersehen mögliche versteckte Kosten und Ausschlüsse in Bevollmächtigtenverträgen. Die häufigsten versteckten Kosten umfassen:
- Konformitätsbewertung und Tests: Diese sind nie in den Gebühren für Bevollmächtigte enthalten. Kosten und Verantwortung für Produkttests, technische Dokumentation und Konformitätsbewertung liegen beim Hersteller. Benannte Stellenbewertungen, wenn erforderlich, können Tausende Euro kosten und Monate dauern.
- Gebühren pro Anfrage: Einige Anbieter verlangen Zusatzgebühren für die Bearbeitung von Behördenanfragen, Dokumentenaktualisierungen oder dringenden Anfragen. Diese Gebühren werden selten im Voraus veröffentlicht.
- Stille Verlängerungen oder erhöhte Verlängerungspreise: Viele Anbieter veröffentlichen keine Verlängerungspreise, was zu unerwarteten Erhöhungen führt. REP27 ist eine Ausnahme und veröffentlicht Verlängerungspreise auf seiner Website.
- Haftungsbeschränkungen: Das Gesetz (z. B. EUDR Artikel 6) macht deutlich, dass der Hersteller oder Betreiber für die Einhaltung verantwortlich bleibt, nicht der Bevollmächtigte. Einige Anbieter können vertragliche Haftungsbeschränkungen oder Kündigungsfristen enthalten.
- Geografischer Geltungsbereich: Einige Bevollmächtigte decken nur bestimmte EU-Mitgliedstaaten ab oder verlangen Aufpreise für EWR-Abdeckung. Klären Sie den geografischen Geltungsbereich immer schriftlich.
Was Anbieter meist nicht sagen: Der Bevollmächtigte ist kein Händler oder Vertreter und übernimmt keine kommerzielle oder produktsicherheitsbezogene Haftung. Er kann die Kosten oder Verantwortung für Entwicklung, Dokumentation oder Vorfallreaktion nicht tragen. Kein Bevollmächtigter kann Konformitätsbewertung oder Tests durchführen, und jede gegenteilige Behauptung ist irreführend. Fordern Sie stets eine detaillierte Aufschlüsselung, was enthalten, ausgeschlossen ist und welche Umstände Zusatzgebühren oder Vertragsbeendigung auslösen können.
Wie die Benennung funktioniert: Schritt-für-Schritt-Checkliste
- Verpflichtungen ermitteln: Prüfen Sie, ob Ihr Produkt und Vertriebsmodell einen Bevollmächtigten erfordern oder ob ein in der EU ansässiger Importeur oder Fulfillment-Dienstleister als Wirtschaftsakteur fungieren kann.
- Anbieter auswählen: Vergleichen Sie Anbieter anhand veröffentlichter Preise, Transparenz und Leistungsumfang. Prüfen Sie die juristische Person und den Sitz in der EU.
- Mandat anfordern und prüfen: Das Mandat sollte den relevanten Artikel (z. B. Artikel 18 für das Cyber Resilience Act) und die Verantwortlichkeiten des Anbieters benennen. Vermeiden Sie Mandate, die gesetzlich verbotene Pflichten (z. B. Artikel 13 Pflichten unter Artikel 18(2)) übernehmen.
- Vertrag unterschreiben: Beide Parteien unterzeichnen das schriftliche Mandat. Einige Anbieter, wie REP27, bieten eIDAS-konforme elektronische Signaturen und verifizierbare Zertifikate.
- Technische Dokumentation bereitstellen: Senden Sie Ihre Konformitätserklärung, technische Unterlagen und weitere erforderliche Dokumente an den Bevollmächtigten zur Aufbewahrung.
- Produktkennzeichnung aktualisieren: Stellen Sie sicher, dass Name und Adresse des Bevollmächtigten auf Produkt, Verpackung oder Begleitunterlagen gemäß Gesetz erscheinen.
- Lieferkette informieren: Informieren Sie Händler, Importeure und Marktplätze über Ihren neuen Bevollmächtigten. Für Amazon und ähnliche Plattformen aktualisieren Sie die entsprechenden Felder in Seller Central oder Äquivalent.
- Kommunikation aufrechterhalten: Sorgen Sie dafür, dass Ihr Bevollmächtigter Sie bei Behördenanfragen oder Vorfällen erreichen kann. Antworten Sie zeitnah auf weitergeleitete Anfragen.
- Mandat verlängern: Behalten Sie Verlängerungstermine im Blick und sichern Sie durchgehend die Abdeckung. Klären Sie Verlängerungspreis und -prozess im Voraus.
Dieser Prozess kann bei manchen Anbietern innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen sein, aber technische Dokumentation und Produktkennzeichnung benötigen meist mehr Zeit. Bewahren Sie alle Vereinbarungen und Kommunikation für Prüfungen auf.
Risiken, Bußgelder und realistische Szenarien
Die Nichteinhaltung der EU-Anforderungen an Bevollmächtigte birgt erhebliche Risiken:
- Bußgelder: Behörden können hohe Geldstrafen verhängen, wenn kein Bevollmächtigter benannt wird. Beispielsweise können nach DSGVO Artikel 83(4)(a) Bußgelder bis zu 10 Mio. EUR oder 2 % des weltweiten Umsatzes drohen (siehe Fall Locatefamily.com).
- Produktentfernung: Behörden können nicht-konforme Produkte vom EU-Markt entfernen, Importe blockieren oder Verkäufe auf großen Marktplätzen wie Amazon aussetzen.
- Beschaffungsverzögerungen: Großkunden und Händler können den Einkauf bei nicht-konformen Lieferanten verweigern, was zu Umsatzverlusten und längeren Verkaufszyklen führt.
- Reputationsschäden: Nichteinhaltung kann Ihrer Marke und den Beziehungen zu EU-Partnern schaden.
Drei realistische Szenarien:
- US-SaaS-Unternehmen, das nur an EU-Unternehmen über Händler verkauft: Wenn der EU-Händler als Importeur und Wirtschaftsakteur fungiert, ist kein separater Bevollmächtigter nötig. Für direkten B2C-Verkauf oder wenn der Händler diese Rolle nicht übernimmt, ist ein Bevollmächtigter erforderlich.
- Chinesischer Amazon-Verkäufer: Amazon verlangt die Angabe eines Bevollmächtigten für Listings. Der Verkäufer muss einen Bevollmächtigten benennen, Seller Central aktualisieren und die Angaben auf Produkt und Verpackung sicherstellen. Bei Nichtbeachtung werden Listings blockiert und Umsätze gehen verloren.
- UK-Online-Shop mit B2C-Verkauf an EU-Kunden: Nach dem Brexit ist das Vereinigte Königreich ein Drittland. Der Shop muss einen EU-Bevollmächtigten benennen oder einen EU-Fulfillment-Dienstleister als Wirtschaftsakteur nutzen. Die Angaben des Bevollmächtigten müssen auf dem Produkt erscheinen und die technische Dokumentation in der EU verfügbar sein.
In allen Fällen ist der einfachste und rechtskonforme Weg, einen seriösen Bevollmächtigten zu benennen, alle Dokumente in Ordnung zu halten und Produktkennzeichnung sowie Marktplatzdaten entsprechend zu aktualisieren.
Wann Sie das nicht brauchen
- Hersteller mit Sitz in der EU (bereits in der EU etabliert)
- Nicht-EU-Unternehmen, die ausschließlich an Nicht-EU-Kunden verkaufen
- Nicht-EU-Unternehmen, die nur B2B an EU-Importeure verkaufen, die als Wirtschaftsakteure fungieren
- Nicht-EU-Unternehmen, deren EU-Partner bereit und in der Lage ist, als Wirtschaftsakteur zu fungieren
Häufige Fragen
Kann ich auf die Benennung eines Bevollmächtigten für CE-gekennzeichnete Produkte verzichten?
Sie können auf einen separaten Bevollmächtigten verzichten, wenn Sie einen in der EU ansässigen Importeur oder Fulfillment-Dienstleister haben, der als Ihr Wirtschaftsakteur fungiert. Die meisten B2C-Verkäufe und Marktplatzlistings erfordern jedoch einen Bevollmächtigten. Prüfen Sie stets Ihre spezifischen Produkt- und Vertriebskanalpflichten.
Was macht ein Bevollmächtigter eigentlich?
Ein Bevollmächtigter handelt im Namen des Herstellers, hält die technische Dokumentation, kooperiert mit EU-Behörden und wird auf Produkt oder Verpackung genannt. Er führt keine Konformitätsbewertung oder Tests durch; diese verbleiben in der Verantwortung des Herstellers.
Welche Risiken bestehen, wenn ich keinen Bevollmächtigten benenne?
Risiken sind Bußgelder, Entfernung Ihrer Produkte vom EU-Markt und blockierte Verkäufe auf großen Marktplätzen. Die Nichteinhaltung der relevanten Vorschriften kann auch Ihren Ruf schädigen und Ihre Lieferkette stören.
Was ist der Unterschied zwischen einem Bevollmächtigten und einem Importeur?
Ein Importeur ist ein Wirtschaftsakteur, der Produkte in die EU einführt und bestimmte Pflichten übernimmt. Ein Bevollmächtigter ist eine rechtlich benannte Stelle, die im Namen des Herstellers für die regulatorische Einhaltung handelt, aber nicht die Rolle des Importeurs oder Händlers übernimmt.
Ist der Bevollmächtigte für die Produktsicherheit oder nur für die Formalitäten verantwortlich?
Der Bevollmächtigte ist für regulatorische Compliance-Aufgaben (Dokumentation, Behördenzusammenarbeit) verantwortlich, jedoch nicht für die Produktsicherheit selbst. Die Haftung für Produktsicherheit liegt beim Hersteller.
Brauche ich für jedes EU-Land einen eigenen Bevollmächtigten?
Nein, ein Bevollmächtigter mit Sitz in einem EU-Mitgliedstaat kann die gesamte EU/EWR abdecken. Seine Adresse muss auf Produkt, Verpackung oder Begleitunterlagen angegeben sein.
Wie lange dauert die Benennung eines Bevollmächtigten?
Die Benennung kann bei manchen Anbietern (z. B. REP27) innerhalb von 24 Stunden erfolgen. Der Prozess umfasst die Unterzeichnung eines Mandats und die Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation. Die Aktualisierung von Produktkennzeichnung und Lieferkettendaten kann länger dauern.
Brauche ich einen Bevollmächtigten für Medizinprodukte?
Ja, wenn Sie ein Nicht-EU-Hersteller von Medizinprodukten oder IVDs sind, verlangt das EU-Recht (Verordnungen 2017/745 und 2017/746, Artikel 11) die Benennung eines Bevollmächtigten.
Was sollte ich vor der Vertragsunterzeichnung mit einem Anbieter prüfen?
Prüfen Sie die juristische Person, veröffentlichte Verlängerungspreise, den Mandatsumfang, Ausschlüsse und wie Zertifikate verifiziert werden. Fragen Sie nach dem Umgang mit Behördenanfragen und Gebühren pro Anfrage. Stellen Sie sicher, dass der Anbieter alle erforderlichen EU/EWR-Länder abdeckt.
Kann mein Händler auch mein Bevollmächtigter sein?
Ja, wenn Ihr Händler in der EU ansässig ist und bereit ist, die Rolle und Pflichten eines Bevollmächtigten zu übernehmen. Dies muss schriftlich festgehalten werden, und der Händler muss alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Welche Dokumentation muss der Bevollmächtigte aufbewahren?
Er muss die technische Dokumentation des Herstellers halten und den Behörden auf Anfrage zugänglich machen. Dazu gehören die Konformitätserklärung und Nachweise, die mindestens zehn Jahre aufzubewahren sind.
Gibt es Alternativen für Amazon- oder Marktplatzverkäufer?
Marktplätze wie Amazon verlangen die Angabe eines Bevollmächtigten zur Einhaltung. Sie müssen einen Bevollmächtigten benennen oder sicherstellen, dass Ihr Fulfillment-Dienstleister oder Importeur als Wirtschaftsakteur fungiert. Andernfalls werden Listings blockiert.
Quellen
- Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 4 — eu-representa.com
- Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 — eurogpsr.com
- Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, Artikel 11 — mednet-ecrep.com
- Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746, Artikel 11 — mednet-ecrep.com
- REP27 — Europe Services, SE: CRA Bevollmächtigter Kosten — gdprrepresentative.com
- Representa — eu-representa.com
- EU Authorised Representative — euauthorisedrepresentative.com
- CE Equipment Solutions — ceauthorisedrepresentative.com
- Lappa — pl.lappa.org
- Authorized Representative Services — authorisedrepresentative.eu
- iCertifi — icertifi.com
- EuroComply — eurogpsr.com
- Freightways Supply Chain Solutions — freightways.eu
- MedNet EC-REP GmbH — mednet-ecrep.com
- MEGACERT — megacert.net
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